इप्लस - सोफोसबुविर - वेलपटासवीर का उपयोग किस लिए और किस लिए किया जाता है?
एपक्लूसा एक एंटीवायरल दवा है जो वयस्कों में पुरानी (दीर्घकालिक) हेपेटाइटिस सी के उपचार के लिए संकेतित है। हेपेटाइटिस सी हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होने वाला एक संक्रामक रोग है, जो यकृत को प्रभावित करता है।
एपक्लूसा में सक्रिय पदार्थ सोफोसबुवीर और वेलपटासवीर होते हैं।
इप्लस - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर का उपयोग कैसे करें?
एपक्लूसा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए, जिसके पास पुरानी हेपेटाइटिस सी के रोगियों के प्रबंधन में अनुभव है।
एपक्लूसा 400 मिलीग्राम सोफोसबुवीर और 100 मिलीग्राम वेलपटासवीर युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है। हेपेटाइटिस सी वायरस की कई किस्में (जीनोटाइप) हैं: वायरस के सभी जीनोटाइप के कारण हेपेटाइटिस सी का इलाज करने के लिए एपक्लूसा का उपयोग किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक 12 सप्ताह के लिए दिन में एक बार एक गोली है।
अपक्वाल्सा एक अन्य दवा के साथ एक साथ दिया जाता है, जिसे रिबाविरिन कहा जाता है, विघटित यकृत रोग के साथ रोगियों में (जब जिगर ठीक से काम नहीं कर रहा है)। रिबाविरिन से एपक्लूसा के अलावा भी भरपाई के साथ रोगियों के लिए विचार किया जा सकता है सिरोसिस (जिगर का निशान जो अभी भी ठीक से काम करने में सक्षम है) और जीनोटाइप 3 के हेपेटाइटिस सी वायरस का संक्रमण, एक और अधिक कठिन प्रकार का संक्रमण इलाज किया। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
इप्लस - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर कैसे काम करता है?
एपक्लूसा, सोफोसबुविर और वेलपटासवीर की सक्रिय सामग्री हेपेटाइटिस सी वायरस के गुणन के लिए आवश्यक दो प्रोटीनों की कार्रवाई को रोकती है। सोफोसबुविर एक एंजाइम की कार्रवाई को अवरुद्ध करता है जिसे "आरएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ एनएस 5 बी" कहा जाता है, जबकि वेलपटासवीर। "NS5A" नामक प्रोटीन पर कार्य करता है। इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, एपक्लेसा हेपेटाइटिस सी वायरस के गुणन और नई कोशिकाओं के संक्रमण को रोकता है।
सोफोसबुवीर जनवरी 2014 के बाद से सोवलाडी नाम से अधिकृत है।
पढ़ाई के दौरान एपक्लास - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर को क्या लाभ हुआ है?
इप्लस का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें हेपेटाइटिस सी (जीनोटाइप 1 से 6) से संक्रमित कुल 446 मरीज शामिल हैं, जिनका लिवर अभी भी पर्याप्त रूप से कार्य कर पा रहा था, लेकिन उनमें से कुछ सिरोसिस से पीड़ित थे यकृत ने मुआवजा दिया। सभी तीन अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें रक्त परीक्षण में उपचार के 12 सप्ताह बाद हेपेटाइटिस सी वायरस के निशान दिखाई नहीं देते थे। अध्ययनों के परिणामों को समग्र रूप से देखते हुए, 98% रोगियों (1 035 में से 015) जिन्होंने 12 सप्ताह के लिए इप्लुसा लिया था, ने उपचार के अंत के 12 सप्ताह बाद वायरस के लिए नकारात्मक परीक्षण किया।
हेपेटाइटिस सी से संक्रमित 267 रोगियों पर एक अतिरिक्त अध्ययन किया गया था, जिनका यकृत ठीक से काम नहीं कर पा रहा था (चाइल्ड-पुघ की क्लास बी सिरोसिस)। परिणामों से पता चला है कि रिबाविरिन के संयोजन में एपक्लूसा के साथ 12 सप्ताह तक इलाज करने वाले रोगियों ने सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए, लगभग 94% रोगियों (87 में से 82) वायरस के इलाज के 12 सप्ताह बाद समाप्त होने की तुलना में नकारात्मक है। 84% रोगियों ने अकेले एपक्लुस के साथ इलाज किया।
एपक्लूसा - सोफोसबुविर - वेलपटासवीर से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Epclusa को निम्न दवाओं के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, जो रक्त में sofosbuvir और velpatasvir के स्तर को कम कर सकता है और इसलिए, खुद Epclusa की प्रभावशीलता:
- रिफैम्पिसिन, रिफैबूटिन (एंटीबायोटिक्स);
- कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (मिर्गी के लिए दवाएं);
- सेंट जॉन पौधा (अवसाद और चिंता के खिलाफ इस्तेमाल की जाने वाली सब्जी की तैयारी)।
इप्लस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एप्क्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर को क्यों अनुमोदित किया गया है?
जिन मरीजों का लिवर ठीक से काम करने में सक्षम था, उनके रक्त में हेपेटाइटिस सी वायरस को खत्म करने के लिए एपक्लूसा मोनोथैरेपी को अत्यधिक प्रभावी दिखाया गया है। वायरस उन्मूलन जीनोटाइप 3 सहित सभी जीनोटाइप्स के लिए देखा गया था, और उन रोगियों में भी बहुत अधिक था जिनके लिवर ठीक से काम नहीं कर पा रहे थे (चाइल्ड-पुघ की क्लास बी सिरोसिस) जब उनका इलाज किया गया था रिबाविरिन के साथ मिलकर एपक्लूसा। एपक्लूसा को अच्छी तरह से सहन किया गया और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई गई।
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने इसलिए निर्णय लिया कि एपक्लूज़ का लाभ इसके जोखिमों से अधिक है और सिफारिश की गई है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
एपक्लूसा - सोफोसबुवीर - वेलपटासवीर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Epclusa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvir के बारे में अधिक जानकारी
पूर्ण EPAR इप्लस संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एपक्लूसा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
