Fablyn - लसोफॉक्सीफीन

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Fablyn क्या है?

Fablyn एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लासोफॉक्सीफीन होता है। यह त्रिकोणीय आकार की गोलियों (500 माइक्रोग्राम) में पाया जाता है।

Fablyn किसके लिए उपयोग किया जाता है?

रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं (रजोनिवृत्ति की अवधि पार कर चुकी महिलाएं) जो अस्थि भंग के लिए जोखिम में हैं, ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाता है) के इलाज के लिए फेलीन का उपयोग किया जाता है। फेलीन को रीढ़ और शरीर के अन्य हिस्सों के फ्रैक्चर को कम करने के लिए दिखाया गया है, लेकिन कूल्हे का नहीं।

यह तय करने के लिए कि फेलिन या अन्य उपचारों को निर्धारित करने के लिए, डॉक्टरों को यह देखना चाहिए कि क्या रोगी में रजोनिवृत्ति के लक्षण हैं और गर्भाशय, स्तन, हृदय और रक्त वाहिकाओं पर उपचार के संभावित प्रभावों पर विचार करें।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Fablyn का उपयोग कैसे करें?

Fablyn की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। भोजन और पेय सेवन की परवाह किए बिना, दिन में किसी भी समय टैबलेट लिया जा सकता है। यदि आहार का सेवन अपर्याप्त है तो कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक की सिफारिश की जाती है। Fablyn को दीर्घकालिक उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।

गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं के साथ महिलाओं में सावधानी के साथ Fablyn का उपयोग किया जाना चाहिए।

फेलिन कैसे काम करता है?

ऑस्टियोपोरोसिस तब उत्पन्न होता है जब नई हड्डी के ऊतकों को पर्याप्त मात्रा में उत्पादित नहीं किया जाता है ताकि स्वाभाविक रूप से खपत हो। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और नाजुक हो जाती हैं और फ्रैक्चर होने की अधिक संभावना होती है। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है, जब महिला हार्मोन के एस्ट्रोजन का स्तर कम हो जाता है: एस्ट्रोजन हड्डी के क्षरण को धीमा कर देता है और इससे फ्रैक्चर होने का खतरा कम होता है।

Fablyn, Lasofoxifene में सक्रिय पदार्थ, एक चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर न्यूनाधिक (SERM) है। लासोफॉक्सीफेन एस्ट्रोजेनिक रिसेप्टर के "एगोनिस्ट" के रूप में कार्य करता है (अर्थात, एक पदार्थ जो एस्ट्रोजन रिसेप्टर को उत्तेजित करता है) जीव के कुछ ऊतकों में होता है। Lasofoxifene का एस्ट्रोजन के समान प्रभाव हड्डियों पर पड़ता है।

Fablyn पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले फेलिन के प्रभावों का प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

एक मुख्य अध्ययन में, ऑस्टियोपोरोसिस के साथ लगभग 9, 000 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं पर आयोजित किया गया और 60 और 80 के बीच आयु वर्ग के, फ़ॉइसन की दो खुराक (250 और 500 माइक्रोग्राम एक बार दैनिक) प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ तुलना की गई। । प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन महिलाओं की संख्या थी जिन्होंने रेडियोग्राफी द्वारा उजागर की गई एक नई रीढ़ फ्रैक्चर की सूचना दी थी। अध्ययन में मौजूदा वर्टेब्रल फ्रैक्चर के बिगड़ने, शरीर के अन्य हिस्सों में नए फ्रैक्चर की शुरुआत और पूरे शरीर में हड्डियों के घनत्व की भी जांच की गई।

पढ़ाई के दौरान फेलीन ने क्या लाभ दिखाया है?

नए फ्रैक्चर की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में फेलीन अधिक प्रभावी था। पांच वर्षों के भीतर, Fablyn 500 माइक्रोग्राम के साथ इलाज करने वाली 6% महिलाओं ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 9% (2.744 में से 255) के साथ तुलना में एक नई कशेरुकात्मक फ्रैक्चर (2.748 में से 155) की सूचना दी। इसके अलावा, 250 माइक्रोग्राम खुराक के साथ प्राप्त परिणाम इंगित करते हैं कि 500 माइक्रोग्राम की खुराक अधिक प्रभावी है। उच्चतम खुराक के साथ इलाज करने वाली कम महिलाओं ने एक गैर-कशेरुक फ्रैक्चर की सूचना दी और अधिक संख्या में हड्डी के घनत्व में वृद्धि देखी गई। Fablyn ने रोगियों के लिए हिप फ्रैक्चर की संख्या को महत्वपूर्ण सीमा तक कम नहीं किया।

Fablyn के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Fablyn के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा जाता है) मांसपेशियों में ऐंठन है। Fablyn के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Fablyn का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लसोफॉक्सिफ़ेन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिनके पास शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की समस्या है, जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (फेफड़ों में रक्त का थक्का) और रेटिना नस थ्रोबोसिस (आंख के पीछे खून का थक्का)। इसका उपयोग अस्पष्टीकृत गर्भाशय रक्तस्राव वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए। Fablyn का उपयोग केवल उन महिलाओं में किया जा सकता है जिन्होंने रजोनिवृत्ति पारित कर दी है और उन महिलाओं में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जो अभी भी गर्भवती हो सकती हैं या उन महिलाओं में जो गर्भवती या नर्सिंग हैं।

फेलियर को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि फेनन के लाभ रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार में इसके जोखिमों को कम कर देते हैं, जिसमें फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है। समिति ने सिफारिश की कि फेलीन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Fablyn के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Fablyn बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि सभी सदस्य राज्यों में सभी हेल्थकेयर पेशेवरों के लिए एक सूचना कार्यक्रम उपलब्ध कराया जाए जो Fablyn को लिखेंगे या दवा लेने वाली महिलाओं के लिए श्रोणि अल्ट्रासाउंड का आदेश देंगे। इस कार्यक्रम में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम पर जानकारी शामिल होगी, गर्भाशय के परिवर्तनों पर जो उपचार के दौरान हो सकता है और किसी भी अस्पष्टीकृत गर्भाशय रक्तस्राव का विश्लेषण करने की आवश्यकता पर हो सकता है।