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अजरगा - आँख की बूँद

अजरगा क्या है?

अजरगा एक आई ड्रॉप, सस्पेंशन है, जिसमें दो सक्रिय तत्व, बैंगनोलैमाइड और टिमोल हैं।

अजरगा का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

अजरगा का उपयोग अंतःस्रावी दबाव (आईओपी, आंख के आंतरिक दबाव) को कम करने के लिए किया जाता है। यह खुले-कोण मोतियाबिंद के साथ वयस्क रोगियों में प्रयोग किया जाता है (एक ऐसी बीमारी जिसमें आंख का आंतरिक दबाव बढ़ जाता है क्योंकि द्रव आंख से बाहर नहीं निकल सकता है) या नेत्र उच्च रक्तचाप (जब आंख का आंतरिक दबाव अधिक होता है) मानक की तुलना में)। Azarga का उपयोग तब किया जाता है जब केवल एक सक्रिय घटक वाली दवा के साथ उपचार IOP को पर्याप्त रूप से कम करने में विफल रहा है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अजरगा का उपयोग कैसे किया जाता है?

Azarga को प्रभावित आंख (ओं) में एक दिन में दो बार दिया जाता है। उपयोग से पहले निलंबन को अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए।

अजरगा कैसे काम करता है?

IOP को ऊपर उठाने से रेटिना (आंख के पीछे की प्रकाश-संवेदनशील सतह) और ऑप्टिक तंत्रिका को नुकसान होता है जो आंख से मस्तिष्क तक संकेतों को प्रसारित करता है। इससे गंभीर दृष्टि हानि हो सकती है और अंधापन भी हो सकता है। दबाव कम करने से, अजरगा क्षति के जोखिम को कम करता है।

अज़र्गा में दो सक्रिय तत्व, बैंगनोलैमाइड और टिमोल शामिल हैं। दो पदार्थ अलग-अलग तरीकों से जलीय हास्य (आंख के अंदर जलीय तरल) के उत्पादन को कम करके काम करते हैं। ब्रिनज़ोलमाइड एक कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक है जो कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता है, जो शरीर में बाइकार्बोनेट आयन पैदा करता है। जलीय हास्य के उत्पादन के लिए बाइकार्बोनेट आवश्यक है। ब्रिनज़ोलैमाइड को 2000 से एज़ोप्ट लेबल के तहत यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। टिमोलोल एक बीटा-ब्लॉकर है जिसका इस्तेमाल आमतौर पर 1970 के दशक से ग्लूकोमा के इलाज के लिए किया जाता है।

दो पदार्थों की संयुक्त कार्रवाई अकेले उपयोग किए गए एकल पदार्थों से बेहतर है।

अजरगा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

अजरगा के प्रभावों का विश्लेषण मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में किया गया था।

अजरगा को दो मुख्य अध्ययनों में परीक्षण किया गया है जिसमें कुल 960 वयस्क हैं, जिनमें ओपन-एंगल ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपरटेंशन है। पहले छह महीने का अध्ययन अज़र्गा की तुलना ब्रिनज़ोलमाइड के साथ और टिमोलोल 523 रोगियों में अकेले किया गया था। 437 रोगियों में टिमरोल और डोरज़ोलैमाइड (एक अन्य कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर) के संयोजन के साथ अजरगा की तुलना करते हुए दूसरा 12 महीने का अध्ययन था। दोनों अध्ययनों में, चिकित्सा के पहले छह महीनों में IOP में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय था। IOP को 'पारा के मिलीमीटर' (mmHg) में मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान अजरगा ने क्या लाभ दिखाए हैं?

Azarga अकेले उपयोग किए जाने वाले एकल सक्रिय अवयवों की तुलना में अधिक प्रभावी साबित हुई है और इसने टिमोल और डॉर्ज़ोलैमाइड के संयोजन के बराबर प्रभावकारिता दिखाई है। पहले अध्ययन में, IOP को अजरगा का उपयोग करने वाले रोगियों में लगभग 21 mmHg से 8.0 - 8.7 mmHg तक कम किया गया था। ये कमी brinzolamide का उपयोग करने वालों के 5.1 से 5.6 mmHg और timolol का उपयोग करने वालों के 5.7 से 6.9 mmHg के साथ तुलना की गई थी। दूसरे अध्ययन में, IOP रोगियों के दोनों समूहों में छह महीने के बाद लगभग 26 mmHg से लगभग 8.3 mmHg से गिरा था।

अजरगा से जुड़ा जोखिम क्या है?

Azarga के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच पाया जाता है) डिस्गेशिया (मुंह में कड़वा या अजीब स्वाद), धुंधला दृष्टि, आंखों में दर्द, आंखों में जलन और आंखों में एक विदेशी शरीर सनसनी है। Azarga के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

अजरगा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, किसी भी अन्य पदार्थ को, अन्य बीटा-ब्लॉकर्स (जैसे दिल के लिए कुछ दवाएं) या सल्फोमाईड्स (जैसे कुछ एंटीबायोटिक) के लिए । दवा का उपयोग उन रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो:

  1. उन्हें अस्थमा था;
  2. क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिसीज़ (वायुमार्ग को संकुचित करने वाली बीमारी) के गंभीर रूप से पीड़ित है;
  3. उन्हें कुछ हृदय संबंधी समस्याएं हैं;
  4. उन्हें नाक और वायुमार्ग से जुड़ी एक गंभीर एलर्जी है;
  5. हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस दिखाओ (बहुत अधिक क्लोराइड के कारण रक्त में अतिरिक्त अम्लता);
  6. उन्हें गुर्दे की गंभीर समस्या है।

उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

अज़र्गा में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है, जो नरम संपर्क लेंस के मलिनकिरण को निर्धारित करता है। इसलिए, सॉफ्ट कॉन्टेक्ट लेंस पहनने वाले लोगों को सावधान रहना चाहिए।

अजरगा को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने उल्लेख किया है कि अज़र्गा के दो सक्रिय अवयवों का जुड़ाव चिकित्सा को सरल बनाता है और रोगियों को उपचार के लिए छड़ी करने में मदद करता है। समिति ने स्थापित किया कि अजरगा के लाभ खुले कोण वाले मोतियाबिंद या नेत्र संबंधी उच्च रक्तचाप वाले वयस्क रोगियों में आईओपी में कमी के जोखिम को कम करते हैं, जिनके लिए मोनोथेरापी पर्याप्त आईओपी कटौती की गारंटी नहीं देता है। समिति ने अजरगा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

अजरगा के बारे में अन्य जानकारी:

25 नवंबर 2008 को, यूरोपीय आयोग ने अजरगा के लिए अल्कॉन लेबोरेटरीज (यूके) लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

अजरगा के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2008