यह क्या है और किसकाली - रिबोसिक्लिब का उपयोग किया जाता है?
किसिकली रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर (जो शरीर के अन्य हिस्सों में फैल गया है) के उपचार के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक एंटीकैंसर दवा है।
किसिकली का उपयोग केवल तब किया जा सकता है जब ट्यूमर कोशिकाएं उनकी सतह (एचआर-पॉजिटिव) पर कुछ हार्मोन के लिए रिसेप्टर्स पेश करती हैं और एचईआर 2 (एचईआर -2-नकारात्मक) नामक एक अन्य रिसेप्टर की बड़ी मात्रा के अधिकारी नहीं होते हैं। किसकाली का उपयोग एरोमाटेज इनहिबिटर (एक एंटी-कैंसर दवा जो एस्ट्रोजन को कम करता है) के साथ किया जाता है।
Kisqali में सक्रिय संघटक राइबोसिक्लिब होता है।
किस्काली - रिबोसिसलिब का उपयोग कैसे किया जाता है?
किसकली केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे एंटीकैंसर थेरेपी का उपयोग करने का अनुभव है।
किस्काली 200 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में उपलब्ध है। सामान्य रूप से अनुशंसित खुराक 21 दिनों के लिए दिन में एक बार 3 गोलियां (600 मिलीग्राम) है, इसके बाद 28-दिवसीय उपचार चक्र को पूरा करने के लिए 7-दिन का ब्रेक होता है। रोगी को हर दिन लगभग उसी समय गोलियां लेनी चाहिए, आमतौर पर सुबह में। उपचार चक्र तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि दवा क्रिया जारी रखे और रोगी को कोई अस्वीकार्य दुष्प्रभाव न हो। यदि रोगी के गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो चिकित्सक किस्काली की खुराक को कम कर सकता है, या दवा के साथ इलाज बंद या रोक सकता है।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
किस्काली - रिबोसिसलिब कैसे काम करता है?
किस्काली, रिबोसिक्लिब में सक्रिय पदार्थ, साइक्लिन-आश्रित किनेस (सीडीके) 4 और 6 नामक एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जो कोशिकाओं के बढ़ने और विभाजित होने के तरीके को विनियमित करने में महत्वपूर्ण हैं। CDK4 और CDK6 को अवरुद्ध करके, किस्काली एचआर-पॉजिटिव स्तन कैंसर कोशिकाओं के विकास को धीमा कर देता है।
पढ़ाई के दौरान किसकाली - रिबोसिक्लिब को क्या फायदा हुआ है?
एचआर-पॉजिटिव HER2-negative ब्रेस्ट कैंसर वाली 668 महिलाओं को शामिल करते हुए एक मुख्य अध्ययन में किस्काली की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया। प्रभावशीलता का औसत उपाय महिलाओं की उत्तरजीविता अवधि द्वारा बीमारी के बिगड़ने (प्रगति-मुक्त अस्तित्व) के बिना दिया गया था।
इस अध्ययन में, महिलाओं को लेट्रोज़ोल (एक एरोमाटेज़ इनहिबिटर) या प्लेसेबो (डमी उपचार) लेट्रोज़ोल के साथ किस्काली प्राप्त हुआ। लेट्रोज़ोल के साथ किस्काली लेने वाली महिलाएं, लेट्रोज़ोल के साथ प्लेसबो लेने वाले 16.0 महीनों की तुलना में बीमारी के बिगड़ने के बिना औसतन 25.3 महीने जीवित रहीं।
किस्काली - रिबोसिक्लिब से जुड़े जोखिम क्या हैं?
किसकली के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) सफेद रक्त कोशिकाओं, सिरदर्द, पृष्ठीय दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, थकान, बालों के झड़ने और दाने के निम्न स्तर हैं।
किसकली के साथ सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव (जो 50 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) सफेद रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर, मतली, उल्टी, थकान, पीठ दर्द, यकृत समारोह के संबंध में रक्त मूल्यों में परिवर्तन और फॉस्फेट के निम्न स्तर हैं। रक्त में (हाइपोफॉस्फेटिमिया)।
किसी भी घटक या मूंगफली या सोया के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) रोगियों में किस्काली का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
क्योंकली - रिबोसिक्लिब को मंजूरी दी गई है?
यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने फैसला किया है कि किस्काली के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सुगंधित अवरोधक के साथ संयोजन में उपयोग की जाने वाली किस्कली ने रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में उन्नत या मेटास्टैटिक एचआर-पॉजिटिव और एचईआर -2-नकारात्मक स्तन कैंसर के साथ बीमारी के लिए समय बढ़ाया है। एजेंसी ने माना कि किसकाली साइड इफेक्ट्स मॉडल काफी अच्छी तरह से स्थापित किया गया था और अवांछनीय प्रभाव प्रबंधनीय दिखाई देते हैं।
किस्काली - रिबोसिक्लिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
किस्काली को सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में सूचित किया गया है।
Kisqali - Ribociclib के बारे में अन्य जानकारी
पूर्ण EPAR और Kisqali जोखिम प्रबंधन योजना सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। किस्काली के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
