LeukoScan क्या है?
ल्यूकोस्कैन एक शीशी है जिसमें एक पाउडर होता है जिसे इंजेक्शन के लिए एक समाधान में बदल दिया जाता है। पाउडर में सक्रिय पदार्थ sulesomab है।
LeukoScan किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
LeukoScan अकेले इस्तेमाल नहीं किया गया है, लेकिन उपयोग करने से पहले रेडियोधर्मी लेबल होना चाहिए। रेडियोधर्मी लेबलिंग एक तकनीक है जिसके तहत किसी पदार्थ को रेडियोधर्मी यौगिक के साथ चिह्नित (लेबल) किया जाता है। LeukoScan को रेडियोएक्टिव टेक्नेटियम सॉल्यूशन (99mTc) के साथ मिलाकर रेडिओलाब किया जाता है।
इस रेडिओलेबल्ड दवा का उपयोग नैदानिक उद्देश्यों के लिए किया जाता है। LeukoScan का उपयोग साइट और शिथिलता वाले ओस्टियोमाइलाइटिस (अस्थि संक्रमण) के रोगियों में संक्रमण या सूजन की सीमा की पहचान करने के लिए किया जाता है, जिसमें मधुमेह के पैर के अल्सर के रोगी भी शामिल हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
LeukoScan का उपयोग कैसे किया जाता है?
रेडियोलायबेड ल्यूकोस्कैन के साथ उपचार केवल रेडियोधर्मी औषधीय उत्पादों का उपयोग करने के लिए अधिकृत कर्मियों द्वारा किया जाना चाहिए और प्रशासित किया जाना चाहिए। रेडियोधर्मी समाधान को एक अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है, जबकि 1 और 8 घंटे बाद एक स्किन्टिग्राफी का प्रदर्शन किया जाता है। स्किंटिग्राफी एक स्कैनिंग विधि है जो रेडियोधर्मिता का पता लगाने के लिए एक विशेष कैमरा (गामा कैमरा) का उपयोग करती है। चूंकि 21 वर्ष से कम आयु के रोगियों में ल्यूकोस्कैन का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इस आयु वर्ग के रोगियों को इसे देने से पहले, चिकित्सकों को इसके उपयोग से प्राप्त होने वाले जोखिम और लाभों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना होगा।
कैसे काम करता है LeukoScan?
LeukoScan, sulesomab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे एक विशिष्ट संरचना (जिसे प्रतिजन कहा जाता है) को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो शरीर में कुछ कोशिकाओं में पाया जाता है। Sulesomab को NCA90 नामक एंटीजन से बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो ग्रैनुलोसाइट्स (एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका) की सतह पर मौजूद है।
जब LeukoScan रेडिओलेबेल्ड होता है, तो टेक्नेटियम -99 (99mTc), एक रेडियोधर्मी यौगिक, स्यूलसोमब को बांधता है। जब रेडियोलॉब्ड दवा को रोगी में इंजेक्ट किया जाता है, तो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी रेडियोधर्मिता को ग्रैनुलोसाइट्स पर स्थित लक्ष्य प्रतिजन में लाती है। जितने भी ग्रैन्यूलोसाइट्स किसी संक्रमण वाले स्थान पर जमा होते हैं, रेडियोधर्मिता जमा हो जाएगी जहाँ संक्रमण मौजूद है और विशेष स्कैनिंग तकनीकों जैसे स्किन्टिग्राफी या SPECT (एकल फोटॉन उत्सर्जित कम्प्यूटरीकृत टोमोग्राफी) के माध्यम से इसका पता लगाया जा सकता है।
LeukoScan पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
LeukoScan का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है। पहले अध्ययन ने मधुमेह के पैर के अल्सर वाले 102 रोगियों में ऑस्टियोमाइलाइटिस का पता लगाने में इस्तेमाल किए गए ल्यूकोस्कैन का विश्लेषण किया। दूसरे अध्ययन में संदिग्ध लंबी हड्डी वाले अस्थिमज्जा का प्रदाह के 130 रोगियों में ल्यूकोस्केन के उपयोग का विश्लेषण किया गया। इन 232 रोगियों में, 158 को एक पारंपरिक स्किनटिग्राफिक तकनीक (जिसमें मरीज को उचित रेडियोधर्मी मार्कर के साथ रेडियोलॉबल्ड के साथ अपने स्वयं के सफेद रक्त कोशिकाओं के एक समाधान को इंजेक्ट किया जाता है) का उपयोग करके स्कैन के अधीन किया गया था। दवा की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय LeukoScan के साथ किए गए निदान की तुलना थी जो हड्डी बायोप्सी के हिस्टोपैथोलॉजी और माइक्रोबियल संस्कृति के माध्यम से किया गया था (एक प्रक्रिया जिसके लिए यह निर्धारित करने के लिए प्रयोगशाला में एक हड्डी का नमूना लिया जाना चाहिए और उगाया जाना चाहिए। एक संक्रमण से प्रभावित)।
पढ़ाई के दौरान LeukoScan ने क्या लाभ दिखाया है?
दो अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, ल्यूकोस्कैन बायोप्सी और संस्कृति तकनीक में हड्डी के संक्रमण के निदान में समान रूप से प्रभावी साबित हुआ। LeukoScan रेडिओलेबेल्ड सफेद रक्त कोशिकाओं की मानक तकनीक की तुलना में अधिक प्रभावी है, उच्च संवेदनशीलता के साथ (88% LeukoScan के साथ संक्रमण का पता लगाने की तुलना में, 73% रेडियलबेल्ड सफेद रक्त कोशिका तकनीक के साथ पहचाना गया है)।
LeukoScan के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
दुर्लभ दुष्प्रभाव इओसिनोफिलिया (बढ़े हुए ईोसिनोफिल्स, एक प्रकार की सफेद रक्त कोशिकाएं) और चकत्ते हैं। LeukoScan से संबंधित सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज सम्मिलित करें।
LeukoScan का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि स्यूलसॉम्ब, माउस प्रोटीन या औषधीय उत्पाद के किसी अन्य घटक के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
क्यों LeukoScan को मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि डायबिटीज पैर के अल्सर वाले रोगियों सहित संदिग्ध ऑस्टियोमाइलाइटिस वाले रोगियों में हड्डी के संक्रमण / सूजन के स्थान और सीमा का निर्धारण करने में ल्यूकोस्कैन के लाभों का जोखिम है। इसलिए यह अनुशंसा करता है कि विपणन प्राधिकरण को LeukoScan को सौंपा जाए।
LeukoScan पर अधिक जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 14 फरवरी 1997 को इम्यूनोमेडिक्स जीएमबीएच के लिए ल्यूकोस्कैन के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 14 फरवरी 2002 और 14 फरवरी 2007 को किया गया था।
LeukoScan के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२००।
