स्ट्राइबिल्ड क्या है - एल्विटग्रेविर, कैबोबिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिस्प्रॉक्सिल?
स्ट्रिबिल्ड एक एंटीवायरल दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलविटेग्रेविर, कैबोबिस्टैट, एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल शामिल हैं । इसका उपयोग मानव इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस 1 (एचआईवी -1) के उपचार के लिए वयस्कों में किया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इसका उपयोग केवल उन रोगियों के लिए किया जाता है जो पहले एचआईवी के साथ इलाज नहीं करते हैं या जिसके लिए यह अनुमान नहीं लगाता है कि यह रोग स्ट्राइबिल्ड में निहित एंटीवायरल एजेंटों के लिए प्रतिरोधी है।
स्ट्रिबिल्ड - एल्विटग्रेविर, कैबोबिस्टैट, एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल का उपयोग कैसे करें?
स्ट्रिबिल्ड केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार केवल एचआईवी संक्रमण के क्षेत्र में अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। स्ट्रिबिल्ड गोलियों के रूप में उपलब्ध है (150 मिलीग्राम एलविट्रेगवीर / 150 मिलीग्राम कैबोबिस्टैट / 200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबिन / 245 मिलीग्राम टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल की)। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक टैबलेट है, जिसे भोजन के साथ लिया जाना है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
स्ट्राइबिल्ड - एल्विटग्रेविर, कैबोबिस्टैट, एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर डिसोप्रोसिल काम कैसे करता है?
स्ट्रीबिल्ड में चार सक्रिय तत्व होते हैं। Elvitegravir एक प्रकार का एंटीवायरल एजेंट है जिसे "इंटीग्रेज इनहिबिटर" कहा जाता है। यह एचआईवी -1 वायरस की प्रतिकृति प्रक्रिया में शामिल एक एंजाइम को एकीकृत करता है, इस प्रकार वायरस की सामान्य रूप से दोहराने और संक्रमण के प्रसार को धीमा करने की क्षमता को कम करता है।
कोबीस्टैट शरीर में कार्रवाई के समय को लम्बा करने के साथ, एलेवेइट्रवीर के प्रभाव को बढ़ाने का कार्य करता है। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सील एक "प्रोड्रग" है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में टेनोफोविर सक्रिय पदार्थ में बदल जाता है। टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबाइन बारीकी से संबंधित एंटीवायरल एजेंट के प्रकार हैं, जिन्हें रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर कहा जाता है। वे रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकते हैं, जो एचआईवी -1 द्वारा निर्मित एक एंजाइम है जो इसे संक्रमित कोशिकाओं में खुद को दोहराने की अनुमति देता है। रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस को अवरुद्ध करके, स्ट्रिबिल्ड रक्त में एचआईवी -1 की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। स्ट्राइबिल्ड एचआईवी -1 संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।
अध्ययन के दौरान स्ट्रीबिल्ड - एलविटग्रेविर, कैबॉनिस्टैट, एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल से क्या लाभ हुआ है?
स्ट्रिबिल्ड दो मुख्य अध्ययनों का विषय रहा है, जो पहले 422 अनुपचारित एचआईवी -1 रोगियों में आयोजित किया गया था, जिसमें स्ट्रिबिल्ड की तुलना अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वायरल लोड (रक्त में एचआईवी -1 वायरस की मात्रा) में कमी पर आधारित था। जिन रोगियों को 48 सप्ताह के उपचार के बाद एचआईवी -1 आरएनए / एमएल की 50 से कम प्रतियों के वायरल लोड प्राप्त हुए, उन्हें उत्तरदाता माना गया। पहले अध्ययन में, जिसमें 715 मरीज शामिल थे, स्ट्रिबिल्ड की तुलना रीतोनवीर, एतज़ानवीर के संयोजन के साथ की गई थी, जिसमें एमीट्रिकिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल (स्ट्राइबल्ड में निहित) वाली दवा भी थी। 48 सप्ताह के बाद, लगभग 90% रोगियों ने स्ट्रीबिल्ड (353 में से 316) के साथ इलाज किया, उन्होंने उपचार के प्रति प्रतिक्रिया दिखाई, जबकि लगभग 87% रोगियों ने तुलनात्मक उपचार (355 में से 308) से गुजर रहे थे। दूसरे अध्ययन में, जिसमें 707 मरीज़ शामिल थे, स्ट्राइबिल्ड की तुलना एफ़ैविरेंज़, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल वाली दवा से की गई थी। 48 सप्ताह के बाद, लगभग 88% रोगियों ने स्ट्रीबिल्ड (348 में से 305) के साथ इलाज किया, उन्होंने उपचार के प्रति प्रतिक्रिया दिखाई, जबकि लगभग 84% रोगियों ने तुलनात्मक उपचार (352 में से 296) का इलाज किया।
स्ट्रिबिल्ड से संबंधित जोखिम क्या है - एलविटग्रेविर, कैबोबिस्टैट, एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?
स्ट्रिबिल्ड के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली और दस्त हैं, 10 से अधिक लोगों में 1 देखा गया है। कुछ दुर्लभ और गंभीर साइड इफेक्ट्स रोगियों में देखे गए हैं, जिसमें स्ट्रिबिल्ड के कुछ घटक शामिल हैं, जिनमें लैक्टिक एसिडोसिस (एसिड की अधिकता) शामिल हैं। लैक्टिक एसिड) और गंभीर गुर्दे की समस्याएं। Stribild के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। गुर्दे के उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिन्होंने पहले टेनोफोविर डिसिप्रोक्सिल के साथ उपचार को त्याग दिया है, गुर्दे की विषाक्तता के कारण। स्ट्रिबिल्ड का उपयोग विभिन्न अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह उनके साथ बातचीत कर सकता है, इस प्रकार उपचार की प्रभावशीलता को कम कर सकता है या साइड इफेक्ट्स का खतरा बढ़ा सकता है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
स्ट्राइबिल्ड - एलविटेग्रेविर, कैबियोनिस्टैट, एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर डिसिप्रोसिल को मंजूरी क्यों दी गई है?
एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि स्ट्रोबिल्ड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। विशेष रूप से, सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि एचआईवी वायरल लोड को कम करने में स्ट्रोबिल्ड के लाभों का अध्ययन में स्पष्ट रूप से प्रदर्शन किया गया था और एक बार दैनिक खुराक के लाभ पर जोर दिया गया था। समिति ने गुर्दे पर प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम को भी नोट किया और उपचार के दौरान मरीजों को स्ट्राइबल्ड लेने और निगरानी करने से पहले गुर्दे के कार्य के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन की सिफारिश की।
स्ट्रिबिल्ड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - एलविटग्रेविर, कैबोबिस्टैट, एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि स्ट्रोबिल्ड का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और सारथी के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। विशेष रूप से, स्ट्रिबिल्ड को बाज़ार में रखने के लिए ज़िम्मेदार कंपनी को यह सुनिश्चित करना होगा कि स्ट्रिबिल्ड को निर्धारित करने के लिए सौंपे गए सभी चिकित्सकों को शैक्षिक सामग्री प्रदान की जाए, जिसमें महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी हो। सामग्री गुर्दे की बीमारी के जोखिम के बारे में जानकारी और इस जोखिम को कम करने के उपायों को संबोधित करेगी, जिसमें उपयुक्त जांच और रोगियों की निगरानी शामिल है।
Stribild पर अधिक जानकारी - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine और tenofovir diroxroxil
24/05/2013 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य Stribild के लिए मान्य किया।
स्ट्रिबील के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार को अंतिम अद्यतन: 05/2013
