चमकदार - गैसीय प्रतिफल

कृपया ध्यान दें: इस चिकित्सा उत्पाद का उपयोग यूरोपीय संघ में निश्चित रूप से किया गया है

प्रकाश क्या है?

ल्यूमिनिटी इंजेक्शन या जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान है, जिसमें सक्रिय घटक के रूप में गैसीय पफ्लुएंट्रेट के माइक्रोसेफल्स (छोटे बुलबुले) होते हैं।

Luminity किसके लिए प्रयोग की जाती है?

चमकदार उपयोग केवल नैदानिक उपयोग के लिए करना है। यह एक विपरीत एजेंट है (नैदानिक इमेजिंग परीक्षणों में जीव की आंतरिक संरचनाओं को दिखाई देने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)।

ल्यूकोनिटी का उपयोग वयस्कों में हृदय गुहा की एक स्पष्ट तस्वीर प्राप्त करने के लिए किया जाता है, विशेष रूप से बाएं वेंट्रिकल के दौरान, इकोकार्डियोग्राफी (एक नैदानिक परीक्षण जिसमें दिल की छवि अल्ट्रासाउंड द्वारा प्राप्त की जाती है) के दौरान। कोरोनरी धमनी रोग (हृदय की मांसपेशियों को आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं की रुकावट) के साथ रोगियों में ल्यूमिनिटी का संदेह या पुष्टि होती है, यदि कंट्रास्ट-मुक्त इकोकार्डियोग्राफी द्वारा प्राप्त छवि इष्टतम नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Luminity का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्रकाशिकी केवल अस्पतालों या क्लीनिकों में विपरीत इकोकार्डियोग्राफी के साथ प्राप्त छवियों के संचालन और व्याख्या करने में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा प्रशासित की जानी चाहिए, जहां हृदय या फेफड़ों की समस्याओं या एलर्जी की स्थिति में पर्याप्त पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध हैं।

उपयोग करने से पहले, Luminity को Vialmix नामक एक यांत्रिक उपकरण से हिलाकर सक्रिय किया जाना चाहिए, जो दवा की तैयारी के लिए डॉक्टरों को प्रदान किया जाता है। यह सुनिश्चित करता है कि अच्छी छवि गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए सही स्थिरता के गैसीय प्रतिफल सूक्ष्मदर्शी के "फैलाव" प्राप्त करने के लिए औषधीय उत्पाद को ठीक से और पर्याप्त रूप से लंबे समय तक हिलाया जाता है। दवा को फिर एक नस में "बोल्टस" (एक बार में) या जलसेक में, कमजोर पड़ने पर इंजेक्शन के साथ दिया जाता है। ल्यूमिनिटी के प्रशासन की विधि और सापेक्ष खुराक इकोकार्डियोग्राफी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली तकनीक पर निर्भर करती है।

पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं ( EPAR का हिस्सा ) का सारांश देखें।

Luminity कैसे काम करती है?

सक्रियण से पहले, ल्यूमिनिटी में एक गैस, पेराफ्लुट्रेन और फास्फोलिपिड नामक फैटी पदार्थों का एक समाधान होता है। सक्रियण के बाद, दवा में फास्फोलिपिड्स की एक फैटी परत में गैसीय पर्फ्लूट्रेन के माइक्रोसेफर्स होते हैं। इकोकार्डियोग्राफी में, पेर्फ्लूट्रेन माइक्रोसेफ्रेस का उपयोग एक विपरीत एजेंट के रूप में किया जाता है, क्योंकि जब अल्ट्रासाउंड का उपयोग किया जाता है, तो वे आसपास के ऊतकों के आधार पर बहुत अलग गूँज उत्पन्न करते हैं। इंजेक्शन के बाद, ल्यूमिनिटी दिल तक नसों में बहती है। इकोकार्डियोग्राफी के दौरान, यह उस क्षेत्र के बीच एक बेहतर विपरीत में योगदान देता है जिसमें गैस के बुलबुले मौजूद होते हैं (जैसे हृदय गुहाएं) और आस-पास के ऊतक। फिर गैस को फेफड़ों के माध्यम से बाहर निकाल दिया जाता है।

ल्यूमिनिटी पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

कुल 401 रोगियों पर ल्यूमिनिटी की प्रभावकारिता पर पांच मुख्य अध्ययन किए गए। तीन अध्ययनों ने ल्यूमिनिटी प्रशासन से पहले और बाद में इकोकार्डियोग्राफिक छवि की तुलना में बाएं वेंट्रिकल की छवि को सुधारने में दवा की प्रभावकारिता की जांच की। इन दो अध्ययनों में, ल्युमिनिटी की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। इजेक्शन अंश (प्रत्येक बीट पर दिल से पंप किए गए रक्त की मात्रा का प्रतिशत) की सटीकता में सुधार के लिए ल्यूमिनिटी की प्रभावशीलता की जांच करने के लिए पहले दो अध्ययन किए गए थे। इन अध्ययनों ने बाएं निलय की छवि के सुधार की भी जांच की।

पढ़ाई के दौरान Luminity से क्या फायदा हुआ है?

ल्यूमिनिटी को बाएं वेंट्रिकल की छवि में सुधार करने के लिए दिखाया गया था और यह उन अध्ययनों में अधिक प्रभावी था जहां ल्यूमिनिटी की तुलना प्लेसबो से की गई थी। चूंकि प्रारंभिक अध्ययन के सभी पांच "मौलिक" अल्ट्रासाउंड इमेजिंग नामक एक तकनीक के साथ किए गए थे, इसलिए कंपनी ने कुछ अध्ययनों के परिणाम भी प्रस्तुत किए जिनसे पता चलता है कि मौलिक इमेजिंग के साथ प्राप्त परिणाम भी प्राप्त किए जा सकते हैं। इमेजिंग को "हार्मोनिक्स" और "गैर-रैखिक" के रूप में जाना जाता है।

ल्यूमिनिटी से जुड़ा जोखिम क्या है?

सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) सिर दर्द और त्वचा का निस्तब्धता है। मरीजों को ल्यूमिनिटी के लिए एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया भी विकसित हो सकती है और इसकी बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। ल्यूमिनिटी के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

जिन लोगों को हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है, उनमें लिफ़्लिट्रेन या किसी अन्य तत्व का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

ल्यूमिनिटी को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि ल्यूमिनिटी का लाभ इकोकार्डियोग्राफी में अल्ट्रासाउंड कंट्रास्ट एजेंट के रूप में उपयोग के लिए इसके जोखिमों को कम करता है और सिफारिश की है कि इसे औषधीय उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए। ।