फर्टाविड - फॉलिट्रोपिन बीटा

क्या है फर्टिलाइज?

फर्टाविड इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ फॉलिट्रोपिन बीटा होता है।

दवा प्यूरगोन के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। प्यूर्गन के निर्माता ने सहमति दी है कि प्रासंगिक वैज्ञानिक डेटा का उपयोग फर्टाविड के लिए भी किया गया था।

Fertavid किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Fertavid का उपयोग निम्नलिखित मामलों में महिलाओं में बांझपन का इलाज करने के लिए किया जाता है:

एनोव्यूलेशन (यानी जहां ओव्यूलेशन अनुपस्थित है) के साथ महिलाएं जो क्लोमीफिन साइट्रेट (ओवुलेशन को उत्तेजित करने वाली एक और दवा) के साथ इलाज का जवाब नहीं देती हैं।
प्रजनन उपचार (असिस्टेड प्रजनन तकनीक, जैसे कि इन विट्रो निषेचन) के दौर से गुजर रही महिलाएं। Fertavid का प्रशासन एक समय में एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए अंडाशय को उत्तेजित करने का कार्य करता है।

हाइपोगोनडोट्रोपिक हाइपोगोनैडिज्म (एक दुर्लभ हार्मोनल कमी रोग) की उपस्थिति में शुक्राणु उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए मनुष्यों में फर्टाविड का भी उपयोग किया जा सकता है।

Fertavid केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

Fertavid का उपयोग कैसे किया जाता है?

फर्टाविड के साथ उपचार एक ऐसे चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए जिसे प्रजनन से संबंधित समस्याओं के इलाज में अनुभव हो। Fertavid को 'चमड़े के नीचे' इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। इंजेक्शन रोगी द्वारा या उनके संयुक्त द्वारा किया जा सकता है। Fertavid को उन विषयों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए, जिन्हें डॉक्टर से निर्देश मिले हैं या जिनके पास विशेषज्ञ की सलाह है। Fertavid के प्रशासन की खुराक और आवृत्ति इसके उपयोग (ऊपर देखें) और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। खुराक के पूर्ण विवरण के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Fertavid कैसे काम करता है?

फर्टाविड, फॉलिट्रोपिन बीटा में सक्रिय पदार्थ, प्राकृतिक हार्मोन एफएसएच (कूप-उत्तेजक हार्मोन) की एक प्रति है। जीव में, एफएसएच प्रजनन कार्य को नियंत्रित करता है: महिलाओं में यह अंडे के उत्पादन को उत्तेजित करता है और पुरुषों में वृषण द्वारा शुक्राणु के उत्पादन को उत्तेजित करता है। पूर्व में, एफएसएच का उपयोग दवा के रूप में किया जाता था जो मूत्र से निकाला जाता था। Fertavid में मौजूद फॉलिट्रोपिन बीटा "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक सेल से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो इसे मानव FSH के उत्पादन में सक्षम बनाता है।

फर्टाविड पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

फर्टिलिटी ट्रीटमेंट से गुजरने वाली महिलाओं में फर्टाविड के उपयोग का 981 मरीजों में अध्ययन किया गया है। प्रभावकारिता को मापने के लिए मुख्य मानदंड बरामद अंडाणुओं की संख्या और विकासात्मक गर्भधारण की दर थे। इन रोगियों में ओव्यूलेशन निर्धारित करने के लिए कितने उपचार चक्र आवश्यक थे, यह निर्धारित करने के लिए फर्टाविड का 172 एनोवुलेटरी महिलाओं में अध्ययन किया गया था। मनुष्यों में, Fertavid का अध्ययन 49 रोगियों में शुक्राणु उत्पादन पर इसके प्रभाव को निर्धारित करने के लिए किया गया था। सभी अध्ययनों में, Fertavid की तुलना मूत्र से निकाले गए प्राकृतिक हार्मोन FSH से की गई थी।

पढ़ाई के दौरान फर्टाविड ने क्या लाभ दिखाया है?

फर्टाविड सभी अध्ययनों में तुलनात्मक उत्पाद जितना प्रभावी था। फर्टाविड यूरिनरी एफएसएच के रूप में उतना ही प्रभावी था जितना कि ओवुलेशन और शुक्राणु उत्पादन में एक प्रजनन उपचार।

Fertavid के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Fertavid के सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रिया और दर्द हैं। नैदानिक परीक्षणों में फर्टाविड के साथ इलाज की गई 4% महिलाओं में डिम्बग्रंथि हाइपरस्टीमुलेशन सिंड्रोम (जैसे मतली, वजन बढ़ना और दस्त) के लक्षण और लक्षण बताए गए हैं। डिम्बग्रंथि द्वारा उपचार के लिए उच्च प्रतिक्रिया के मामलों में डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम होता है। चिकित्सकों और रोगियों को इस संभावना के बारे में पता होना चाहिए। Fertavid के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

फर्टाविड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फॉलिट्रोपिन बीटा या अन्य अवयवों में से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। डिम्बग्रंथि का उपयोग डिम्बग्रंथि, स्तन, गर्भाशय, वृषण, पिट्यूटरी या हाइपोथैलेमस ट्यूमर के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। वृषण विफलता वाले पुरुषों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। महिलाओं में, इसका उपयोग डिम्बग्रंथि की विफलता, डिम्बग्रंथि की मात्रा में वृद्धि या पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि रोग, या योनि से खून बहने के कारण अल्सर की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Fertavid को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि फर्टाविलिटी उपचार के लिए महिलाओं के लिए फर्टविड का लाभ इसके जोखिमों से अधिक है, और पुरुषों में हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म के कारण शुक्राणुजनन की कमी है। समिति ने सिफारिश की कि फर्टविद को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।