जिकरा क्या है?
Zyclara एक क्रीम है जिसमें सक्रिय संघटक इमिकिमॉड होता है। यह 250 मिलीग्राम के पाउच में उपलब्ध है, प्रत्येक में 9 375 मिलीग्राम इमीकिमोड (3.75%) होता है।
ज़िकारा एक "हाइब्रिड" दवा है। इसका मतलब यह है कि ज़ायकारा एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जिसमें एक ही सक्रिय संघटक होता है, लेकिन एक अलग एकाग्रता के साथ। Zyclara की संदर्भ दवा Aldara है, जिसमें 5% की एकाग्रता के साथ इमीकिमॉड है।
ज़िक्रारा किस लिए प्रयोग किया जाता है?
ज़िकारा का उपयोग चेहरे और गंजे खोपड़ी पर एक्टिनिक केराटोसिस के इलाज के लिए किया जाता है। एक्टिनिक केराटोसिस एक असामयिक प्री-कैंसरस मोटा होना है, जो सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क के परिणामस्वरूप विकसित होता है। Zyclara को सामान्य प्रतिरक्षा सुरक्षा वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जब एक्टिनिक केराटोसिस के लिए अन्य उपचार इंगित नहीं होते हैं या कम उपयुक्त होते हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ायकारा का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ायकारा को दिन में एक बार, या सोने से पहले दिन में एक बार चेहरे या खोपड़ी के प्रभावित क्षेत्र पर एक पतली परत में लगाया जाता है, ताकि क्रीम पूरी तरह से धोए जाने से पहले रात (लगभग आठ घंटे) तक त्वचा पर बनी रहे। दैनिक आवेदन दो सप्ताह तक जारी रहना चाहिए, इसके बाद उपचार के बिना दो सप्ताह का अंतराल और चिकित्सा का दूसरा दो सप्ताह का कोर्स। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
उपचार की समाप्ति के आठ सप्ताह बाद रोगी की प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
ज़िकारा कैसे काम करता है?
Zyclara क्रीम में सक्रिय संघटक, imiquimod, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का एक संशोधक है। इसका मतलब है कि, इसके प्रभाव का उत्पादन करने के लिए, पदार्थ प्रतिरक्षा प्रणाली का शोषण करता है। जब त्वचा पर इमीकिमॉड लगाया जाता है, तो यह इंटरफेरॉन सहित साइटोकिन्स की रिहाई को प्रेरित करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली पर स्थानीय रूप से कार्य करता है। ये पदार्थ त्वचा में असामान्य कोशिकाओं के उन्मूलन में योगदान करते हैं जो केराटोसिस का कारण बन सकते हैं।
ज़िक्रारा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
ज़िकारा का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें चेहरे और खोपड़ी पर एक्टिनिक केराटोस वाले 479 रोगी शामिल हैं। इन अध्ययनों में ज़िकारा (2.5% और 3.75%) के दो सांद्रता की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी, जिन्होंने उपचार के अंत में, एक्टिनिक केराटोसिस के कोई संकेत नहीं दिखाए थे।
पढ़ाई के दौरान ज़ायकारा को क्या फायदा हुआ?
एक्टिनिक केराटोसिस को खत्म करने में ज़ायकारा को प्रभावी माना गया है। दो अध्ययनों में, 3.75% क्रीम में ज़ायकारा के साथ इलाज करने वाले लगभग 36% रोगियों ने एक्टिनिक केराटोसिस के कोई लक्षण नहीं दिखाए, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए लगभग 6% रोगियों की तुलना में। Zyclara की सबसे कम सांद्रता (2.5%) ने 3.75% एकाग्रता की तुलना में कम सफलता दर दिखाई।
ज़िक्कारा से जुड़ा जोखिम क्या है?
स्थानीय क्यूटिकल स्तर पर ज़ाइकारा के दुष्प्रभाव वाले अधिकांश रोगियों के दुष्प्रभाव (ज्यादातर त्वचा का लाल होना, पपड़ी जमना, सूखापन और टुकड़ी)। ज़िक्कारा अध्ययन में भाग लेने वाले लगभग 11% रोगियों को स्थानीय दुष्प्रभावों के लिए उपचार रोकना पड़ा। सिरदर्द और थकान सहित कुछ अन्य दुष्प्रभाव बताए गए हैं। Zyclara के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़िक्कारा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, जो कि किसी अन्य अवयव को इमीकुमॉड या किसी अन्य तत्व में ले जाते हैं
ज़ीकारा को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि 3.75% के साथ ज़ायकारा क्रीम त्वचा से एक्टिनिक केराटोसिस को खत्म करने में प्रभावी थी और इसका उपयोग किसी भी महत्वपूर्ण सुरक्षा चिंताओं को नहीं बढ़ाता है। एल्डारा की तुलना में, ज़िकारा के साथ उपचार का लाभ रोगियों द्वारा आसानी से पालन किया जा सकता है क्योंकि यह एक सरल खुराक प्रदान करता है। इसके अलावा, इसकी कम सांद्रता की बदौलत, Zyclara क्रीम का उपयोग त्वचा के व्यापक क्षेत्र पर किया जा सकता है, इस प्रकार यह समझौता किए गए त्वचा के एक बड़े हिस्से को ठीक करता है।
सीएचएमपी ने फैसला किया कि ज़ायकारा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Zyclara पर अधिक जानकारी
23 अगस्त 2012 को, यूरोपीय आयोग ने ज़ायकारा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।
Zyclara के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Zyclara के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2012
