इरबर्सन विन्थ्रोप

इरबर्सन विन्थ्रोप क्या है?

इरबेसेर्टन विन्थ्रोप एक दवा है जिसमें सफेद, अंडाकार गोलियां (75, 150 और 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध सक्रिय पदार्थ इरिबार्सट्रान शामिल हैं।

दवा Aprovel के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Aprovel का निर्माण करने वाली कंपनी ने स्वीकार किया है कि उसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग इरबर्सन विन्थ्रोप के लिए किया जाता है।

इराबर्टन विन्थ्रोप किसके लिए उपयोग किया जाता है?

इरबर्सन विन्थ्रोप का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के रोगियों में किया जाता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है। Irbesartan Winthrop का उपयोग उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-आश्रित मधुमेह) के रोगियों में गुर्दे की बीमारी के उपचार में भी किया जाता है। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए इरबर्सन विन्थ्रोप के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इरेबर्सन विन्थ्रोप का उपयोग कैसे किया जाता है?

Irbesartan Winthrop को मुंह से, भोजन के दौरान या बाहर के भोजन में लेना चाहिए। आमतौर पर अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम है। यदि रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है या उच्च रक्तचाप के लिए अन्य दवाएं जैसे हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को जोड़ा जा सकता है। हेमोडायलिसिस (रक्त शोधन तकनीक) या 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में 75 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक का उपयोग किया जा सकता है।

उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में, इरबर्सन विन्थ्रोप उच्च रक्तचाप के लिए अन्य उपचारों से जुड़ा हुआ है। उपचार एक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होता है, जिसे आमतौर पर दिन में एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

इरबर्सन विन्थ्रोप कैसे काम करता है?

इरबेसेर्टन विन्थ्रोप, इर्बेर्बार्टन में सक्रिय पदार्थ एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को एंजियोटेंसिन II कहा जाता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को फैलाता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिससे कि एंजियोटेनसिन II सामान्य रूप से बांधता है, इर्बसेर्नटन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होता है। यह रक्तचाप में गिरावट का कारण बनता है और उच्च रक्तचाप से संबंधित जोखिमों को कम करता है, जैसे स्ट्रोक।

इरबर्सन विन्थ्रोप पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

ब्लड प्रेशर पर इसकी प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए शुरुआत में इरबर्सन विन्थ्रोप का अध्ययन 11 परीक्षणों में किया गया था। इरबर्सन विन्थ्रोप की तुलना 712 रोगियों के समूह में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी और 823 रोगियों में उच्च रक्तचाप (एटेनोल, एनालाप्रिल या अमलोडिपीन) के लिए अन्य दवाओं के साथ। 1 736 रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ औषधीय उत्पाद के उपयोग का भी विश्लेषण किया गया था। मुख्य प्रभावकारिता सूचकांक डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कनों के बीच अंतराल में मापा गया रक्तचाप) में कमी पर आधारित था।

किडनी की बीमारी के उपचार के लिए, इरबर्सन विन्थ्रोप का अध्ययन दो बड़े अध्ययनों में किया गया है, जिसमें टाइप 2 मधुमेह के कुल 2 326 रोगी शामिल हैं। इरबसेरटन विन्थ्रोप का उपयोग कम से कम दो वर्षों के लिए किया गया है। एक अध्ययन में गुर्दे की क्षति के मार्करों का अवलोकन किया गया है, जिससे गुर्दे द्वारा एल्ब्यूमिन प्रोटीन को मूत्र में छोड़ा जा सकता है। दूसरे अध्ययन का उद्देश्य यह सत्यापित करना है कि क्या डायलिसिस या किडनी प्रत्यारोपण की आवश्यकता होने तक इरबर्सन विन्थ्रोप ने रोगियों के रक्त में क्रिएटिनिन के स्तर को दोगुना करने के लिए आवश्यक समय (गुर्दे की बीमारी का एक मार्कर) को दोगुना करने में योगदान दिया है मरते दम तक। इस अध्ययन में, इरबर्सन विन्थ्रोप की तुलना प्लेसिबो और अम्लोदीपिन से की गई थी।

पढ़ाई के दौरान इरबार्टन विन्थ्रोप को क्या फायदा हुआ है?

रक्तचाप के अध्ययन में, इरिबर्टन विन्थ्रोप डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और अन्य उच्च रक्तचाप की दवाओं के समान प्रभाव दिखाया। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, दो दवाओं ने एक अतिरिक्त प्रभाव दिखाया।

पहले गुर्दे की बीमारी के अध्ययन में, इरबर्सन विन्थ्रोप प्रोटीन उत्सर्जन द्वारा मापा गुर्दे की हानि के जोखिम को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दूसरे किडनी रोग अध्ययन में, इरिबर्टन विन्थ्रोप ने प्लेसबो की तुलना में रक्त में क्रिएटिनिन के स्तर को दोगुना 20% तक कम कर दिया, अध्ययन के दौरान किडनी या डायलिसिस प्रत्यारोपण का सहारा लेने की आवश्यकता या मृत्यु का जोखिम। अम्लोदीपाइन की तुलना में 23% की एक सापेक्ष जोखिम में कमी थी। मुख्य लाभ रक्त क्रिएटिनिन के स्तर पर प्रभाव था।

इरबर्सन विन्थ्रोप से जुड़ा जोखिम क्या है?

Irbesartan Winthrop (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना, मतली या उल्टी, थकान (थकावट) और रक्त में क्रिएटिन-किनसे के स्तर में वृद्धि (मांसपेशियों में मौजूद एक एंजाइम) है। इसके अलावा, टाइप 2 मधुमेह और किडनी रोग के 100 में एक से अधिक रोगियों ने निम्नलिखित दुष्प्रभाव की सूचना दी: हाइपरकेलेमिया (उच्च रक्त पोटेशियम का स्तर), ऑर्थोस्टैटिक सिर का चक्कर (खड़े), ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) खड़े) और मस्कुलोस्केलेटल (संयुक्त) दर्द। Irbesartan Winthrop के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Irbesartan Winthrop का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो irbesartan या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। यह गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

इरबर्सन विन्थ्रोप को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि इरबर्सन विन्थ्रोप के लाभों ने उच्च रक्तचाप और गुर्दे की बीमारी के रोगियों में उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह के उपचार में इसके जोखिमों को पछाड़ दिया है। इरबर्सन विन्थ्रोप के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Irbesartan Winthrop के बारे में अन्य जानकारी:

19 जनवरी 2007 को यूरोपीयन कमीशन ने यूरोपीय संघ के लिए सैनफो फार्मा ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब एसएनसी से लेकर इरबर्सन विन्थ्रोप तक के विपणन प्राधिकरण को मान्य कर दिया।

इरबर्सन विन्थ्रोप के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009