GANFORT - आई ड्रॉप

औषधीय उत्पाद के लक्षण

GANFORT एक आई ड्रॉप है जो रंगहीन के रूप में थोड़ा पीला घोल में आता है।

सक्रिय तत्व दो हैं: बिमाटोप्रोस्ट (0.3 मिलीग्राम / एमएल) और टिमोलोल (5 मिलीग्राम / एमएल)।

चिकित्सीय संकेत

GANFORT का उपयोग खुले-कोण मोतियाबिंद के रोगियों (आंख के अंदर) में इंट्राओक्यूलर दबाव (आंख के अंदर) को कम करने के लिए किया जाता है (एक ऐसी बीमारी जिसमें आंख के द्रव के बहिर्वाह की अक्षमता इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि होती है) या उच्च रक्तचाप ऑकुलर (सामान्य से अधिक इंट्राऑक्युलर दबाव)। GANFORT में दो पदार्थ, एक बीटा-ब्लॉकर (टिमोलोल) और एक प्रोस्टामाइड (बिमाटोप्रोस्ट) का संयोजन होता है और इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो वैकल्पिक रूप से, आई-ड्रॉप युक्त, बीटा-अवरोधक या प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स के साथ आंखों के उपचार के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग करें

GANFORT को प्रभावित आंख में सुबह में दिन में एक बार एक बूंद की मात्रा में दिया जाना चाहिए।

क्रिया का तंत्र

इंट्राओकुलर दबाव बढ़ने से रेटिना (आंख के पीछे स्थित प्रकाश-संवेदनशील झिल्ली) और ऑप्टिक तंत्रिका (जो आंख से मस्तिष्क को संकेत भेजता है), संभव गंभीर दृश्य हानि या अंधापन के साथ क्षति का कारण बनता है। GANFORT दबाव को कम करके ऐसी क्षति के जोखिम को कम करता है। GANFORT, bimatoprost और timolol के दो सक्रिय तत्व अलग-अलग कार्य करके इंट्राओक्यूलर दबाव को कम करते हैं। बिमाटोप्रोस्ट एक प्रोस्टैमाइड है, एक पदार्थ जो प्रोस्टाग्लैंडीन F2á से जुड़ा होता है जो आंख में निहित तरल पदार्थों के बहिर्वाह को बढ़ाता है। अकेले किए गए बिमाटोप्रोस्ट ने पहले से ही लुमिगन नाम के तहत यूरोपीय संघ में विपणन प्राधिकरण प्राप्त कर लिया है। टिमोलोल एक बीटा-ब्लॉकर है जो आंख में तरल पदार्थ के उत्पादन को कम करता है और आमतौर पर 1970 के दशक से ग्लूकोमा के उपचार में उपयोग किया जाता है।

पढ़ाई हुई

25 से 87 वर्ष की आयु के कुल 1964 रोगियों पर चार अध्ययन किए गए। इन अध्ययनों में से तीन में रोगियों का इलाज 3 महीने के लिए एकल दैनिक प्रशासन में या वैकल्पिक रूप से टिमोल या बिमाटोप्रोस्ट युक्त आई ड्रॉप के साथ किया गया था; इन अध्ययनों में से दो में उपचार एक और 9 महीनों के लिए लंबे समय तक किया गया था। चौथे अध्ययन में, मरीजों का इलाज GANFORT के साथ या संयोजन में टिमोलोल और बिमाटोप्रोस्ट के साथ किया गया था। सभी अध्ययनों में मूल्यांकन किए गए पैरामीटर का अध्ययन के दौरान अंतर-दबाव में परिवर्तन था। एक अध्ययन में 18 mmHg से कम इंट्राओक्यूलर दबाव वाले रोगियों की संख्या भी दर्ज की गई (दबाव mmHg में मापा जाता है; ग्लूकोमा के रोगियों में यह मान आमतौर पर 21 mmHg से अधिक होता है)।

अध्ययन के बाद लाभ मिला

कुल मिलाकर, अध्ययनों ने लगभग 8-10 mmHg की कमी के साथ, अंतर्गर्भाशयी दबाव को कम करने में GANFORT की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। GANFORT की प्रभावकारिता अकेले टिमोलोल की तुलना में अधिक थी और अकेले ले जाने वाले बिमाटोप्रोस्ट के बराबर। अगर हम GANFORT और अलग से लिए गए दो सक्रिय पदार्थों (1061 रोगियों) और केवल प्रोस्टाग्लैंडीन (उनमें से एक तिहाई के बारे में) युक्त आंखों की बूंदों के साथ रोगियों के साथ सक्रिय पदार्थों की तुलना में दो अध्ययनों पर विचार करते हैं, तो हम मानते हैं कि दवा की तुलना में अधिक प्रभावी था bimatoprost अकेले लिया गया। GANFORT इन रोगियों के 18.7% में 18 mmHg से कम दबाव को कम करने में कामयाब रहा, जबकि अकेले bimatoprost से प्राप्त 10.2%; इसके अलावा, इसने 67.9% रोगियों में पूर्व-अध्ययन दबाव की तुलना में 20% से अधिक के दबाव को कम करने की अनुमति दी, जबकि केवल 48% रोगियों की तुलना में बिमाटोप्रोस्ट का इलाज किया गया। GANFORT संयोजन में बिमाटोप्रोस्ट और टिमोलोल के संदर्भ में भी प्रभावी है।

संबद्ध जोखिम

सबसे आम साइड इफेक्ट, जो 10 में एक से अधिक रोगियों में मनाया जाता है, नेत्रश्लेष्मला हाइपरमिया (आंख को अधिक रक्त की आपूर्ति, जो लालिमा का कारण बनता है) और पलकों को लंबा करता है। GANFORT के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज सम्मिलित करें।

GANFORT का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो अस्थमा रोगी या गंभीर फेफड़े की बीमारी वाले रोगियों या कुछ हृदय रोग से पीड़ित रोगियों में बिमाटोप्रोस्ट, टिमोलोल या किसी अन्य घटक से सम्भावित हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज इन्सर्ट करें।

चूंकि GANFORT में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है, इसलिए सॉफ्ट कॉन्टेक्ट लेंस पहनने वालों को सावधान रहना चाहिए क्योंकि वे फीके पड़ सकते हैं। GANFORT पलकों या परितारिका के भूरे होने का कारण हो सकता है।

अनुमोदन के कारण

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि गैनफ़र्ट प्रभावी साबित हुआ है और रोगियों द्वारा चिकित्सीय आहार के पालन में सुधार करने में योगदान करने में सक्षम है जो एक भी तरल पदार्थ के साथ आंखों की बूंदों का जवाब नहीं देते हैं। CHMP ने इसलिए निर्णय लिया कि GANFORT के लाभ उन रोगियों में खुले कोण मोतियाबिंद और नेत्र संबंधी उच्च रक्तचाप के उपचार में जोखिम को कम कर देते हैं जो बीटा-ब्लॉकर्स या सामयिक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स के लिए संतोषजनक प्रतिक्रिया नहीं देते हैं और इसलिए सिफारिश की जाती है रिलीज

GANFORT के लिए विपणन प्राधिकरण।