नटपर क्या है और क्या है - पैराथायरायड हार्मोन?
नटपर एक हार्मोन-रिप्लेसमेंट दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को हाइपोएक्टिव पैराथायराइड ग्रंथियों के साथ किया जाता है, जिसे हाइपोपैरैथायराइडिज्म के रूप में जाना जाता है।
इस स्थिति वाले रोगियों में, गर्दन में पैराथाइरॉइड ग्रंथियां पर्याप्त मात्रा में पैराथाइरॉइड हार्मोन का उत्पादन नहीं करती हैं जो रक्त में कैल्शियम के स्तर को नियंत्रित करता है। नतीजतन, रोगियों में कैल्शियम का स्तर कम होता है जो हड्डियों, मांसपेशियों, हृदय, गुर्दे और शरीर के अन्य हिस्सों में समस्या पैदा कर सकता है।
नटपर का उपयोग कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक के साथ उपचार के अलावा किया जाता है, जब ये उपचार पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं होते हैं।
जैसा कि हाइपोपैरैथायरॉइडिज्म के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 18 दिसंबर, 2013 को नटपर को "अनाथ चिकित्सा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में नामित किया गया था।
नटपर में सक्रिय पदार्थ पैराथायराइड हार्मोन है।
नैटपर - पैराथाइराइड हार्मोन का उपयोग कैसे किया जाता है?
इंजेक्शन के लिए एक घोल बनाने के लिए एक साथ पाउडर और तरल के रूप में नटपर उपलब्ध है। नेटपार्क का उपयोग करके नटपर को जांघ में इंजेक्ट किया जाता है। सामान्य रूप से अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार 50 माइक्रोग्राम है। नटपर की खुराक और रोगी द्वारा लिए गए विटामिन डी और कैल्शियम की खुराक को रोगी के रक्त में कैल्शियम के स्तर के आधार पर समायोजित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 100 माइक्रोग्राम है।
प्रशिक्षण के बाद रोगी को अकेले ही नटपर इंजेक्शन लगाया जा सकता है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार की निगरानी एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा की जानी चाहिए जो हाइपोपरैथायरोडिज़्म के रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
नटपर - पैराथाइराइड हार्मोन कैसे काम करता है?
नटपर में सक्रिय पदार्थ, पैराथाइरॉइड हार्मोन, पैराथायराइड ग्रंथियों द्वारा निर्मित प्राकृतिक हार्मोन की एक प्रति है। यह हाइपोपरैथायराइडिज्म के रोगियों में गायब हार्मोन की जगह लेता है, जिससे उन्हें कैल्शियम के स्तर को बहाल करने में मदद मिलती है।
पढ़ाई के दौरान नटपर - पैराथाइराइड हार्मोन से क्या लाभ हुआ है?
नटपर को हाइपोपैरैथायरॉइडिस्म वाले रोगियों में रक्त कैल्शियम के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करने के लिए दिखाया गया है जो कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक ले रहे हैं।
124 रोगियों के 24-सप्ताह के प्राथमिक अध्ययन में, नटपर प्राप्त करने वालों में से 54.8% (84 में से 46) ने कैल्शियम और विटामिन की खुराक को कम करते हुए रक्त में कैल्शियम के स्वीकार्य स्तर को प्राप्त किया और बनाए रखा डी कम से कम 50%। रोगियों का प्रतिशत जिन्होंने एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) लिया और उसी परिणाम को प्राप्त किया 2.5% (40 में से 1 रोगी)।
नटपर - पैराथाइराइड हार्मोन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
नटपर के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) बहुत अधिक या बहुत कम रक्त कैल्शियम का स्तर है, जिसके परिणामस्वरूप सिरदर्द, दस्त, उल्टी, पेरेस्टेसिया (झुनझुनी और झुनझुनी के रूप में असामान्य उत्तेजना), हाइपोएस्टेसिया हो सकता है। (स्पर्श की कमी) और मूत्र में कैल्शियम का उच्च स्तर। नटपर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
नटपर का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो अस्थि विकिरण चिकित्सा से गुजर रहे हैं या गुजर रहे हैं, वे हड्डी के कैंसर या कैंसर से पीड़ित हैं जो हड्डी तक फैल गया है और ऑस्टियोसारकोमा नामक हड्डी के कैंसर के विकास का अधिक खतरा है। इसके अलावा, नटपर का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने क्षारीय अस्थि फॉस्फेटस नामक एंजाइम के स्तर में वृद्धि की है और छद्म-हाइपोपैरैथायरॉइडिज़्म के साथ पेश होने वाले रोगियों में, एक दुर्लभ बीमारी जिसमें शरीर पैरेथायराइड हार्मोन का पर्याप्त रूप से जवाब नहीं देता है। । सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
नटपर - पैराथाइराइड हार्मोन को क्यों मंजूरी दी गई है?
नटपर हाइपोपरैथायराइडिज्म के रोगियों में लापता पैराथाइरॉइड हार्मोन की जगह लेता है। मुख्य अध्ययन से पता चला कि नटपर कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक की आवश्यकता को कम करते हुए रक्त में कैल्शियम के स्तर को नियंत्रित करने में योगदान देता है। हालांकि, यह अध्ययन छोटी अवधि का था और गुणवत्ता में सुधार का कोई सबूत नहीं था। रोगियों का जीवन या गुर्दे की विफलता जैसी दीर्घकालिक समस्याओं में कमी। इसलिए, नटपर का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाना चाहिए जो अकेले मानक उपचार के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं और जिनके पास कोई अन्य उपचार विकल्प नहीं है।
सुरक्षा के संबंध में, कैल्शियम का स्तर बहुत अधिक या बहुत कम होने का खतरा महत्वपूर्ण माना जाता है: दिन में एक बार दवा लेने के बाद रक्त में कैल्शियम के स्तर में बड़े उतार-चढ़ाव के परिणामों को बेहतर ढंग से समझने के लिए आगे डेटा की आवश्यकता होती है। ।
जैसा कि उपलब्ध डेटा सीमित है, नटपर ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा के बारे में अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को उपलब्ध कराना आवश्यक है। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को उसी के अनुसार अपडेट किया जाएगा।
क्या जानकारी अभी भी नटपर के लिए प्रतीक्षित है?
चूंकि नटपर को सशर्त मंजूरी दी गई है, इसलिए नटपार का विपणन करने वाली कंपनी दवा के लाभों और जोखिमों और एक बार-दैनिक प्रशासन की पर्याप्तता की पुष्टि करने के लिए एक अतिरिक्त अध्ययन करेगी।
Natpar - Parathyroid Hormone के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
नैटपर का विपणन करने वाली कंपनी एक रजिस्ट्री की स्थापना करेगी और नटपर के साथ इलाज किए गए रोगियों पर दीर्घकालिक डेटा एकत्र करेगी, जिसमें हड्डियों, गुर्दे और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता पर प्रभाव शामिल होगा।
नटपर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।
नटपर के बारे में अधिक जानकारी - पैराथाइरॉइड हार्मोन
Natpar के पूर्ण EPPAR संस्करण के लिए एजेंसी की वेबसाइट :: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट देखें। नैटपर के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
नटपर से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम।
