एमेंड क्या है?
एमेंड एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ aprepitant होता है। दवा कैप्सूल (सफेद और पीले रंग: 40 मिलीग्राम, सफेद: 80 मिलीग्राम, सफेद और गुलाबी: 125 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Emend का उपयोग किस लिए किया जाता है?
एमेंड एक एंटीमैटिक है, (मतली और उल्टी की रोकथाम के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)।
कीमोथेरेपी के कारण वयस्कों में मतली और उल्टी को रोकने के लिए अन्य दवाओं के साथ 80 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम के एमेंड कैप्सूल का उपयोग किया जाता है (कैंसर के इलाज के लिए प्रशासित दवाएं)। एमेंड सिस्प्लैटिन-आधारित कीमोथेरपी (एक उच्च-एमेटोजेनिक दवा) और केमोथेरेपियों में मतली और उल्टी के लक्षणों की मध्यम शुरुआत (साइक्लोफॉस्फेमाईड, डॉक्सीब्यूसिन और एपिरूबिसिन पर आधारित) के साथ प्रभावी है। एमेंड रोगी के लिए कीमोथेरेपी को अधिक सहनीय बनाता है।
40 मिलीग्राम कैप्सूल का उपयोग वयस्कों में पोस्ट-ऑपरेटिव मतली और उल्टी (PONV) को रोकने के लिए किया जाता है। मतली और उल्टी जो सर्जरी के बाद रोगियों को प्रभावित कर सकती है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एमेंड का उपयोग कैसे किया जाता है?
कीमोथेरेपी के दौरान, कीमोथेरेपी की शुरुआत से एक घंटे पहले एमेंड की सामान्य खुराक 125 मिलीग्राम मौखिक टैबलेट है। कीमोथेरेपी के बाद, दो दिनों के लिए हर दिन 80 मिलीग्राम का कैप्सूल लेना चाहिए। एमेंड को हमेशा अन्य दवाओं के साथ संयोजन में दिया जाना चाहिए जो मतली और उल्टी (जैसे डेक्सामेथासोन) और 5HT3 विरोधी (जैसे कि ऑनडसेट्रोन) को रोकती हैं।
POVN के मामले में, रोगी की निश्चेतक से तीन घंटे पहले सामान्य खुराक एक 40 मिलीग्राम कैप्सूल दी जाती है।
खाली पेट पर भी एमेंड लिया जा सकता है और कैप्सूल को पूरा निगल लेना चाहिए।
एमेंड कैसे काम करता है?
एमेंड न्यूरोकाइनिन (एनके 1) रिसेप्टर्स का एक विरोधी है, जो शरीर में मौजूद एक रसायन (पदार्थ पी) को एनके 1 रिसेप्टर्स में शामिल होने से रोकता है। जब पदार्थ पी इन रिसेप्टर्स में शामिल हो जाता है तो यह मतली और उल्टी का कारण बनता है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, एमेंड मतली और उल्टी को रोक सकता है, जो अक्सर कीमोथेरेपी के बाद या सर्जरी की जटिलता के रूप में होता है।
एमेंड पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कीमोथेरेपी के संबंध में, तीन मुख्य अध्ययन किए गए। पहले दो अध्ययनों में 1, 094 वयस्कों ने कीमोथेरेपी के साथ इलाज किया जिसमें सिस्प्लैटिन शामिल थे, और तीसरे अध्ययन में डॉक्सोरूबिसिन और एपिरुबिनिन के साथ या बिना साइक्लोफॉस्फेमाइड-आधारित कीमोथेरपी के साथ 866 स्तन कैंसर के रोगियों का इलाज किया गया था। तीन अध्ययनों ने एमेक्स की प्रभावकारिता की जांच की, डेक्सामेथासोन और ओन्डासेट्रॉन के एक मानक संयोजन की तुलना में डेक्सामेथासोन और ओन्डासेट्रोन के संयोजन में लिया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके पास कीमोथेरेपी के पांच दिनों के भीतर मतली या उल्टी के लक्षण थे।
PONV के संबंध में, 1, 727 रोगियों को शामिल करते हुए दो अध्ययन किए गए, जिनमें से अधिकांश स्त्रीरोग संबंधी प्रक्रियाओं से गुजरने वाली महिलाएं थीं। दो शक्तियों (40 और 125 मिलीग्राम) में एमेंड की तुलना इंजेक्शन द्वारा प्रशासित एरिसेसेट्रॉन से की गई थी। अध्ययनों ने रोगियों की संख्या को मापा, जिन्होंने "पूर्ण प्रतिक्रिया" दी, अर्थात जो पीछे हटने का अनुभव नहीं करते थे और सर्जरी के बाद 24 घंटों के भीतर मतली और उल्टी को नियंत्रित करने के लिए किसी अन्य दवा की आवश्यकता नहीं थी।
पढ़ाई के दौरान एमेंड को क्या फायदा दिखा?
कीमोथेरेपी अध्ययनों में, मानक संयोजन में एमेंड जोड़ना अकेले मानक संयोजन की तुलना में अधिक प्रभावी साबित हुआ। सिस्प्लैटिन के साथ कीमोथेरेपी से संबंधित दो अध्ययनों के परिणामों को ध्यान में रखते हुए, एमेंड लेने वाले 68% रोगियों में उपचार के बाद पांच दिनों के भीतर मतली या उल्टी के कोई लक्षण नहीं थे (520 में से 352), 48% रोगियों की तुलना में जो नहीं लेते थे औषधीय उत्पाद (523 में से 250)। एमेन्ड की प्रभावकारिता कीमोथेरपी के पांच चक्रों में देखी गई थी। मध्यम इमेटिक प्रभाव वाले कीमोथेरेपी के साथ अध्ययन में, एमेंड लेने वाले 51% रोगियों ने दवा नहीं लेने वाले 43% रोगियों (424 में से 180) की तुलना में मतली या उल्टी (433 में से 220) का अनुभव नहीं किया।
PONV की रोकथाम के लिए, एमेंड ने ऑनडसेट्रॉन की समान प्रभावकारिता को दिखाया। एक साथ दो अध्ययनों के परिणामों पर विचार करते हुए, 40 मिलीग्राम की खुराक में 55% रोगियों ने एमेंड को "पूर्ण प्रतिक्रिया" (541 में से 298) दी, जबकि ऑनडसेट्रोन के साथ 49% रोगियों (526 में से 258) का इलाज किया गया था। ।
एमेंड से जुड़े जोखिम क्या हैं?
सभी खुराक में एमेंड लेने से जुड़ा सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में से 1 और 10 रोगियों के बीच मनाया जाता है) यकृत एंजाइम में वृद्धि है। 80 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम की खुराक के साथ, 100 रोगियों में से 1 और 10 के बीच दर्ज किए गए अन्य दुष्प्रभाव हैं: सिरदर्द, हिचकी, कब्ज, दस्त, अपच (अपच)), पेट में जलन, एनोरेक्सिया, भूख न लगना, कमजोरी) या थकान (थकान)। Emend के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
उन लोगों में एमेंड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जो एंटीपिटेंट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। 80 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम खुराक में एमेंड निम्नलिखित दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए:
- pimozide (मानसिक बीमारी के इलाज में प्रयुक्त),
- टेर्फेनडाइन, एस्टेमिज़ोल (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है, ये दवाएं बिना डॉक्टर के पर्चे के खरीदी जा सकती हैं);
- सिसाप्राइड (कुछ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है)।
यदि अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती लिया जाए तो सावधानी के साथ एमेंड का उपयोग किया जाना चाहिए। एमेंड लेने वाले रोगियों में, मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता कम हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
एमेंड को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया है कि एमेंड के लाभ वयस्कों में PONV की रोकथाम के लिए जोखिम और जल्दी और देर से मतली और उल्टी दोनों अत्यधिक हेमटोजेनस और सिस्प्लैटिन-आधारित कैंसर कीमोथेरपी के कारण होते हैं और यह कि वयस्कों में मध्यम हेमटोजेनस कीमोथेरपी से। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि एमेंड को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
अधिक जानकारी Emend पर
12 नवंबर 2003 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहे लिमिटेड को एक मान्य विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ के लिए एमेंड है। विपणन प्राधिकरण को 11 नवंबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
EMEND मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। अंतिम अद्यतन: 11-2008
