Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion क्या है?
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: लेवोडोपा, कार्बिडोपा और एंटाकैपोन। यह छह योगों में गोलियों की एक श्रृंखला में उपलब्ध है जिसमें 50 से 200 मिलीग्राम लेवोडोपा और 12.5 से 50 मिलीग्राम कार्बिडोपा शामिल हैं। सभी गोलियों में 200 मिलीग्राम एंटाकैपोन होता है।
यह दवा स्टैलेवो के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। स्टेल्वो के निर्माता ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का इस्तेमाल लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?
लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन को पार्किंसंस रोग वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जिसके कारण कंपन, आंदोलनों में धीमापन और मांसपेशियों में अकड़न होती है। लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन का उपयोग लेवोडोपा पर आधारित उपचार और एक डोपा डिकारबॉक्साइलेस अवरोधक (पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए दो मानक उपचारों) के साथ किया जाता है, जो अंतराल के अंत में "उतार-चढ़ाव" पेश करते हैं। दो खुराक के प्रशासन के बीच का समय। लक्षणों के परिणामी पुन: प्रकट होने के साथ दवा के प्रभाव को कम करने पर उतार-चढ़ाव होता है। उतार-चढ़ाव को लिवोडोपा के प्रभावों में कमी से जोड़ा जाता है, जिससे रोगी को "ऑन" स्थिति के बीच अचानक परिवर्तन के अधीन किया जाता है, जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, और "बंद" हो जाता है, जिसमें उसे चलने में कठिनाई होती है। Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion का उपयोग तब किया जाता है जब केवल मानक संयोजन के साथ इन उतार-चढ़ाव का इलाज करना संभव नहीं होता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
मुझे Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion का उपयोग कैसे करना चाहिए?
लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन की प्रत्येक गोली में छह रूपों में कार्बोडोपा और एंटाकैपोन की समान मात्रा के साथ लेवोडोपा की पूरी खुराक होती है, जो इसकी प्रभावशीलता में सुधार करती है। लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन सूत्रीकरण जो रोगी को लेना चाहिए, लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक लेवोडोपा की मात्रा पर निर्भर करता है। लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन थेरेपी पर स्विच करने के बारे में और जानकारी और उपचार के दौरान सही खुराक समायोजन पर उत्पाद विशेषताओं के सारांश (ईपीएआर का हिस्सा) में पाया जा सकता है।
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion की अधिकतम खुराक प्रति दिन 10 टैबलेट है, इसमें 200 मिलीग्राम लेवोडोपा और 50 मिलीग्राम कार्बिडोपा की गोलियां शामिल हैं, इस मामले में, अधिकतम खुराक प्रति दिन सात टैबलेट है। Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion की गोलियाँ पूरी दी जानी चाहिए और भोजन के साथ या बिना ली जा सकती है। हल्के से मध्यम जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में या गुर्दे की गंभीर समस्याओं के साथ सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यह जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों को भी नहीं दिया जाना चाहिए।
लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन कैसे काम करता है?
पार्किंसंस रोग के रोगियों में, मस्तिष्क की कोशिकाएं जो न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन का उत्पादन करती हैं, वे मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस पदार्थ की एकाग्रता में कमी होती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion में सभी सक्रिय तत्व आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करते हैं।
लेवोडोपा मस्तिष्क में डोपामाइन में बदल जाता है। कार्बिडोपा और एंटाकैपोन शरीर में लेवोडोपा के क्षरण में शामिल कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करते हैं: कार्बिडोपा एंजाइम डोपा डिकार्बोसिलेज़ को रोकता है, जबकि एंटाकैपोन एंजाइम catecol-O-methyltransferase (COMT) को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है, जिससे पार्किंसंस रोग के लक्षणों में सुधार करने में मदद मिलती है, जैसे कि मांसपेशियों की कठोरता और आंदोलन में सुस्ती। एंटाकैपोन को 1998 से कॉमटेस / कोमटन नाम के तहत यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन का उपयोग अच्छी तरह से स्थापित है और 70 के दशक के मध्य तक है। एक ही टैबलेट में सभी तीन सक्रिय अवयवों के संयोजन के लिए धन्यवाद, गोलियों को लेने की संख्या कम हो जाती है और इससे रोगियों को उपचार के लिए छड़ी करने में मदद मिल सकती है।
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन के उपयोग का समर्थन करने के लिए कॉमटेस / कॉमटन का जिक्र करते हुए कुछ डेटा का इस्तेमाल किया और लेवोडोपा और कार्बिडोपा पर प्रकाशित साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया।
कंपनी ने यह भी प्रदर्शित करने के लिए "बायोइस्पिसिवलेंस" अध्ययन किया कि लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन सेवन एक ही सांद्रता लेवोडोपा, कार्बिडोपा और रक्त में एंटाकैपोन पैदा करता है, जबकि एंटासैपोन युक्त अलग-अलग गोलियों के सेवन और लेवोडोपा और लेवोडोपा के संयोजन की तुलना में। carbidopa।
पढ़ाई के दौरान Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion से क्या लाभ होता है?
अध्ययनों से पता चला है कि लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन अलग-अलग गोलियों के लिए जैवविविध है।
लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव डिस्केनेसिया (अनैच्छिक आंदोलनों), उत्तेजित पार्किंसनिज़्म (पार्किंसंस रोग की बिगड़ती), मतली और हानिरहित मूत्र मलिनकिरण हैं। लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटाकैपोन या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion को रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए:
- जिगर की गंभीर बीमारी से पीड़ित;
- बंद-कोण मोतियाबिंद (इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि) के साथ रोगियों;
- फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का एक ट्यूमर) से प्रभावित;
- घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम के इतिहास के साथ (आमतौर पर एंटीसाइकोटिक दवाओं के कारण होने वाला एक गंभीर तंत्रिका विकार) या rhabdomyolysis (मांसपेशी फाइबर का टूटना)।
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion को "मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स" (एंटीडिप्रेसेंट का एक प्रकार) के समूह से संबंधित अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP ने फैसला किया कि लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion के बारे में अन्य जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 24 अगस्त 2011 को लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन के लिए पूरे यूरोपीय संघ के लिए एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2011
