तेलजिर क्या है?
Telzir एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फोसामप्रेंविर शामिल है। यह एक गुलाबी कैप्सूल (700 मिलीग्राम) और एक मौखिक निलंबन (50 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।
तेलजिर किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Telzir एक एंटीवायरल दवा है। यह रीतोनवीर (एक अन्य एंटीवायरल दवा) और अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ छह साल से अधिक उम्र के रोगियों और मानव इम्युनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) संक्रमण के साथ संकेत दिया गया है, एक वायरस जो सिंड्रोम का कारण बनता है। अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी (एड्स) से। उन रोगियों के लिए जिन्होंने पहले से ही तेलज़िर (प्रोटीज इनहिबिटर) के रूप में एक ही वर्ग से दवाएँ ली हैं, डॉक्टरों को केवल रोगी द्वारा पहले ली गई एंटीवायरल दवाओं और वायरस द्वारा दवा का जवाब देने की संभावना पर विचार करने के बाद ही तेलज़िर को लिखना चाहिए।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
टेलज़िर का उपयोग कैसे किया जाता है?
टेलज़ीर के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए, जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव है।
वयस्कों के लिए टेलज़िर की अनुशंसित खुराक (18 वर्ष और उससे अधिक आयु) और बच्चों (छह से 18 वर्ष के बीच की आयु) का वजन 39 किलोग्राम से अधिक है, जो दिन में दो बार 700 मिलीग्राम है। 25 से 39 किलोग्राम वजन वाले बच्चों में, खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करता है। 25 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।
Telzir की गोलियाँ भोजन के साथ या बिना ली जा सकती हैं। वयस्कों द्वारा मौखिक निलंबन भोजन के बिना और खाली पेट पर लिया जाना चाहिए, लेकिन बच्चों को इसके स्वाद को कवर करने और उपचार के अनुपालन को बढ़ावा देने के लिए इसे भोजन के साथ लेना चाहिए। वयस्कों में, टेलज़ीर की प्रत्येक खुराक को 100 मिलीग्राम रीतोनवीर के साथ दिन में दो बार लेना चाहिए। बच्चों में, रटनवीर की खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है।
जिगर की समस्याओं वाले वयस्कों को कम खुराक लेनी चाहिए और उपचार के लिए सुरक्षा और प्रतिक्रिया के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
तेलजिर कैसे काम करता है?
टेलज़ीर में सक्रिय पदार्थ, फोसामप्रेंवीर, प्रोटीज अवरोधक एप्रिनवीर का एक "प्रादुर्भाव" है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में अम्प्रेनवीर में परिवर्तित हो जाता है। अम्प्रनवीर है
Agenerase नाम के तहत अक्टूबर 2000 से यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Amprenavir प्रोटीज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है जिसे एचआईवी के प्रजनन में फंसाया जाता है। यदि एंजाइम अवरुद्ध है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: पेश करने में असमर्थ है, जो संक्रमण के प्रसार को धीमा कर देता है।
Ritonavir एक और प्रोटीज अवरोधक है, जिसका उपयोग "बूस्टर" (यानी एक अन्य दवा की शक्ति बढ़ाने के लिए समर्थन के रूप में) के रूप में किया जाता है। यह उस दर को धीमा कर देता है जिस पर amprenavir को आत्मसात किया जाता है, जिससे रक्त में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है। यह उसी एंटीवायरल प्रभाव को प्राप्त करने के लिए टेलज़िर की थोड़ी मात्रा का उपयोग करने की अनुमति देता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया जाने वाला टेलज़ीर रक्त में एचआईवी की एकाग्रता को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। टेलज़िर एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
तेलजिर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
तेल के साथ 1, 862 वयस्कों को शामिल करने वाले तीन मुख्य अध्ययनों में टेलज़ीर का विश्लेषण किया गया था। पहले रटनवीर-बूस्टेड तेलजीर अध्ययन में, इसकी तुलना उपचार-भोले वयस्कों (यानी उन विषयों में, जो पहले चार सप्ताह से अधिक समय तक एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए की गई थी) में nelfinavir (एक और प्रोटीज अवरोधक) के साथ की गई थी। )। अन्य दो अध्ययनों में लोपिनवीर (एक और प्रोटीज अवरोधक) के साथ तेलज़िर की तुलना की गई, दोनों ने रटनवीर के साथ प्रबलित किया। इन अध्ययनों में से एक में, रोगियों को इलाज के लिए भोले थे, जबकि दूसरे में पहले से ही एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए पहले से ही इलाज किया गया था, यहां तक कि प्रोटीज अवरोधकों के साथ भी। तीनों अध्ययनों में, रोगियों ने दो रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (एक अन्य प्रकार की एंटीवायरल दवा) भी लिया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के पहले 48 हफ्तों में रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी का स्तर था।
अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में टेलज़िर की प्रभावकारिता का मूल्यांकन एक मुख्य अध्ययन में किया गया, जिसमें दो और 18 वर्ष की आयु के बीच एचआईवी से पीड़ित 57 बच्चे शामिल थे।
पढ़ाई के दौरान तेलजिर ने क्या फायदा दिखाया?
उपचार-भोले-भाले वयस्कों पर किए गए अध्ययनों में, रिट्जवीर-वर्धित तेलजिर भी तुलनित्र दवाओं के रूप में प्रभावी था, लेकिन इसकी प्रभावशीलता उन वयस्कों में कम थी जो पहले से ही पिछले उपचार से गुजर चुके थे। 48 सप्ताह के बाद, 69% उपचार-भोले-भाले वयस्कों ने रोनोवावीर-वर्धित तेलजिर (322 में से 221) और 68% जो नेफिनवीर (322 में से 221) लेते हैं, ने 400 प्रतियों / एमएल से नीचे वायरल लोड की सूचना दी। अध्ययन में इसी तरह के परिणाम देखे गए, जिसमें तेलजिर की तुलना लोपिनवीर से की गई, जहां दोनों समूहों में लगभग तीन चौथाई रोगियों में 400 प्रतियों / एमएल से नीचे वायरल लोड की सूचना मिली। पहले से इलाज किए गए रोगियों के अध्ययन में, लोपिनवीर के साथ इलाज किए गए विषयों ने पहले 48 हफ्तों में वायरल लोड में अधिक कमी दिखाई।
तेलजिर के साथ इलाज किए गए बच्चों में भी इसी तरह का लाभ देखा गया। हालांकि, छह वर्ष से कम आयु के बच्चों की संख्या इस आयु वर्ग में तेलजिर के उपयोग को सही ठहराने के लिए बहुत कम थी।
तेलजिर से जुड़ा जोखिम क्या है?
टेलज़िर के साथ इलाज किए गए वयस्कों में सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) दस्त हैं और रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स (एक प्रकार का वसा) की वृद्धि हुई सांद्रता हैं। बच्चों में इसी तरह के प्रतिकूल प्रभाव देखे गए हैं। टेलज़ीर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
टेलज़ीर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फ़ोसामप्रेंवीर, एंप्रेनावीर या किसी अन्य सामग्री या रटनवीर के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। राइज़ैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए), सेंट जॉन पौधा (अवसाद के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली हर्बल दवा), या ड्रग्स जो कि उसी तरह से मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, जैसे कि तेलज़िर या रोनोवायर के रूप में उपयोग किए जाने वाले रोगियों में टेलज़िर का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। रक्त में उच्च सांद्रता तक पहुँचने। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
क्योंकि तेलज़ीर को शरीर में अम्नपनावीर में परिवर्तित किया जाता है, इसे उसी समय नहीं दिया जाना चाहिए जैसे कि अन्य नशीली दवाएँ। जब एक साथ अन्य दवाएँ लेने वाले रोगियों में टेलज़ीर का उपयोग किया जाता है तो देखभाल भी की जानी चाहिए। सभी जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
अन्य एचआईवी-रोधी दवाओं की तरह, टेलज़ीर प्राप्त करने वाले रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा वितरण में परिवर्तन), ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। )। यदि तेलजिर के साथ इलाज किया जाता है, तो यकृत की समस्याओं (हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण सहित) के रोगियों को जिगर की क्षति का अधिक खतरा हो सकता है।
तेलजिर को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला है कि तेलज़िर, जिसमें आम्रपावीर का एक प्रलोभन होता है, रोगियों के लिए फायदेमंद होता है, क्योंकि यह उन गोलियों की संख्या को कम कर देता है, जिन्हें प्राप्त करने के लिए एगनेरेसेज़ कैप्सूल की संख्या की आवश्यकता होती है अम्नपनावीर की वही खुराक। समिति ने स्थापित किया कि तेलजिर के लाभ वयस्कों और छह साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार में अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयोजन में इसके जोखिम को कम करते हैं। समिति ने उल्लेख किया कि एंटीवायरल ड्रग्स के साथ एचआईवी संक्रमण के लिए सीमित उपचार के अनुभव वाले वयस्कों में, रतोनवीर-वर्धित तेलजिर रतोनवीर-वर्धित लोपिनवीर के समान प्रभावी नहीं था। दृढ़ता से पूर्व-उपचारित रोगियों में, रटनवीर-वर्धित तेलजिर के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। इसके अलावा, बच्चों पर कोई तुलनात्मक अध्ययन नहीं किया गया है। समिति ने सिफारिश की कि तेलजीर को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Telzir पर अधिक जानकारी:
12 जुलाई 2004 को यूरोपीय आयोग ने टेल्जीर के लिए ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ को एक वैध प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण 12 जुलाई 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
Telzir के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009
