इंटीग्रिन क्या है?
इंटीगिलिन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इप्टिफिबेटाइड होता है। इंटीगिलिन जलसेक के लिए एक समाधान (एक नस में ड्रिप) और इंजेक्शन के लिए समाधान के रूप में उपलब्ध है।
इंटीगिलिन किसके लिए उपयोग किया जाता है?
इंटीगिलिन का उपयोग वयस्कों में रोधगलन (दिल के दौरे) को रोकने के लिए किया जाता है। इंटीगिलिन को निम्नलिखित समूहों में इंगित किया गया है:
- अस्थिर एनजाइना वाले मरीज़ (बदलती तीव्रता के सीने में दर्द का एक गंभीर रूप);
- पिछले 24 घंटों में सीने में दर्द और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम असामान्यताएं (ईसीजी) या रक्त में हृदय की समस्याओं का पता चलने के संकेत के बिना पहले से ही क्यू तरंग (दिल के दौरे का एक प्रकार) के बिना मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों में।
इंटीगिलिन को एस्पिरिन और अपवर्तित हेपरिन के साथ दिया जाता है (अन्य दवाएं जो रक्त के थक्कों के गठन को रोकती हैं)।
इंटीगिलिन उपचार से सबसे अधिक संभावना रोगियों को तीव्र (अचानक) एनजाइना के तीन से चार दिनों के भीतर रोधगलन के लिए उच्च जोखिम में होती है। पर्क्यूटेनस कोरोनरी ट्रांसल्युमिनल एंजियोप्लास्टी (ACTP, एक प्रकार की सर्जरी जो हृदय की आपूर्ति करने वाली धमनियों को साफ करने के उद्देश्य से की जाती है) शामिल हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।
इंटीगिलिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
इंटीगिलिन को हृदय की समस्याओं के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए।
अनुशंसित खुराक निदान के बाद जितनी जल्दी हो सके प्रशासित किए जाने के लिए शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम एक एकल 180 माइक्रोग्राम इंजेक्शन है। यह इंजेक्शन 72 घंटे तक प्रति मिनट 2.0 माइक्रोग्राम / किग्रा के निरंतर जलसेक द्वारा लिया जाना चाहिए, जब तक कि अस्पताल से सर्जरी या डिस्चार्ज न हो जाए, जो भी पहले हो।
मध्यम गुर्दे की बीमारी से पीड़ित मरीजों को जलसेक के दौरान कम खुराक दी जानी चाहिए। गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में इंटीगिलिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जब रोगी पर्कुटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई या एंजियोप्लास्टी, संकीर्ण कोरोनरी धमनियों को अनब्लॉक करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक सर्जिकल प्रक्रिया) से गुजरता है, तो इस उपचार को सर्जरी के बाद 24 घंटे तक जारी रखा जा सकता है, अधिकतम 96 घंटे।
इंटीगिलिन कैसे काम करता है?
इंटीगिलिन प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है; इसका मतलब है कि यह रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। रक्त को विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कार्रवाई द्वारा समन्वित किया जाता है, जो एक दूसरे से जुड़ते हैं (वे कुल मिलाकर)। इंटीगिलिन, हेप्टाफैबेटाइड में सक्रिय पदार्थ, प्रोटीन को अवरुद्ध करके प्लेटलेट्स के एकत्रीकरण को रोकता है, उनकी सतह पर स्थित ग्लाइकोप्रोटीन IIb / III, जो उन्हें एक-दूसरे का पालन करने में मदद करता है। इंटीगिलिन रक्त के थक्कों के जोखिम को बहुत कम करता है और एक नए दिल के दौरे को रोकने में मदद करता है।
इंटीगिलिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
इंटीगिलिन की तुलना 11, 000 अस्पताल में भर्ती मरीजों से जुड़े एक अध्ययन में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जिसमें जल्द ही दिल का दौरा पड़ने का संकेत मिलता था, या जिन्हें पहले से ही हल्का दिल का दौरा पड़ चुका था।
2 000 रोगियों में प्लेसबो के साथ इंटीगिलिन की तुलना में एक अन्य अध्ययन में एसीटीपी से गुजरने वाले कोरोनरी धमनियों से रक्त का थक्का हटाने के लिए और एक स्टेंट (एक छोटी ट्यूब जो धमनी में बनी हुई है और इसे बंद होने से बचाता है) सम्मिलित करता है।
दोनों अध्ययनों में, मरीजों को रक्त के थक्कों के गठन का मुकाबला करने के लिए अन्य दवाएं भी दी गईं। दवा की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्हें दिल का दौरा पड़ा था या जो उपचार के 30 दिनों के भीतर मर गए थे।
पढ़ाई के दौरान इंटीगिलिन को क्या फायदा हुआ है?
पहले अध्ययन में, इंटीगिलिन अपने प्रशासन के 30 दिनों के भीतर मृत्यु या दिल के दौरे को रोकने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दूसरे अध्ययन में एक समान लाभ देखा गया। मनाया गया मुख्य लाभ नए दिल के दौरे की संख्या में कमी थी।
इंटीगिलिन के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
इंटीगिलिन का मुख्य अवांछनीय प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) रक्तस्राव है, जो गंभीर हो सकता है। इंटीगिलिन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
इंटीगिलिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरेन्सेटिव (एलर्जी) हो सकते हैं इप्टिफेबाइड या दवा के किसी अन्य पदार्थ से। यह उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास रक्तस्राव की समस्या है या जिन्हें कोई ऐसी बीमारी है जो रक्तस्राव (जैसे स्ट्रोक या गंभीर उच्च रक्तचाप), या गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में हो सकती है। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
इंटीग्रिलिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि इंटीगिलिन के लाभों ने मायोकार्डियल रोधगलन की अल्पकालिक रोकथाम में इसके जोखिमों को पछाड़ दिया है। समिति ने इंटीग्रिलिन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
इंटीगिलिन के बारे में अन्य जानकारी:
1 जुलाई 1999 को यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में इंटीग्रिलिन के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण 1 जुलाई, 2004 और 1 जुलाई, 2009 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण धारक Glaxo Group Ltd. है।
इंटीग्रिलिन के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009
