जिमुल्टी - रिमोनबैंट

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जिमुल्टी क्या है - रिमोनबैंट?

ZIMULTI एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिमोनबैंट है। यह सफेद अश्रु गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

Zimulti - रिमोनबैंट किसके लिए उपयोग किया जाता है?

ZIMULTI का उपयोग वयस्क रोगियों के उपचार के लिए आहार और व्यायाम के साथ किया जाता है:

• जो मोटे होते हैं (बहुत अधिक वजन वाले) और बॉडी मास इंडेक्स 30 किलोग्राम / एम 2 से अधिक या बराबर;

• या जो अधिक वजन वाले (27 किग्रा / मी 2 से अधिक या एक बॉडी मास इंडेक्स के साथ) और जोखिम कारक (एस) की उपस्थिति में, जैसे कि टाइप 2 मधुमेह या डिस्लिपिडेमिया (रक्त में वसा का असामान्य स्तर)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़िमुल्टी - रिमोनबैंट का उपयोग कैसे किया जाता है?

आप एक दिन में ZIMULTI की एक गोली लेते हैं, सुबह नाश्ते से पहले मरीजों को कम कैलोरी वाले आहार का पालन करना चाहिए और शारीरिक गतिविधि के स्तर को बढ़ाना चाहिए। दवा का उपयोग गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए।

ज़िमुल्टी - रिमोनबेंट कैसे काम करता है?

ZIMULTI, rimonabant में सक्रिय पदार्थ, एक कैनबिनोइड रिसेप्टर विरोधी है। यह एक विशिष्ट प्रकार के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, टाइप 1 कैनबिनोइड रिसेप्टर्स (सीबी 1)। ये रिसेप्टर्स तंत्रिका तंत्र में पाए जाते हैं और भोजन के सेवन को नियंत्रित करने के लिए शरीर द्वारा उपयोग की जाने वाली प्रणाली का हिस्सा हैं। रिसेप्टर्स एडिपोसाइट्स (वसा ऊतक) में भी मौजूद हैं।

ज़िमुल्टी - रिमोनबैंट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

ZIMULTI का प्रभाव मानव में अध्ययन करने से पहले प्रायोगिक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।

ओवरवेट और मोटापे के रोगियों में ZIMULTI पर चार अध्ययन किए गए, कुल 7, 000 रोगियों के लिए, जिनका अध्ययन शुरू होने के समय औसतन 94 और 104 किलोग्राम था। एक अध्ययन विशेष रूप से रक्त वसा के असामान्य स्तर वाले रोगियों के साथ और दूसरा टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के साथ संबंधित था।

एक से दो साल की अवधि में वजन घटाने पर एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ ZIMULTI के प्रभाव की तुलना में अध्ययन। एक अध्ययन में यह भी कहा गया है कि दूसरे वर्ष के दौरान नुकसान को कैसे बनाए रखा जा सकता है।

प्लेसबो के साथ तुलना में, 7, 000 से अधिक रोगियों पर धूम्रपान बंद करने और 10 सप्ताह तक दवा प्रशासन के प्रभावों को मापने के लिए (अध्ययन में एक वर्ष में) एक धूम्रपान के रूप में चार अध्ययन भी ZIMULTI पर किए गए थे। अगले वर्ष में relapses।

पढ़ाई के दौरान ज़िमुल्टी - रिमोनबैंट को क्या लाभ हुआ है?

एक वर्ष के बाद, ZIMULTI से इलाज करने वाले सभी रोगियों को एक प्लेसबो प्राप्त करने वाले लोगों की तुलना में अधिक वजन कम हो गया था: औसतन, यह नुकसान प्लेसबो की तुलना में 4.9 किलोग्राम अधिक था, सिवाय मधुमेह के रोगियों के अध्ययन में जहां नुकसान में अंतर वजन 3.9 किलो था। दवा ने वजन कम करने के जोखिम को भी कम कर दिया।

धूम्रपान बंद करने पर किए गए अध्ययनों ने लगातार परिणाम प्रस्तुत नहीं किए हैं और इस क्षेत्र में ZIMULTI के प्रभाव का मूल्यांकन करना मुश्किल है। कंपनी ने धूम्रपान बंद करने के लिए आवेदन वापस लेने का फैसला किया है, जिसके लिए ZIMULTI धूम्रपान निषेध सहायता के रूप में अनुशंसित नहीं है

ज़िमुल्टी - रिमोनबैंट से जुड़े जोखिम क्या हैं?

अध्ययन के दौरान, ZIMULTI (10 से अधिक रोगियों में 1 से अधिक प्रभावित) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव मतली (बीमार महसूस करना) और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण थे। ZIMULTI के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ZIMULTI का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है, जो कि रिमांबेंट या दवा के अन्य अवयवों में, या नर्सिंग माताओं के लिए हो सकता है। ZIMULTI का उपयोग वर्तमान अवसाद वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए या जिन्हें एंटीडिपेंटेंट्स के साथ इलाज किया जा रहा है, क्योंकि यह अवसाद के जोखिम को बढ़ा सकता है, जिसमें रोगियों के एक छोटे अनुपात में आत्मघाती विचार शामिल हैं। जो रोगी अवसाद के लक्षणों का अनुभव करते हैं, उन्हें डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और संभवतः उपचार बंद करना चाहिए। ZIMULTI का उपयोग कुछ दवाओं जैसे केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल (एंटिफंगल दवाओं), रटनविर (एचआईवी संक्रमण के खिलाफ इस्तेमाल किया), या टेलिथ्रोमाइसिन या क्लियरिथ्रोमाइसिन (एंटीबायोटिक्स) के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

जिमुल्टी - रिमोनबैंट को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि ZIMULTI ने संबंधित जोखिम कारक (ओं) (i) के साथ मोटापे या अधिक वजन वाले रोगियों के वजन को कम करने में अपनी प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया है। यह तय किया कि ZIMULTI के लाभों का उपयोग तब किया जाता है, जब इसका उपयोग आहार और व्यायाम के अलावा, मोटे और अधिक वजन वाले रोगियों के उपचार के लिए किया जाता है, जैसे कि टाइप 2 मधुमेह या डिसिप्लिडिमिया और इसलिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।