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DepoCyte - साइटाराबिन

DepoCyte क्या है?

DepoCyte सिटाराबिन में 50 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ युक्त इंजेक्शन के लिए एक निलंबन है।

DepoCyte के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

DepoCyte का उपयोग लिम्फोमाटस मेनिन्जाइटिस के उपचार में किया जाता है, एक ऐसी बीमारी जिसमें लिम्फ नोड ट्यूमर की कोशिकाएं मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी (मेन्सेस) को फैलाने वाली झिल्लियों तक फैल जाती हैं। DepoCyte रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद करता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

DepoCyte का उपयोग कैसे किया जाता है?

DepoCyte के साथ उपचार केवल एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के प्रशासन में अनुभवी हो। प्रशासन को "जमा" इंजेक्शन (एक प्रकार का इंजेक्शन जिसमें दवा तैयार की जाती है ताकि यह शरीर द्वारा बहुत धीरे से अवशोषित हो जाए) द्वारा दिया जाता है। दवा को सीधे रीढ़ की हड्डी के तरल पदार्थ (इंट्रैथेकल इंजेक्शन: रीढ़ की हड्डी और मस्तिष्क के आसपास के स्थान में पंचर) में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। उसी समय, रोगी को दवा के कुछ दुष्प्रभावों की जांच करने के लिए एक स्टेरॉयड (डेक्सामेथासोन) भी दिया जाना चाहिए।

पहले पांच खुराक के लिए प्रत्येक दो सप्ताह में 50 मिलीग्राम की एक इंजेक्शन द्वारा डेपोसाइट को शुरू में दिया जाता है, उसके बाद चार सप्ताह बाद 50 मिलीग्राम की खुराक और उसके बाद हर चार सप्ताह में 50 मिलीग्राम की 4 रखरखाव खुराक दी जाती है। यदि रोगी न्यूरोटॉक्सिसिटी (सिरदर्द, असामान्य दृष्टि, या कमजोरी या मांसपेशियों में दर्द) के लक्षण दिखाता है तो खुराक को 25 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है।

DepoCyte कैसे काम करता है?

DepoCyte, cytarabine (जिसे ara-C के रूप में भी जाना जाता है) में सक्रिय पदार्थ, 1970 के दशक से इस्तेमाल किया जाने वाला एक एंटीट्यूमर एजेंट है। यह साइटोटोक्सिक दवा है (एक पदार्थ जो सक्रिय विभाजन में कोशिकाओं को मारता है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) समूह से संबंधित है। एंटीमेटाबोलाइट्स की।

Cytarabine pyrimidine का एक एनालॉग है। पाइरीमिडीन कोशिकाओं (डीएनए और आरएनए) की आनुवंशिक सामग्री का एक घटक है। शरीर में, साइटाराबिन पिरिमिडीन की जगह लेता है और डीएनए संश्लेषण में शामिल एंजाइमों के साथ हस्तक्षेप करता है। इस तरह से, साइटाराबिन कैंसर कोशिकाओं के विकास को तब तक रोकते हैं जब तक वे नष्ट नहीं हो जाते। DepoCyte में, साइटाराबिन एक विशेष सूत्रीकरण में मौजूद होता है: सक्रिय संघटक, जो कि लिपोसोम्स (छोटे वसा कणों) में निहित होता है, जिसमें से यह धीरे-धीरे जारी होता है।

DepoCyte पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले DepoCyte के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था। मुख्य अध्ययन 35 रोगियों पर किया गया था और साइटोएबिन के मानक रूप की तुलना में डिपोसाइट के इंट्राटेकल प्रशासन की तुलना की गई थी। अध्ययन ने रोगियों के उपचार के प्रति प्रतिक्रिया (स्पाइनल फ्लूड में ट्यूमर कोशिकाओं की अनुपस्थिति) और तंत्रिका विकारों (तंत्रिका तंत्र के लक्षणों) के बिगड़ने को मापा।

पढ़ाई के दौरान DepoCyte ने क्या लाभ दिखाया है?

DepoCyte के साथ इलाज किए गए 18 रोगियों में से, 18 रोगियों में से 13 ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी, रीढ़ की हड्डी के तरल पदार्थ से ट्यूमर कोशिकाओं को खत्म कर दिया, जबकि 17 रोगियों में से, जिन्होंने मानक सूत्रीकरण प्राप्त किया, केवल 3 ने उपचार का जवाब दिया। हालांकि, दो दवाओं के बीच कोई अंतर नहीं था, जो कि विमुद्रीकरण अवधि की लंबाई के संबंध में दर्ज किया गया था, जिसके अंत में रोगियों में तंत्रिका संबंधी विकारों की स्थिति बिगड़ गई थी।

DepoCyte के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

सबसे आम दुष्प्रभाव (उपचार चक्रों के 10 से 25% तक प्रतिशत में देखे गए) सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार और पीठ दर्द हैं। इसके अलावा, DepoCyte, arachnoiditis (arachnoid की सूजन, एक झिल्ली जो रीढ़ और मस्तिष्क की रक्षा करती है) की शुरुआत का पक्ष ले सकती है। नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रोगियों को होने वाले दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, एक स्टेरॉयड (मुंह या इंजेक्शन द्वारा) प्रशासित किया जाना चाहिए, जब डिपोसाइट इंजेक्शन लगाया जाता है। DepoCyte के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

DepoCyte का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो साइटारैबिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। दवा को सक्रिय मेनिन्जियल संक्रमण वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

DepoCyte को क्यों अनुमोदित किया गया है?

साइटोमाइरिन के मानक निर्माण की तुलना में लिम्फोमाटस मेनिन्जाइटिस के उपचार में डिपोसीट को मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति ने प्रभावी माना है और यह कि प्रशासन अनुसूची, कम इंट्राथेरा इंजेक्शन के साथ, जीवन की गुणवत्ता में सुधार कर सकती है। रोगियों के। CHMP ने निर्णय लिया कि DepoCyte के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने इस दवा के लिए विपणन प्राधिकरण दिए जाने की सिफारिश की।

DepoCyte के बारे में अन्य जानकारी:

११ जुलाई २००१ को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को डीपोयट के लिए मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। प्राधिकरण को 11 जुलाई 2006 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण का धारक पैकिरा लिमिटेड है।

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इस सारांश का अंतिम अद्यतन: जुलाई २००