Xagrid क्या है?
Xagrid एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एग्रेग्लाइड होता है। यह सफेद कैप्सूल (0.5 मिलीग्राम) में पाया जाता है।
Xagrid किसके लिए उपयोग किया जाता है?
एक्सग्रिड का उपयोग आवश्यक थ्रोम्बोसाइटेमिया (रक्त में परिसंचारी प्लेटलेट्स की एक अत्यधिक मात्रा की विशेषता वाली बीमारी) के रोगियों में प्लेटलेट्स (रक्त जमावट को बढ़ावा देने वाले) को कम करने के लिए किया जाता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि बीमारी का स्पष्ट कारण नहीं है। Xagrid का उपयोग तब किया जाता है जब रोगी प्रतिक्रिया नहीं करते हैं और उनके द्वारा पालन की जाने वाली चिकित्सा को सहन नहीं करते हैं और रोगियों में "जोखिम में" (60 वर्ष से अधिक) के कारण माना जाता है, प्लेटलेट की गिनती बहुत अधिक है या क्योंकि उन्हें अतीत में जमावट की समस्या थी।
जैसा कि आवश्यक थ्रोम्बोसाइटोसिस के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को दुर्लभ माना जाता है और Xagrid को 29 दिसंबर 2000 को एक "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Xagrid का उपयोग कैसे किया जाता है?
एक्सग्रिड के साथ उपचार आवश्यक थ्रॉम्बोसिटायमिया के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
Xagrid की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार एक कैप्सूल है। एक सप्ताह के बाद खुराक को प्रति दिन एक कैप्सूल के हर हफ्ते बढ़ाया जाता है, जब तक कि रोगी प्रति मिलीलीटर 600 मिलियन से कम प्लेटलेट्स काउंटलेट तक नहीं पहुंचता, संभवतः 150 से 400 मिलियन / एमएल (स्वस्थ लोगों में सामान्य एकाग्रता) के बीच। आमतौर पर, उपचार शुरू करने के दो से तीन सप्ताह के भीतर परिणाम दर्ज किए जाते हैं। Xagrid की अधिकतम अनुशंसित खुराक एक बार में पांच कैप्सूल (दिन में दो बार) है। दवा के विकास और परीक्षण के दौरान एक दिन में 20 कैप्सूल तक की खुराक का उपयोग किया गया है।
Xagrid कैसे काम करता है?
आवश्यक थ्रोम्बोसाइटेमिया एक बीमारी है जो अस्थि मज्जा द्वारा प्लेटलेट्स के अतिप्रवाह से होती है। यह रोगी को रक्त के थक्के या रक्तस्राव के विकास के लिए जोखिम में डालता है। Xagrid, एनाग्रेलाइड में सक्रिय पदार्थ, "मेगाकार्योसाइट्स" के उत्पादन और वृद्धि को रोकता है, कोशिकाएं जो अस्थि मज्जा में पाई जाती हैं और जो प्लेटलेट्स का उत्पादन करती हैं। इससे प्लेटलेट काउंट कम हो जाता है और मरीज सुधर जाते हैं।
Xagrid पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
Xagrid चार मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें अस्थि मज्जा द्वारा कोशिकाओं के अतिप्रवाह द्वारा विशेषता वाले विभिन्न रोगों के रोगियों को शामिल किया गया है। अध्ययनों में, लगभग 3000 रोगियों में आवश्यक थ्रोम्बोसाइटोसिस था, जिनमें से अधिकांश को पहले अन्य दवाओं के साथ इलाज किया गया था, लेकिन उपचार को बदलना पड़ा। Xagrid की तुलना अन्य दवाओं के साथ नहीं की गई है। मरीजों का पांच साल तक के लिए एक्सग्रिड के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय "पूर्ण प्रतिक्रिया" वाले रोगियों की संख्या थी, जिन्हें उपचार की शुरुआत से कम से कम 50% प्लेटलेट काउंट में कमी या 600 मिलियन / एमएल से नीचे के रूप में परिभाषित किया गया था।
पढ़ाई के दौरान Xagrid से क्या लाभ हुआ है?
Xagrid प्लेटलेट काउंट को कम करने में प्रभावी था। प्रमुख अध्ययन में, आवश्यक थ्रोम्बोसाइटिहेमिया वाले 9% रोगियों (934 में से 628) और 66% लोग जो सहन नहीं करते थे या अन्य उपचारों का जवाब नहीं देते थे (725 में से 480) ने एक्सग्रिड पर पूर्ण प्रतिक्रिया दिखाई। अध्ययनों के दौरान रोगियों द्वारा सामना की गई जमावट या रक्तस्राव की समस्याओं की संख्या में कमी आई है, लेकिन इस कमी का लाभ स्पष्ट रूप से प्रदर्शित नहीं किया गया है।
Xagrid से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Xagrid (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द है। Xagrid के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Xagrid का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एनाग्रेलाइड या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Xagrid का उपयोग मध्यम या गंभीर यकृत या गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
Xagrid को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि एक्सग्रिड को आवश्यक थ्रोम्बोसाइटैनीमिया वाले रोगियों में प्लेटलेट काउंट को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है। समिति ने तय किया कि आवश्यक थ्रोम्बोसाइटोसिस के साथ गंभीर रूप से बीमार रोगियों की दूसरी पंक्ति के उपचार के लिए ज़ाग्रिड के लाभ अपने जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि ज़ाग्रीद को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Xagrid को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया है। इसका मतलब यह है कि, दुर्लभ बीमारी होने के नाते, एक्सग्रिड पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी किसी भी नई जानकारी की जांच करेगी जो उपलब्ध हो सकती है और, यदि आवश्यक हो, तो यह सारांश अपडेट किया जाएगा।
Xagrid के लिए क्या जानकारी अभी भी प्रतीक्षित है?
Xagrid का व्यवसाय करने वाली कंपनी hydroxyurea (आवश्यक थ्रोम्बोसाइटेमिया में प्रयुक्त एक अन्य दवा) और गर्भावस्था के दौरान Xagrid के उपयोग की तुलना में विशेष रूप से Xagrid की जांच करती है। यह CHMP से औषधीय उत्पाद की प्रभावकारिता पर सभी प्रकाशित सूचनाओं के लिए भी संवाद करेगा।
Xagrid पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 16 नवंबर 2004 को शायर फार्मास्युटिकल कॉन्ट्रैक्ट्स लिमिटेड को Xagrid के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 16 नवंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
Xagrid पर अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें।
Xagrid के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2009
