Nonafact - जमावट कारक IX

औषधीय उत्पाद के लक्षण

नॉनफैक्ट में एक पाउडर और एक विलायक होता है, जिसे एक इंजेक्शन समाधान (नस में) के साथ मिलाया जाता है। Nonafact में मानव जमावट का सक्रिय कारक IX होता है, जो रक्त जमावट को बढ़ावा देता है।

चिकित्सीय संकेत

नॉनफैक्ट का उपयोग हेमोफिलिया बी (कारक IX की कमी के कारण वंशानुगत रक्तस्रावी बीमारी) के रोगियों में रक्तस्राव के उपचार और रोकथाम के लिए किया जाता है। इसका उपयोग 6 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में किया जा सकता है और इसका उपयोग अल्पकालिक या दीर्घकालिक उपयोग के लिए किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग करें

नॉनएफ़ैक्ट को अंतःशिरा इंजेक्शन (नस में) द्वारा अधिकतम 2 मिलीलीटर प्रति मिनट दिया जाता है। खुराक इस बात पर निर्भर करती है कि रक्तस्राव के उपचार के लिए या सर्जरी के दौरान इसे रोकने के लिए Nonafact का उपयोग किया जाता है या नहीं। रक्तस्राव की गंभीरता या सर्जरी के प्रकार के अनुसार खुराक को भी समायोजित किया जाना चाहिए। यह आम तौर पर दिन में एक बार प्रशासित किया जाता है, जीवन के खतरे के मामले को छोड़कर। खुराक की गणना करने के तरीके के बारे में सभी जानकारी पैकेज सम्मिलित में पाई जा सकती है।

क्रिया का तंत्र

Nonafact में मानव रक्त जमावट कारक IX होता है, जिसे मानव प्लाज्मा (रक्त का तरल भाग) से निकाला और शुद्ध किया जाता है। शरीर में, कारक IX रक्त जमावट में शामिल पदार्थों (कारकों) में से एक है। हेमोफिलिया बी को कारक IX की कमी की विशेषता है, जो रक्त जमावट के साथ समस्याओं का कारण बनता है, उदाहरण के लिए जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों में रक्तस्राव। Nonafact, लापता कारक IX को बदलने के लिए उपयोग किया जाता है, कारक IX की कमी को दूर करने और अस्थायी रूप से रक्तस्राव विकारों को नियंत्रित करने की अनुमति देता है।

पढ़ाई हुई

Nonafact दो नैदानिक परीक्षणों का विषय रहा है जिसमें 26 रोगियों को शामिल किया गया था जिन्हें Nonafact को एक निवारक उपचार के रूप में दिया गया था (उदाहरण के लिए, महत्वपूर्ण आकार के व्यायाम से पहले) और 8 रोगियों को जो 11 सर्जिकल प्रक्रियाओं के दौरान Nonafact प्राप्त किया था। अधिकांश रोगियों में गंभीर हेमोफिलिया बी था। अध्ययनों ने सर्जरी के दौरान या बाद में, उपचार के दौरान रक्तस्राव के गंभीर या जीवन-खतरे वाले एपिसोड की संख्या का आकलन किया।

अध्ययन के बाद लाभ मिला

हीमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव को रोकने के लिए इसकी क्षमता के संदर्भ में नॉनफैक्ट को "अच्छा" या "उत्कृष्ट" माना गया है।

संबद्ध जोखिम

हेमोफिलिया बी के साथ मरीजों को कारक IX के खिलाफ एंटीबॉडी (अवरोधक) विकसित कर सकते हैं। यदि ऐसा होता है तो Nonafact प्रभावी नहीं हो सकता है। कभी-कभी, कारक IX वाले उत्पादों के साथ इलाज किए गए रोगियों में एलर्जी प्रतिक्रियाएं (अतिसंवेदनशीलता) हुई हैं। यदि ऐसा होता है तो Nonafact प्रभावी नहीं हो सकता है। Nonafact के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज सम्मिलित करें।

Nonafact का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव जमावट कारक IX या औषधीय उत्पाद के अन्य अवयवों या माउस प्रोटीन के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

अनुमोदन के कारण

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने तय किया कि हीमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव के उपचार और रोकथाम के लिए नॉनफेक्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए। इस दवा के लिए।