एव्रा

इवरा क्या है?

एव्रा एक ट्रांसडर्मल पैच (एक पैच जो त्वचा के माध्यम से दवा जारी करता है) है। दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, नोरेलस्ट्रोमिन (6 मिलीग्राम) और एथिनिल एस्ट्राडियोल (600 माइक्रोग्राम)।

इवरा का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

एव्रा एक महिला गर्भनिरोधक है जो प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए संकेत करती है। 18 से 45 वर्ष की महिलाओं के बीच इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन किया गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इवरा का उपयोग कैसे करें?

एक एव्रा पैच का उपयोग हर हफ्ते तीन सप्ताह के लिए किया जाता है, चौथे सप्ताह बिना बैंड-सहायता के। पैच को नियमित रूप से लागू किया जाना चाहिए, अर्थात सप्ताह के एक ही दिन। पहला पैच दिन 1 पर लागू किया जाता है और दिन 8 पर बदल दिया जाता है; दूसरा 15 तारीख को बदला गया है। पैच के बिना अंतराल 22 वें दिन से शुरू होता है और सात दिनों तक रहता है। यह अंतराल सात दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए, अन्यथा गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक विधियों जैसे कि कंडोम का उपयोग सहवर्ती रूप से किया जाना चाहिए। 90 किलोग्राम से अधिक वजन वाली महिलाओं में प्रभावशीलता को कम किया जा सकता है।

पैच को मजबूती से नितंब, पेट (पेट), हाथ के ऊपरी बाहरी हिस्से या ऊपरी पीठ पर लगाया जाना चाहिए, लेकिन स्तनों पर या लाल, चिढ़ या कटे हुए त्वचा पर नहीं। त्वचा के एक ही हिस्से पर निम्नलिखित के दो पैच लागू न करें। एक बार हटाए जाने के बाद, उपयोग किए गए पैच को ठीक से समाप्त किया जाना चाहिए। पैकेज एक विशेष उपकरण से सुसज्जित है जहां आपको इसे फेंकने से पहले उपयोग किए गए पैच को गोंद करना होगा। Evra का उपयोग करने के बारे में पूर्ण निर्देशों के लिए, पैकेज पत्रक को देखें।

कैसे काम करती है इवरा?

एव्रा "गोली" (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली) का पैच संस्करण है। दैनिक गोली के बजाय साप्ताहिक पैच का उपयोग करने से रोगी को अपने गर्भनिरोधक का पर्याप्त उपयोग करने में मदद मिल सकती है। एवरा के सक्रिय तत्व दो हार्मोन हैं, एथिनिलएस्ट्रैडिओल (एक एस्ट्रोजन) और नॉरलेस्ट्रोसोमिन (एक प्रोजेस्टिन)। कई वर्षों से मौखिक गर्भ निरोधकों में एथिनाइल एस्ट्रैडियोल का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है और नॉरएलेस्ट्रोमिन एक अन्य प्रोजेस्टोजेन के समान है, जिसका उपयोग कुछ मौखिक गर्भ निरोधकों में भी किया जाता है। डिंबोत्सर्जन को रोकने के लिए, शरीर के हार्मोनल संतुलन को अलग करके गर्भाशय ग्रीवा बलगम को बदलकर एंडोमेट्रियम (गर्भाशय का अस्तर) को पतला करके "गोली" के रूप में कार्य करता है।

इवरा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

इवरा का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 3, 000 महिलाएं शामिल हैं। दो अध्ययनों में एव्रा की संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ तुलना की गई थी: एक अध्ययन में, तुलनित्र एक मोनोफैसिक गर्भनिरोधक था (उपचार चक्र के पहले तीन हफ्तों के दौरान सक्रिय सामग्री की निश्चित मात्रा के साथ गोलियां), जबकि दूसरा अध्ययन त्रिफसिक था उपचार चक्र के दौरान सक्रिय अवयवों की मात्रा के साथ)। तीसरे ने अन्य दवाओं के साथ एवरा की तुलना नहीं की। सभी अध्ययन एक वर्ष तक चले (चार सप्ताह के 13 चक्र) और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय गर्भावस्था के दौरान गिरने वाली महिलाओं की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान एवरा ने क्या लाभ दिखाया है?

तीन अध्ययनों के दौरान, 15 गर्भधारण ईरा का उपयोग करने वाली महिलाओं में हुए, जिनमें से 12 विधि की विफलता के कारण हुई (जब उचित गर्भनिरोधक उपयोग के बावजूद गर्भावस्था होती है)। इसलिए एवरा का "पर्ल इंडेक्स" 0.90 है। पर्ल इंडेक्स गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए मानक विधि है, जो एक वर्ष में 100 महिलाओं में अवांछित गर्भधारण की संख्या है (1 300 चक्रों के अनुरूप)। मौखिक गर्भ निरोधकों के लिए पर्ल इंडेक्स 0.57 (मोनोफैसिक) और 1.28 (ट्रिपैसिक) थे। 90 किग्रा से अधिक वजन वाली महिलाओं में से पांच गर्भधारण हुईं।

एवरा के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

अध्ययन के दौरान, इवरा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, मतली और स्तन अतिगलग्रंथिता थे। सभी साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एव्रा का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो एथिलीन एस्ट्राडियोल या अन्य excipients के लिए norelgestromin के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। यह उन महिलाओं द्वारा उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास एक स्ट्रोक या दिल का दौरा सहित शिरापरक या धमनी घनास्त्रता (उनकी नसों या धमनियों में रक्त के थक्के) हैं, या जिनके पास घनास्त्रता (बहुत उच्च रक्तचाप, मधुमेह) के कुछ जोखिम कारक हैं। रक्त वाहिकाओं को नुकसान के साथ, कोलेस्ट्रॉल के उच्च स्तर या घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति)। यह माइग्रेन से पीड़ित महिलाओं में आभा (दृश्य या अन्य लक्षण), कुछ प्रकार के कैंसर या जननांग क्षेत्र के असामान्य रक्तस्राव के साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिनके कारण का निदान नहीं किया गया है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों ईवा को मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एव्रा के लाभ महिला गर्भनिरोधक के रूप में उपयोग के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

EVRA पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 22 अगस्त 2002 को इवरा से जानसेन-सिलाग इंटरनेशनल एनवी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। 22 अगस्त 2007 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया।

Evra के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2008