इफविरेंज़ तेवा

इफविरेंज़ तेवा क्या है?

Efavirenz Teva एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ efavirenz शामिल है। यह गोलियों (600 मिलीग्राम से) के रूप में उपलब्ध है।

Efavirenz Teva एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि Efavirenz Teva, Sustiva नामक यूरोपीय संघ (EU) में पहले से अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Efavirenz Teva का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Efavirenz Teva एक एंटीवायरल दवा है, जो कम से कम 3 वर्ष की आयु के वयस्कों और बच्चों के इलाज के लिए अन्य एंटीवायरल एजेंटों के साथ मिलकर और मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस प्रकार से संक्रमित है। रिफैम्पिसिन (एक एंटीबायोटिक) लेने वाले मरीजों को एफेविरेंज़ टेवा की अधिक खुराक लेने की आवश्यकता हो सकती है।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

Efavirenz Teva कैसे काम करता है?

Efavirenz Teva, efavirenz में सक्रिय पदार्थ, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NNRTI) है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है जो वायरस को शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को बाधित करके, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया एफ्वेंज़ेवा तेवा रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे कम स्तर पर रखता है। Efavirenz Teva एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

Efavirenz Teva पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूँकि Efavirenz Teva एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा, Sustiva के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Efavirenz Teva के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूँकि Efavirenz Teva एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसलिए इसके फ़ायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।

एफ़ावर्नेज़ तेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Efavirenz Teva को तुलनीय गुणवत्ता और Sustiva के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, जैसा कि Sustiva के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया और सिफारिश की कि Efavirenz Teva को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।