टोपोटेकन तेवा

Topotecan Teva क्या है?

टोपोटेकन तेवा जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक ध्यान केंद्रित है (एक नस में ड्रिप)। Topotecan सक्रिय संघटक शामिल है।

Topotecan Teva एक "जेनेरिक दवा" है। इसका अर्थ है कि टोपोटेकन तेवा एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे हाइकैमिन कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Topotecan Teva किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Topotecan Teva एक एंटीकैंसर दवा है। यह रोगियों के उपचार के लिए एकल चिकित्सा के रूप में इंगित किया गया है:

मेटास्टेटिक डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा (यानी, यह शरीर के अन्य भागों में फैल गया है)। इसका उपयोग कम से कम एक अन्य उपचार के नकारात्मक परिणाम के बाद किया जाता है;
लघु कोशिका फेफड़े का कैंसर, जब कार्सिनोमा आवर्तक होता है (पुनरावृत्ति की स्थिति में)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब मूल चिकित्सीय आहार के साथ आगे के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

इस दवा का उपयोग सर्वाइकल कैंसर से पीड़ित महिलाओं के उपचार में सिस्प्लैटिन (एक अन्य कैंसर रोधी दवा) के साथ भी किया जाता है, रेडियोथेरेपी के बाद होने वाले मामलों में या यदि रोग एक उन्नत अवस्था में हो (चरण IVB): कार्सिनोमा गर्भाशय ग्रीवा से परे फैल गया है)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Topotecan Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?

टोपोटेकन तेवा के साथ उपचार केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। एक विशेष कैंसर विभाग में संक्रमण किया जाना चाहिए। उपचार से पहले, रक्त में सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन के स्तर की एक जांच यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि ये स्तर निर्धारित न्यूनतम स्तरों से ऊपर हैं। यदि सफेद रक्त कोशिकाओं का स्तर विशेष रूप से कम रहता है, तो अन्य दवाओं का खुराक समायोजन या प्रशासन किया जा सकता है।

टोपोटेकन तेवा की खुराक को प्रशासित किए जाने वाले ट्यूमर के प्रकार के साथ-साथ रोगी के वजन और ऊंचाई पर भी निर्भर करता है। Topotecan Teva को प्रत्येक चक्र की शुरुआत के बीच तीन सप्ताह के अंतराल के साथ, पांच दिनों के लिए हर दिन 30 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है। रोग की प्रगति तक उपचार जारी रह सकता है।

सरवाइकल कार्सिनोमा में, यदि दवा को सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो टोपोटेकान टेवा को 1, 2 और 3 (दिन 1 पर सिस्प्लैटिन के साथ) का सेवन करना चाहिए। यह उपचार योजना हर 21 दिनों में छह चक्रों तक या बीमारी के बढ़ने तक दोहराई जाती है।

पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR में शामिल) का सारांश देखें।

Topotecan Teva कैसे काम करता है?

Topotecan Teva में सक्रिय पदार्थ, topotecan, एक एंटी-कैंसर दवा है जो "टोपोओसोमेरेसिक इनहिबिटर्स" के समूह से संबंधित है। यह एक एंजाइम, टोपियोसोमेरेज़ I को अवरुद्ध करता है, जो डीएनए दोहराव में शामिल है। जब एंजाइम अवरुद्ध होता है, तो डीएनए किस्में बाधित होती हैं। इस तरह से कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो पाती हैं और मर जाती हैं। टोपोटेकन तेवा भी गैर-कैंसर कोशिकाओं को प्रभावित करता है, इस प्रकार अवांछित प्रभाव पैदा करता है।

टोपोटेकन टेवा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि टोपोटेकन टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए दवा कंपनी ने मेडिकल साहित्य में पहले से प्रकाशित डेटा को टोपोटेकन पर प्रस्तुत किया है। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि टोपोटेकान टेवा एक जेनेरिक दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है जिसमें रेफरेंस मेडिसिन, हाइकैमटिन होता है।

Topotecan Teva से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?

क्योंकि टोपोटेकन तेवा एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान ही लिया जाता है।

Topotecan Teva को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टोपोटेकन तेवा हाइकैमटिन के बराबर था। इसलिए यह CHMP की राय है, जैसा कि हाइकैमटिन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने सिफारिश की कि टोपोटेकन टेवा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।