यह क्या है और Sivextro - tedizolid किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Sivextro एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग वयस्कों में त्वचा और त्वचा की संरचना (त्वचा के नीचे मौजूद ऊतकों) के संक्रामक बैक्टीरिया (छोटी त्वचा के संक्रमण), संक्रामक सेल्युलाइटिस (गहरी त्वचा के ऊतकों की सूजन), त्वचा के फोड़े और संक्रमित घावों के उपचार के लिए किया जाता है। । सक्रिय पदार्थ tedizolid शामिल है। Sivextro का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को एंटीबायोटिक दवाओं के सही उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखना चाहिए।
Sivextro - tedizolid का उपयोग कैसे किया जाता है?
Sivextro एक नस में जलसेक (ड्रिप) और गोलियों (200 मिलीग्राम) के रूप में पाउडर के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 6 दिनों के लिए दिन में एक बार 200 मिलीग्राम है। यदि नैदानिक रूप से संकेत दिया गया है, तो जलसेक उपचार शुरू करने वाले रोगी टेबलेट पर स्विच कर सकते हैं। Sivextro केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है
Sivextro - tedizolid कैसे काम करता है?
Sivextro, tedizolid में सक्रिय पदार्थ, एक प्रकार का एंटीबायोटिक है, जिसे oxazolidinone कहा जाता है। यह कुछ बैक्टीरिया को प्रोटीन के उत्पादन से रोककर काम करता है, इस प्रकार उनकी वृद्धि को रोकता है। Sivextro को बैक्टीरिया के खिलाफ कार्य करने के लिए दिखाया गया है (जैसे मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA)) जिसके लिए मानक एंटीबायोटिक्स प्रभावी नहीं हैं। उत्पाद विशेषताओं के सारांश में (EPAR से जुड़ी) बैक्टीरिया की सूची है, जिसके खिलाफ Sivextro सक्रिय है।
पढ़ाई के दौरान Sivextro - tedizolid को क्या लाभ हुआ है?
Sivextro की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में लाइनज़ोलिड (एक अन्य ऑक्सज़ोलिडीनोन) के साथ की गई, जिसमें त्वचा और त्वचा संरचना के तीव्र जीवाणु संक्रमण वाले कुल 333 मरीज़ शामिल हैं जिनमें संक्रामक सेल्युलाइटिस, त्वचा के फोड़े और संक्रमित घाव शामिल हैं। अध्ययन किए गए संक्रमणों में एमआरएसए के कारण स्थितियां भी थीं। दोनों अध्ययनों में, मरीजों को सिवेक्सट्रो के साथ 6 दिनों के लिए इलाज किया गया था; इस उपचार की तुलना 10-दिवसीय लाइनज़ोलिड थेरेपी से की गई। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के अंत में संक्रमण से बरामद रोगियों की संख्या थी। Sivextro ने संक्रमण के उपचार में कम से कम लाइनज़ोल के बराबर प्रभावकारिता दिखाई है। -६.०% और, , .ro% की तुलना में -५.५% (पहला अध्ययन) और% 88.०% (दूसरे अध्ययन) में सिविकट्रो-उपचारित रोगियों को संक्रमण से बरामद किया गया था। लाइनज़ोलिड के साथ उपचारित विषय।
Sivextro - tedizolid से जुड़ा जोखिम क्या है?
Sivextro के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 में 2 और 7 लोगों के बीच प्रभावित हो सकता है) मतली, सिरदर्द, दस्त और उल्टी हैं। ये दुष्प्रभाव आम तौर पर हल्के से मध्यम तीव्रता के थे। Sivextro के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Sivextro - tedizolid को मंजूरी क्यों दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि सिवेक्सट्रो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। हालांकि अध्ययन किए गए संक्रमण गंभीर नहीं थे, CHMP ने माना कि परिणाम इस तरह के संक्रमणों पर भी लागू होते हैं। मल्टीसिस्टेंट बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी नए एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता को देखते हुए, विशेष रूप से अगर मौखिक निर्माण (मुंह से) में उपलब्ध है, सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि सिवेक्सट्रो त्वचा और त्वचा संरचना के जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए एक वैध वैकल्पिक चिकित्सीय विकल्प का प्रतिनिधित्व कर सकता है। Sivextro की सुरक्षा प्रोफ़ाइल लाइनज़ोलिड के समान है और इसे स्वीकार्य माना जाता था।
Sivextro - tedizolid के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Sivextro का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और सिवेक्सट्रो के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है
Sivextro पर अधिक जानकारी - tedizolid
23 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में सिवेक्सट्रो के लिए वैध था। सिवेक्सट्रो जोखिम प्रबंधन योजना के पूर्ण ईपीएआर और सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Sivextro के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 03-2015
