प्लेनड्रेन - हाइड्रोकार्टिसोन - टेल्मिसर्टन

प्लेनड्रेन - हाइड्रोकार्टिसोन क्या है?

प्लेनड्रेन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ हाइड्रोकार्टिसोन होता है। यह संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल (5 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

प्लेनड्रेन - हाइड्रोकार्टिसोन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

वयस्कों में अधिवृक्क अपर्याप्तता के इलाज के लिए प्लेनड्रेन का उपयोग किया जाता है। अधिवृक्क अपर्याप्तता (प्राथमिक विफलता या एडिसन की बीमारी सहित) एक ऐसी स्थिति है जिसमें अधिवृक्क ग्रंथियां होती हैं जो (गुर्दे के ठीक ऊपर स्थित) कोर्टिसोल नामक एक स्टेरॉयड हार्मोन का पर्याप्त उत्पादन नहीं करती हैं तनाव तनाव के जवाब में जारी किया गया है)। इसके लक्षणों में वजन कम होना, मांसपेशियों में कमजोरी, एस्थेनिया, लो ब्लड प्रेशर और कभी-कभी स्किन का ब्राउन होना शामिल है। अधिवृक्क कमी को कोर्टिसोल की कमी को पूरा करने के लिए जीवन भर उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

क्योंकि अधिवृक्क अपर्याप्तता वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 22 मई, 2006 को प्लेनड्रेन को "अनाथ चिकित्सा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया था।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

प्लेनड्रेन - हाइड्रोकार्टिसोन का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्लेनड्रेन की गोलियां दिन में एक बार सुबह-सुबह लेनी चाहिए, भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। दैनिक खुराक आम तौर पर 20 से 30 मिलीग्राम के बीच होती है, लेकिन इसे रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए। अत्यधिक शारीरिक या मानसिक तनाव या बीमारी की स्थितियों में, रोगियों को हाइड्रोकार्टिसोन की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है। इन मामलों में, प्लेनड्रेन टैबलेट को दिन में दो या तीन बार दिया जा सकता है, या तत्काल-रिलीज़ टैबलेट या इंजेक्शन का इस्तेमाल अकेले या प्लेनड्रेन के संयोजन में किया जा सकता है।

प्लेनड्रेन - हाइड्रोकॉर्टिसोन कैसे काम करता है?

प्लेनड्रेन, हाइड्रोकार्टिसोन में सक्रिय पदार्थ, कोर्टिसोल का दवा रूप है, जो मुख्य स्टेरॉयड हार्मोन है जो अधिवृक्क ग्रंथि द्वारा स्रावित होता है। हाइड्रोकॉर्टिसोन अधिवृक्क अपर्याप्तता वाले रोगियों में लापता प्राकृतिक कोर्टिसोल की जगह लेता है। इसका उपयोग कई दशकों से दवाओं में किया जाता है।

चूंकि यह संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के रूप में उपलब्ध है, इसलिए प्लेनड्रेन लंबी अवधि के लिए हाइड्रोकार्टिसोन जारी करता है और दिन में एक बार सेवन की अनुमति देता है। इसे सुबह जल्दी लेना चाहिए क्योंकि स्वस्थ लोगों में रक्त में कोर्टिसोल की मात्रा सामान्य रूप से सुबह जल्दी बढ़ जाती है।

प्लेनड्रेन - हाइड्रोकॉर्टिसोन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

आवेदक ने वैज्ञानिक साहित्य से प्राप्त प्रयोगात्मक मॉडल पर डेटा प्रस्तुत किया।

अधिवृक्क अपर्याप्तता के साथ 64 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में प्लेनड्रेन के प्रभावों का अध्ययन किया गया था। प्लेनड्रेन, दिन में एक बार दिया जाता है, इसकी तुलना हाइड्रोकार्टिसोन के साथ एक पारंपरिक उपचार के साथ की जाती है, जिसे दिन में तीन बार दिया जाता है। अध्ययन ने तीन महीने के उपचार के बाद 24 घंटे की अवधि में मरीजों के रक्त के कोर्टिसोल के स्तर को देखा।

पढ़ाई के दौरान प्लेनड्रेन - इड्रोकोर्टिसोन से क्या लाभ हुआ है?

प्लेनड्रेन लेने वाले रोगियों में, प्राप्त कोर्टिसोल का स्तर अधिवृक्क अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए संतोषजनक माना जाता था। हाइड्रोकॉर्टिसोन के पारंपरिक उपचार लेने वाले रोगियों की तुलना में प्लेनड्रेन लेने वाले रोगियों में रक्त में अवशोषित कोर्टिसोल की मात्रा 20% कम थी।

प्लेनड्रेन - हाइड्रोकार्टिसोन से जुड़ा जोखिम क्या है?

प्लेनड्रेन के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) अस्टेनिआ है। Plenadren के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

प्लेनड्रेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइड्रोकार्टिसोन या दवा के किसी अन्य घटक से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

प्लेनड्रेन - हाइड्रोकार्टिसोन को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने उल्लेख किया कि अधिवृक्क अपर्याप्तता वाले रोगियों के उपचार के दौरान प्लेनड्रेन ने कोर्टिसोल के संतोषजनक स्तर को प्राप्त किया। समिति ने दिन में एक बार प्लेनड्रेन लेने के लिए खुराक के व्यावहारिक पहलू पर भी ध्यान दिया। हालांकि दिन में एक बार की खुराक के साथ एक जोखिम है कि कोर्टिसोल का स्तर दोपहर में बहुत कम हो जाता है, यदि आवश्यक हो तो हाइड्रोकार्टिसोन की अतिरिक्त खुराक को जोड़कर इस समस्या का समाधान किया जा सकता है।

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि प्लेनड्रेन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।