एडेनुरिक क्या है?
एडेनुरिक एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फेबक्सोस्टैट शामिल है। दवा पीले, कैप्सूल के आकार की गोलियों (80 और 120 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
एडेनुरिक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
लंबे समय में हाइपर्यूरिकमिया (यूरिक एसिड का उच्च स्तर या रक्त में 'यूरेट') के उपचार के लिए एडेनुरिक का उपयोग किया जाता है। हाइपरयुरिसीमिया से जोड़ों और किडनी में यूरेट क्रिस्टल बन सकता है। जब यह स्थिति जोड़ों में दर्द पैदा करती है, तो इसे 'गोट्टा' कहा जाता है।
एडेनुरिक का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो पहले से ही क्रिस्टलीय जमा के लक्षण दिखाते हैं, जिसमें गठिया (जोड़ों का दर्द और सूजन) या टोफी ('एग्रीगेट्स'), यूरेट क्रिस्टल का बड़ा जमाव जो जोड़ों और हड्डियों को नुकसान पहुंचा सकता है)।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एडेनुरिक का उपयोग कैसे किया जाता है?
एडेनुरिक की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 80 मिलीग्राम है। दवा को भोजन के पास या दूर ले जाया जा सकता है। एडेनुरिक आमतौर पर दो सप्ताह के भीतर रक्त में यूरिक एसिड की दर को कम कर देता है लेकिन अगर दिन में एक बार दो से चार सप्ताह के बाद खुराक को 120 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, तो रक्त में यूरिक एसिड का स्तर 6 मिलीग्राम प्रति डेसीलीटर से ऊपर रहता है। थेरेपी के पहले महीनों के दौरान गाउट के हमले अभी भी हो सकते हैं। इसलिए यह सिफारिश की जाती है कि रोगी एडेनुरिक के साथ कम से कम छह महीने के उपचार के लिए गाउट के हमलों को रोकने के लिए अन्य दवाएं लें। आक्रमण होने पर एडेनुरिक के साथ उपचार बाधित नहीं होना चाहिए।
एडेनुरिक कैसे काम करता है?
Adenuric, febuxostat में सक्रिय पदार्थ, यूरिक एसिड के गठन को कम करता है। यह anth xanthine ऑक्सीडेज ’नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता है जो यूरिक एसिड का उत्पादन करने के लिए शरीर को कार्य करता है। यूरिक एसिड के उत्पादन को कम करके, एडेनुरिक रक्त में यूरिक एसिड की दर को कम कर सकता है और इसे कम रख सकता है, क्रिस्टल जमा को रोक सकता है। नतीजतन, यह गाउट के लक्षणों को कम कर सकता है। पर्याप्त अवधि में यूरिक एसिड के निम्न स्तर को बनाए रखने से भी टोफी की कमी हो सकती है।
एडेनुरिक पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन से पहले एडेनुरिक के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
एडेनुरिक की प्रभावकारिता को दो मुख्य अध्ययनों में परीक्षण किया गया है जिसमें हाइपर्यूरिसीमिया और गाउट के कुल 834 रोगी शामिल हैं।
प्लेसबो (एक नकली उपचार) और एलोप्यूरिनॉल (एक अन्य दवा के लिए इस्तेमाल की जाने वाली) के साथ एडेनुरिक (80, 120 और 240 मिलीग्राम एक बार दैनिक) की प्रभावकारिता की तुलना में 1, 072 रोगियों पर आयोजित पहला अध्ययन। हाइपरयुरिसीमिया का उपचार)। अध्ययन छह महीने तक चला।
762 रोगियों में एक वर्ष की अवधि के लिए एलोप्यूरिनॉल के साथ एडेनुरिक (दिन में एक बार 80 और 120 मिलीग्राम) की दो खुराक की तुलना में दूसरा अध्ययन।
दोनों अध्ययनों में, एक दिन में एक बार 300 मिलीग्राम की खुराक पर एलोप्यूरिनॉल का उपयोग किया गया था, सिवाय गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों को छोड़कर 100 मिलीग्राम। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके यूरिकमिया के तीन अंतिम मूल्य 6 मिलीग्राम / डीएल से कम थे। रक्त यूरिक एसिड का स्तर हर महीने मापा जाता था।
पढ़ाई के दौरान एडेनुरिक से क्या लाभ हुआ है?
खून में यूरिक एसिड की दर को कम करने के लिए ऐलोप्यूरिनॉल और प्लेसेबो की तुलना में एडेनुरिक को अधिक प्रभावी दिखाया गया था।
पहले अध्ययन में, प्रतिदिन एक बार 80 मिलीग्राम एडेनुरिक लेने वाले 48% रोगियों (262 में से 126) और 65% रोगियों ने एक बार प्रतिदिन 120 मिलीग्राम (269 में से 175) लेने से यूरिक एसिड का स्तर कम था अंतिम तीन मापों में 6 मिलीग्राम / डीएल। एलोप्यूरिनॉल (268 में से 60) लेने वाले 22% रोगियों में एक ही परिणाम देखा गया था और 134 में से कोई भी रोगी नहीं ले रहा था।
एक वर्ष के बाद दूसरे अध्ययन में भी इसी तरह के परिणाम देखे गए।
एडेनुरिक से जुड़ा जोखिम क्या है?
Adenuric के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 - 10 रोगियों में देखा जाता है) सिरदर्द, दस्त, मतली, दाने और यकृत की असामान्यताएं हैं। दिल और रक्त वाहिकाओं पर कुछ अवांछनीय प्रभावों का अधिक जोखिम भी हो सकता है, विशेष रूप से हृदय की समस्याओं के इतिहास वाले रोगियों में। एडेनुरिक के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एडेनुरिक का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फ़ेबक्सोस्टेट या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
एडेनुरिक को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एडेनुरिक रक्त में यूरिक एसिड की दर को कम करने में एलोप्यूरिनॉल से अधिक प्रभावी था, लेकिन हृदय और रक्त वाहिकाओं पर अवांछनीय प्रभावों का अधिक जोखिम ले सकता है। समिति ने फैसला किया कि एडेनुरिक के लाभ पुरानी हाइपरयुरिसीमिया के उपचार के लिए उसके जोखिमों से अधिक हैं, जो पहले से ही यूरेट डिपोजिशन की स्थिति में हैं। समिति ने सिफारिश की कि एडेनुरिक को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Adenuric के बारे में अन्य जानकारी:
21 अप्रैल 2008 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में एडेन्यूरिक के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण धारक इप्सन फार्मा है।
Adenuric EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009
