परसाबीव - एटलकैसेटाइड

Parsabiv - Etelcalcetide क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Parsabiv वयस्कों में पैराथाइरॉइड हार्मोन के स्तर को कम करने के लिए उपयोग की जाने वाली एक दवा है जो उनके दीर्घकालिक गुर्दे की बीमारी (द्वितीयक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म) के कारण इस हार्मोन का उच्च स्तर है। पैराथायराइड हार्मोन गर्दन में पैराथायराइड ग्रंथियों द्वारा निर्मित होता है और कैल्शियम और फॉस्फेट के स्तर को नियंत्रित करता है। ऊंचा पैराथाइरॉइड हार्मोन का स्तर हड्डियों, हड्डियों के दर्द और फ्रैक्चर के साथ-साथ दिल और संचार समस्याओं से कैल्शियम की हानि का कारण बन सकता है।

Parsabiv का उपयोग हेमोडायलिसिस (रक्त को छानने की मशीन का उपयोग करके रक्त से अपशिष्ट उत्पादों को खत्म करने की तकनीक) पर किया जाता है। सक्रिय पदार्थ etelcalcetide शामिल है।

परसाबीव - एटलकैसेटाइड का उपयोग कैसे किया जाता है?

Parsabiv इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। उपचार सप्ताह में तीन बार 5 मिलीग्राम की खुराक पर शुरू किया जाता है और बाद में खुराक को पैराथाइरॉइड हार्मोन के स्तर या रोगी के कैल्शियम के अनुसार समायोजित किया जाता है। यह डायलिसिस मशीन से मरीज की नस तक जाने वाली लाइन में हेमोडायलिसिस सत्र के अंत में दिया जाता है। कुछ परिस्थितियों में, यह एक नस में इंजेक्शन द्वारा दिया जा सकता है।

पर्साबीव केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

पार्सबीव - एटलकैसेटाइड कैसे काम करता है?

जब पैराथाइरॉइड ग्रंथि की कोशिकाएं कैल्शियम के उच्च स्तर का पता लगाती हैं, तो वे रक्त में प्रवेश करने वाले पैराथाइरॉइड हार्मोन की मात्रा को कम कर देते हैं। Parsabiv, etelcalcetide में सक्रिय पदार्थ एक कैल्सीमेटिक है। इसका मतलब यह है कि यह ऐसी कोशिकाओं पर कैल्शियम की कार्रवाई की नकल करता है और ऐसा करने पर, रक्त में पैराथाइरॉइड हार्मोन के स्तर को कम करता है। कम पैराथाइरॉइड हार्मोन रक्त में कैल्शियम के स्तर को कम करता है।

पढ़ाई के दौरान पार्सबिव - एटलकैसेटाइड से क्या लाभ होता है?

परसाबीव का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें हेमोडायलिसिस के 1 706 रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्हें लंबे समय तक गुर्दे की बीमारी और द्वितीयक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म था। पहले दो अध्ययनों ने पार्सबिव की तुलना एक प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की जबकि तीसरे अध्ययन ने इसकी तुलना सिनाकलसेट, एक अन्य कैल्सोमिमेटिक दवा से की। तीनों अध्ययनों में, परसाबीव को 26 सप्ताह के लिए दिया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय कम से कम 20 सप्ताह के उपचार के बाद 30% से अधिक पैराथायराइड हार्मोन की कमी थी।

पहले दो अध्ययनों में, पार्सबिव प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 9% (514 में से 46) की तुलना में 75% (509 में से 380) रोगियों में प्रभावी था। तीसरे अध्ययन में, पर्साबिव कम से कम सिनेकैटसेट के रूप में प्रभावी था: 68% सार्सालकेट-उपचारित रोगियों के 58% (343 में से 198) रोगियों की तुलना में पार्सबिव-उपचारित रोगियों में से 232।

Parsabiv - Etelcalcetide से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Parsabiv के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) रक्त में कैल्शियम का एक निम्न स्तर, मांसपेशियों में ऐंठन, दस्त, मतली और उल्टी है।

यदि रोगी का रक्त कैल्शियम का स्तर सामान्य सीमा से नीचे है, तो पार्सबिव के साथ उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। पार्सबीव के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

परसाबीव - एटलकैसेटाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि परसाबीव के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। हेमोडायलिसिस प्राप्त करने वाले गुर्दे की बीमारी के रोगियों में रक्त में पैराथाइरॉइड हार्मोन को कम करने के लिए दवा को प्रभावी दिखाया गया है और इसके अवांछनीय प्रभाव उन लोगों के लिए हैं जो एक कैल्सोमिमेटिक पदार्थ के लिए पूर्वानुमानित हैं।

परसाबीव - एटलकैल्सेटाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशें और सावधानियां यह सुनिश्चित करने के लिए कि उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में Parsabiv का उपयोग सुरक्षित और प्रभावी ढंग से किया गया है।

Parsabiv - Etelcalcetide के बारे में अन्य जानकारी

पर्साबीव के पूर्ण ईपीएआर संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। पर्साबीव के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।