Olanzapine ग्लेनमार्क क्या है?
Olanzapine Glenmark एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओल्ज़ानपाइन होता है। यह पीले गोल गोलियों (2.5, 5, 7.5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
Olanzapine Glenmark एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब है कि यह एक "संदर्भ दवा" के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे जिप्रेक्सा कहा जाता है।
Olanzapine Glenmark का उपयोग किस लिए किया जाता है?
Olanzapine Glenmark को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक विकार है जो लक्षणों की एक श्रृंखला है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम (गैर-मौजूद चीजों को सुनना या देखना), संदेह और निर्धारण (झूठी मान्यताओं) शामिल हैं। Olanzapine ग्लेनमार्क उन रोगियों में नैदानिक सुधार को बनाए रखने में भी प्रभावी है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी थी।
Olanzapine Glenmark का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (विशेष रूप से उत्साहपूर्ण मूड) के इलाज के लिए किया जाता है। इस दवा का उपयोग द्विध्रुवी विकार (एक मानसिक विकार और उदासीन चरणों के विकल्प की विशेषता एक मानसिक विकार) के साथ वयस्कों में ऐसे एपिसोड (पुनरावृत्ति) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जा सकता है जो प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है
Olanzapine ग्लेनमार्क का उपयोग कैसे किया जाता है?
Olanzapine Glenmark की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक विकार के प्रकार के आधार पर भिन्न होती है जिसका उपचार किया जाना चाहिए: सिज़ोफ्रेनिया के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम, उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए प्रति दिन 15 मिलीग्राम। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में, जिस स्थिति में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की सहनशीलता के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 और 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न हो सकती है। 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में और यकृत या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रतिदिन 5 मिलीग्राम तक प्रारंभिक खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
Olanzapine ग्लेनमार्क कैसे काम करता है?
Olanzapine Glenmark, olanzapine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। यद्यपि ओलेज़ानपाइन की कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर विभिन्न प्रकार के रिसेप्टर्स को बांधता है। इस तरह "न्यूरोट्रांसमीटर" के माध्यम से मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच संचरित होने वाले संकेत, यानी रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं, वे विकृत हैं। ऐसा माना जाता है कि ओल्जेनापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। क्योंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इन बीमारियों के लक्षणों को कम करने के लिए, ऑलेंज़ापाइन मस्तिष्क की गतिविधियों को सामान्य बनाने में योगदान देता है।
Olanzapine Glenmark पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि ओलंज़ापाइन ग्लेनमार्क एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययन यह दिखाने के लिए साक्ष्य प्रदान करने तक सीमित हो गया है कि यह दवा रेफरेंस मेडिसिन, ज़िप्रेक्सा के लिए जैवसक्रिय है। कहा जाता है कि जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दवाओं को जैवविविधता कहा जाता है।
Olanzapine ग्लेनमार्क के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूँकि Olanzapine Glenmark एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसलिए यह माना जाता है कि मेडिसिन के लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान ही हैं।
Olanzapine ग्लेनमार्क को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, ओल्ज़ानापाइन ग्लेनमार्क को तुलनीय गुणवत्ता और जिप्रेक्सा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का नजरिया है, जैसे कि Zyprexa के मामले में, लाभ पहचान किए गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने सिफारिश की कि ओलंज़ापाइन ग्लेनमार्क को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Olanzapine Glenmark के बारे में अन्य जानकारी
3 दिसंबर 2009 को यूरोपीय आयोग ने ग्लेनमार्क जेनरिक (यूरोप) लिमिटेड को एक मान्य विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ के लिए ऑलंज़ापाइन ग्लेनमार्क के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और इस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Glenmark Olanzapine के पूर्ण EPPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009
