गज्जवारो - ओबिनुतुजुमाब

Gazyvaro क्या है - obinutuzumab और इसका क्या उपयोग किया जाता है?

Gazyvaro एक एंटी-कैंसर दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओबिनुटुजुमाब होता है । इसका उपयोग क्रोनिक लिम्फेटिक ल्यूकेमिया (एलएलसी) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार में क्लोरम्बुकिल (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ किया जाता है। एलएलसी बी लिम्फोसाइट्स का एक ट्यूमर है, जो सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार है। Gazzvaro का उपयोग CLL के साथ रोगियों में किया जाता है जो एक साथ अन्य चिकित्सा स्थितियों से प्रभावित होते हैं जो उन्हें "फ्लूडाराबिन" नामक दवा के आधार पर उपचार के लिए अयोग्य बना देते हैं। क्योंकि एलएलसी के साथ रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 10 अक्टूबर, 2012 को गज़ेवारो को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

Gazyvaro - obinutuzumab का उपयोग कैसे किया जाता है?

गज़ेवारो को केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार किसी अनुभवी चिकित्सक की सावधानीपूर्वक देखरेख में, किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव के प्रबंधन के लिए उपयुक्त उपकरण के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। Gazyvaro कुछ घंटों के भीतर जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए ध्यान केंद्रित के रूप में उपलब्ध है। गज़ेवारो के साथ उपचार में छह चक्र शामिल हैं जो प्रत्येक 28 दिनों तक चलते हैं। पहले चक्र के दिन 1 को चार घंटे की अवधि में जलसेक के रूप में दिया जाता है, जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाओं के मामले में एक चिकित्सक की सावधानीपूर्वक निगरानी के तहत, 100 मिलीग्राम की खुराक। 2 दिन पर 900 मिलीग्राम की एक खुराक दी जाती है; हालांकि, यदि पहली खुराक के प्रशासन के बाद कोई जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाएं विकसित नहीं हुई हैं, तो यह दूसरी खुराक पहले दिन की ही तरह ली जा सकती है। इसके बाद, पहले चक्र के 8 और 15 दिनों में, 1, 000 मिलीग्राम की खुराक दी जाती है। शेष 5 चक्रों में, 1 000 मिलीग्राम की खुराक केवल दिन पर दिलाई जाती है। मरीजों को अन्य दवाएं भी प्राप्त होती हैं, जो कि उपयुक्त रूप से जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाओं और अन्य दुष्प्रभावों के विकास के जोखिम को कम करती हैं। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

गज़ेवेरो - ओबिनुतुजुमाब कैसे काम करता है?

Gazyvaro, obinutuzumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो एक प्रकार का प्रोटीन है जिसे CD20 प्रोटीन को पहचानने और बाँधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो सभी B लिम्फोसाइटों की सतह पर मौजूद है। LLC में, पैथोलॉजिकल बी लिम्फोसाइट्स बहुत तेजी से गुणा करते हैं। रीढ़ की हड्डी की सामान्य कोशिकाओं (वह जगह जहां रक्त कोशिकाएं बनती हैं) की जगह ले रही हैं, और ठीक से काम नहीं कर पा रही हैं। एलएलसी के साथ रोगियों के बी लिम्फोसाइट्स पर मौजूद सीडी 20 प्रोटीन के लिए बाध्य करके, ओबिनुटुजुमाब इन असामान्य लिम्फोसाइटों की मृत्यु का कारण बनता है। गज़ेवारो में मौजूद मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा निर्मित किया जाता है: यह कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें एंटीबॉडी का उत्पादन करने की अनुमति देता है।

पढ़ाई के दौरान Gazzvaro - obinutuzumab से क्या लाभ हुआ है?

Gazzvaro को रोगियों में CLL की प्रगति में काफी देरी करने के लिए दिखाया गया है, जो पहले से इलाज और अन्य चिकित्सा शर्तों से प्रभावित नहीं है, और इसलिए fludarabine- आधारित चिकित्सा के लिए उपयुक्त नहीं है। 781 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में, गज़ेवारो और क्लोरैम्बुसिल के साथ इलाज किए गए विषय, केवल 11 महीने की तुलना में अकेले क्लोरम्बुसिल के साथ इलाज किए गए रोगियों (26.7 महीने की तुलना में) की तुलना में रोग प्रगति के संकेतों के बिना औसतन लंबे समय तक रहते थे। 1 महीने)। इसी तरह, गज़्टैवारो और क्लोरैम्बुसिल के साथ इलाज किए गए रोगियों में रोग के बढ़ने के बिना लंबे समय तक जीवित रहते थे, रीटक्सिमैब (एक और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) और क्लोरैम्बुसिल (औसतन 26.7 महीने बनाम 15.2 महीने) के साथ इलाज किए गए विषयों की तुलना में।

Gazyvaro - obinutuzumab के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Gazyvaro के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं हैं (जैसे बुखार, दर्द, ठंड लगना और निम्न रक्तचाप), न्यूट्रोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (ब्लड प्लेटलेट्स की संख्या में कमी), एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), दस्त और पायरिया (बुखार)। गंभीर साइड इफेक्ट्स में ट्यूमर लिम्फ सिंड्रोम (ट्यूमर सेल व्यवधान के कारण एक जटिलता), दिल की समस्याएं और, बहुत कम ही, प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल, एक दुर्लभ मस्तिष्क संक्रमण जो आमतौर पर गंभीर विकलांगता या मृत्यु का कारण बनता है) शामिल हैं। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Gazyvaro - obinutuzumab को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि गज़ेवारो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने माना कि बीमारी की प्रगति से पहले सीएलएल के साथ रोगियों के अस्तित्व को लंबे समय तक बनाए रखने में गज़ेवारो का लाभ स्पष्ट रूप से प्रदर्शित किया गया था। सुरक्षा के लिए, विषाक्तता प्रोफ़ाइल को प्रदान किए गए लाभ की तुलना में स्वीकार्य माना जाता था।

Gazyvaro - obinutuzumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Gazzvaro का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Gazzvaro के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Gazyvaro - obinutuzumab के बारे में अन्य जानकारी

23 जुलाई 2014 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में गज़ेवेरो के लिए वैध माना। Gazzvaro के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। Gazyvaro से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सार का अंतिम अद्यतन: 07-2014