किप्रोलिस - कारफिलज़ोमिब

Kyprolis क्या है - Carfilzomib और इसके लिए क्या है?

Kyprolis दो अन्य दवाओं, lenalidomide और dexamethasone के साथ संयोजन में उपयोग किया जाने वाला एक एंटीकैंसर दवा है, जो वयस्कों में मल्टीपल मायलोमा (एक अस्थि मज्जा ट्यूमर) के उपचार के लिए है जो पहले से ही कम से कम पिछले एंटी-कैंसर थेरेपी से गुजर चुके हैं।

किप्रोलिस में सक्रिय पदार्थ कारफिलज़ोमिब होता है। क्योंकि मल्टीपल माइलोमा के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और किपरोलिस को 3 जून 2008 को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया था।

Kyprolis - Carfilzomib का उपयोग कैसे किया जाता है?

Kyprolis केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। ट्यूमर के उपचार में अनुभव के साथ एक चिकित्सक की देखरेख में कीपरोलिस थेरेपी का प्रदर्शन किया जाना चाहिए।

किप्रोलिस एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। यह प्रत्येक चक्र के 1, 2, 8, 9, 15 और 16 दिनों में चार सप्ताह के उपचार चक्रों में किया जाता है। शुरुआती खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के अनुसार 20 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर है, जिसे दवा अच्छी तरह से सहन किए जाने पर बढ़ाया जा सकता है। प्रत्येक जलसेक 10 मिनट तक चलना चाहिए। यदि बीमारी बिगड़ती है या यदि आप कुछ गंभीर दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं, तो आपको उपचार को रोकने या खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

किप्रोलिस - कारफिलज़ोमिब कैसे काम करता है?

किप्रोलिस, कारफिलज़ोमिब में सक्रिय पदार्थ, एक प्रोटियासम अवरोधक है। इसका मतलब है कि यह प्रोटीसोम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, कोशिकाओं के भीतर मौजूद एक प्रणाली जो प्रोटीन को नीचा दिखाती है जिसकी अब आवश्यकता नहीं है। कैंसर कोशिकाओं को प्रोटीन का उत्पादन और नीचा दिखाने की अधिक आवश्यकता होती है क्योंकि वे तेजी से गुणा करते हैं। जब ट्यूमर कोशिकाओं में प्रोटीसोम द्वारा प्रोटीन का क्षरण नहीं होता है, तो वे कोशिकाओं के अंदर जमा हो जाते हैं जो अंततः मर जाते हैं, ट्यूमर के विकास को धीमा कर देते हैं।

पढ़ाई के दौरान किप्रोलिस - कारफिलज़ोमिब को क्या लाभ हुआ है?

Kyprolis का विश्लेषण एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें 792 मरीज़ ऐसे थे जिनमें कई मायलोमा थे, जिनकी बीमारी पिछले उपचार के बाद बिगड़ गई थी। अध्ययन में, लिनिग्लोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ संयोजन में लिए गए कीप्रोलिस के साथ उपचार की तुलना लिनिग्लोमाइड और डेक्सामेथासोन के उपचार से की गई थी। अध्ययन से पता चला कि कीपरोलिस एक और खराब होने (प्रगति-मुक्त अस्तित्व) से पहले समय की औसत अवधि को लंबा करने में प्रभावी है: केप्रोलिस लेने वाले मरीज बीमारी की तुलना में खराब होने के बिना औसतन 26.3 महीने जीवित रहे। 17.6 महीने के रोगियों को जो केवल लेनिग्लोमाइड और डेक्सामेथासोन प्राप्त किया।

Kyprolis के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - Carfilzomib?

Kyprolis के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) एनीमिया (रक्त में कम रक्त कोशिका गिनती), थकान, दस्त, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कम रक्त प्लेटलेट काउंट), मतली (बीमार महसूस करना), बुखार है, डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), श्वसन पथ संक्रमण (वायुमार्ग), खांसी और परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की सूजन)।

सबसे गंभीर साइड इफेक्ट्स में हृदय, फेफड़े और यकृत, उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप (फेफड़ों के रक्त वाहिकाओं में उच्च रक्तचाप), डिस्पेनिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, ट्यूमर लसीक सिंड्रोम (एक जटिलता के कारण) पर विषाक्त प्रभाव शामिल हैं। ट्यूमर कोशिकाओं का विनाश), जलसेक प्रतिक्रियाएं, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पीआरईएस (एक प्रतिवर्ती मस्तिष्क रोग) और टीटीपी / एचयूएस (रक्त जमावट की समस्याओं की विशेषता वाले रोग)। कीप्रोलिस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Kyprolis का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो स्तनपान कर रही हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

किप्रोलिस - कारफिलज़ोमिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि Kyprolis के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। CHMP ने मल्टीपल माइलोमा के रोगियों में बिना चिकित्सा की आवश्यकता को नोट किया जो अब उपलब्ध उपचारों का जवाब नहीं देते हैं। उन्होंने महसूस किया कि किप्रोलिस के साथ देखी गई बीमारी के बिगड़ने के बिना समय में वृद्धि नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण थी। हालांकि साइड इफेक्ट, गंभीर प्रभावों सहित, अधिक बार होते हैं जब किप्रोलिस को लेनिनग्लोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ उपचार में जोड़ा जाता है, उन्हें स्वीकार्य और प्रबंधनीय माना जाता है।

Kyprolis - Carfilzomib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि कीपरोलिस का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और किप्रोलिस के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।