लेवेमीर क्या है?
लेवेमीर इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन डिटैमर होता है। यह कारतूस (पेनफिल) और पहले से भरे हुए पेन (फ्लेक्सपेन और इनोलेट) में उपलब्ध है।
लेवेमीर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
लेवेमीर का उपयोग वयस्कों, किशोरों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
लेवमीर का उपयोग कैसे किया जाता है?
लेविमीर को पेट की दीवार (पेट), जांघों, ऊपरी बांहों, कंधों या नितंबों में त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। लेविमीर एक लंबे समय तक अभिनय करने वाला इंसुलिन है जिसका उपयोग निम्नलिखित तरीकों से किया जा सकता है:
- मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में दिन में एक बार। यह दिन के किसी भी समय दिया जा सकता है, बशर्ते कि यह हर दिन एक ही हो। प्रत्येक मरीज के रक्त में ग्लूकोज (चीनी) के स्तर के अनुसार लेविमर की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए;
- भोजन के दौरान कम या तेज कार्रवाई के साथ एक इंसुलिन के इंजेक्शन के संयोजन में। रोगी की जरूरतों के आधार पर, दिन में एक या दो बार लेविमर दिया जाना चाहिए।
न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की नियमित जांच की जानी चाहिए।
लेवमीर कैसे काम करता है?
मधुमेह इस तथ्य के कारण एक बीमारी है कि शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। लेविमीर शरीर द्वारा उत्पादित के समान एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है। लेविमीर में सक्रिय पदार्थ, इंसुलिन डिटैमर, एक विधि है जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है: यह एक जीन (डीएनए) से समृद्ध खमीर से प्राप्त होता है जो इसे इंसुलिन डिटैमर के उत्पादन में सक्षम बनाता है।
इंसुलिन निरोध मानव इंसुलिन से थोड़ा अलग है। यह अंतर जीव में लक्ष्य तक पहुंचने के लिए जीव के लंबे समय तक धीमी गति से अवशोषण की ओर जाता है, जिसका अर्थ है कि लेविमीर में लंबे समय तक चलने वाली कार्रवाई है। प्रतिस्थापन इंसुलिन स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन के रूप में कार्य करता है और ग्लूकोज को रक्त से कोशिकाओं में प्रवेश करने में मदद करता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम किया जाता है।
लेविमीर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
Levemir का अध्ययन 1575 रोगियों में टाइप 1 मधुमेह (जिसमें अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है) में किया गया है और टाइप 2 मधुमेह वाले 2 400 से अधिक रोगियों (जिसमें शरीर का उपयोग करने में असमर्थ है) इंसुलिन प्रभावी रूप से)। इन अध्ययनों ने लेवेमीर की तुलना मानव इंसुलिन एनपीएच (एक मध्यवर्ती-अभिनय इंसुलिन) या इंसुलिन ग्लार्गिन (एक लंबे समय से अभिनय इंसुलिन) के साथ दिन में एक या दो बार की जाती है। भोजन के समय रैपिड-एक्टिंग इंसुलिन इंजेक्शन भी किया जाता था। छह में से चार टाइप 2 मधुमेह अध्ययनों में, एक या दो मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं को भी रोगियों को दिया गया। सभी अध्ययनों ने रक्त में एक पदार्थ के स्तर को मापा, जिसे ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) कहा जाता है, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। छह साल से कम उम्र के बच्चों में लेविमीर का अध्ययन नहीं किया गया है।
पढ़ाई के दौरान लेविमीर को क्या फायदा हुआ?
अध्ययनों से पता चला कि लेविमीर रात में कम रक्त शर्करा के स्तर के कम जोखिम के साथ और बिना वजन बढ़ाने के साथ एनपीएच इंसुलिन के लिए रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करता है। मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ संयुक्त, लेवमीर ने इंसुलिन ग्लार्गिन के समान रक्त शर्करा के स्तर को भी नियंत्रित किया।
लेविमीर से जुड़ा जोखिम क्या है?
लेविमीर के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) और इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, लाल चकत्ते, सूजन, त्वचा की खुजली, सूजन और खुजली) )। जो मरीज़ ओरल एंटीडायबिटिक दवाएँ लेते हैं, उनके लिए भी 100 में 1 से 10 मरीज़ों के बीच एलर्जी के संकेत हैं। लेविमीर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लेवेमीर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन डिटैमर या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। जब कुछ अन्य दवाओं के साथ रक्त शर्करा के स्तर पर प्रभाव पड़ सकता है, तो लेविमर खुराक पर्याप्त होनी चाहिए। पूरी सूची पैकेज पत्रक में उपलब्ध है।
लेवेमीर को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने माना कि डायबिटीज मेलिटस के इलाज के लिए लेविमर के फायदे जोखिम को कम करते हैं। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि लेवमीर को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
लेवेमीर पर आगे की जानकारी
1 जून 2004 को यूरोपीय आयोग ने लेवोमीर से नोवो नॉर्डिस्क ए / एस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 1 जून 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
लेवेमीर के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009
