रनेक्सा (जिसे पहले लतिका के नाम से जाना जाता था)

Ranexa क्या है?

रनेक्सा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेनोलज़ीन शामिल है। यह रंग-विस्तारित गोलियों (नीला: 375 मिलीग्राम, नारंगी: 500 मिलीग्राम, हरा: 750 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। "लंबे समय तक रिलीज़" शब्द का अर्थ है कि रानोलज़ीन को कुछ घंटों के भीतर धीरे-धीरे टैबलेट से जारी किया जाता है।

Ranexa के लिए क्या उपयोग किया जाता है?

Ranexa का उपयोग स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (दिल में रक्त के प्रवाह में कमी के कारण छाती में दर्द) के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में चल रही चिकित्सा के लिए एक सहायक के रूप में किया जाता है, जिनकी बीमारी एनजाइना पेक्टोरिस के लिए अन्य दवाओं, जैसे कि बीटा-ब्लॉकर्स या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, या उन रोगियों में जो इन दवाओं को नहीं ले सकते हैं, द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं की जाती है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Ranexa का उपयोग कैसे किया जाता है?

रैनक्सा की अनुशंसित शुरुआती खुराक 375 मिलीग्राम दो बार दैनिक है। दो से चार सप्ताह के बाद, रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, दिन में दो बार खुराक को 500 मिलीग्राम और फिर दिन में दो बार 750 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम खुराक दिन में दो बार 750 मिलीग्राम है। कुछ दुष्प्रभावों के साथ रोगियों में खुराक कम करना आवश्यक हो सकता है। बुजुर्गों में सावधानी के साथ खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए, 60 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में और गुर्दे, यकृत या हृदय रोग के रोगियों में। Ranexa गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और उन्हें कुचल, कुचल या चबाया नहीं जाना चाहिए। उन्हें भोजन के दौरान या उससे दूर ले जाया जा सकता है।

Ranexa के साथ इलाज किए गए मरीजों को दवा की सुरक्षा पर मुख्य चेतावनी के साथ एक विशेष अलर्ट कार्ड दिया जाना चाहिए।

Ranexa कैसे काम करता है?

यह माना जाता है कि Ranexa, ranolazine में सक्रिय पदार्थ, हृदय की मांसपेशियों की कोशिकाओं में सोडियम आयनों के प्रवाह को कम करके काम करता है। यह "सोडियम पर निर्भर कैल्शियम चैनल" नामक कोशिका की सतह पर मौजूद विशेष चैनलों की गतिविधि में हस्तक्षेप करता है, जिसके माध्यम से कैल्शियम आयन सामान्य रूप से कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं। यह कोशिकाओं में प्रवेश करने वाले कैल्शियम आयनों की मात्रा को कम करता है। कैल्शियम आयन हृदय की मांसपेशियों के संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, हृदय को आराम देने, हृदय की मांसपेशियों में रक्त के प्रवाह को बेहतर बनाने और एनजाइना पेक्टोरिस के लक्षणों से राहत देने में मदद करने के लिए रानोलज़ीन सोचा जाता है।

Ranexa पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Ranexa का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें 823 रोगियों की 64 वर्ष की आयु के साथ कम से कम तीन महीने तक एनजाइना पेक्टोरिस से पीड़ित रहे हैं। रैनक्सा की दो खुराक (750 और 1000 मिलीग्राम दो बार दैनिक) की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, जो आमतौर पर एनजाइना पेक्टोरिस (एटेनोलोल, एम्लोडिपाइन या डिल्टिआज़ेम) के लिए इस्तेमाल की जाने वाली सहायक दवा के रूप में की जाती है। दवा की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार से पहले की अवधि की तुलना में 12 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों के शारीरिक व्यायाम की अवधि थी

पढ़ाई के दौरान रैंक्सा को क्या फायदा हुआ?

मरीजों के लिए व्यायाम की अवधि बढ़ाकर प्लेक्सबो की तुलना में रैनक्सा अधिक प्रभावी था। अध्ययन की शुरुआत में, रोगी लगभग 7 मिनट तक व्यायाम कर सकते थे। 12 सप्ताह के बाद, यह समय बढ़ा, औसतन 1 मिनट और 56 सेकेंड के मरीजों के लिए रैंक्सा के दो में से एक खुराक को जोड़ने और प्लेसबो को जोड़ने वालों के लिए औसतन 1 मिनट और 32 सेकंड।

Ranexa से जुड़ा जोखिम क्या है?

Ranexa के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच में देखा जाता है) सिरदर्द, चक्कर आना, कब्ज, उल्टी, मतली और एस्टेनिया (कमजोरी) हैं। Ranexa के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Ranexa का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ranolazine या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। गंभीर गुर्दे की बीमारी या मध्यम या गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Ranexa का उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जो पहले से ही अन्य दवाओं का सेवन कर रहे हैं जो कि रेनोलज़ीन या कुछ अन्य दवाओं के समान हैं जो हृदय की लय को ठीक करने के लिए उपयोग की जाती हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

रनेक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने कहा कि स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के रोगियों के लक्षणों में सुधार के लिए रनेक्सा की प्रभावकारिता मामूली है, लेकिन उन रोगियों द्वारा प्रशंसनीय हो सकती है जिन्होंने संतोषजनक जवाब नहीं दिया है अन्य दवाएं। समिति ने फैसला किया कि रैनक्सा के लाभ स्थिर एंजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों के लक्षणों के लिए अतिरिक्त उपचार के रूप में इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं या पहली पंक्ति के एंटीजाइनल औषधीय उत्पादों (जैसे बीटा-ब्लॉकर्स और / या कैल्शियम) के लिए असहिष्णुता हैं विरोधी)। समिति ने Ranexa के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Ranexa के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Ranexa बनाने वाली कंपनी प्रत्येक सदस्य राज्य में रोगी अलर्ट कार्ड पर अपना समझौता व्यक्त करेगी। कार्ड को टेबलेट युक्त पैक में डाला जाएगा और इसमें रोगियों और स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए जानकारी होगी कि वे सुरक्षित रूप से दवा का उपयोग कैसे करें।

Ranexa पर अधिक जानकारी:

9 जुलाई 2008 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण जारी किया, जो पूरे यूरोपियन यूनियन में मान्य है। 11 अगस्त 2008 को दवा का नाम बदलकर रनेक्स रख दिया गया। विपणन प्राधिकरण धारक मेनारिनी इंटरनेशनल ऑपरेशंस लक्ज़मबर्ग एसए है

Ranexa के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009