रिलुज़ोल ज़ेंटिवा - रिलुज़ोल

Riluzole क्या है - Riluzole?

सैन्कुसो एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ग्रेनिसट्रॉन होता है। यह एक ट्रांसडर्मल पैच के रूप में उपलब्ध है (जो त्वचा के माध्यम से दवा को प्रशासित करने की अनुमति देता है)। प्रत्येक पैच 24 घंटों में 3.1 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ ग्रेनिसट्रॉन जारी करता है।

सैन्कुसो "हाइब्रिड जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि सांकसो एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जिसमें एक ही सक्रिय संघटक होता है, लेकिन प्रशासन का तरीका अलग है। सैन्कुसो के लिए संदर्भ दवा Kytril है, जिसे मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, जबकि सैन्कुसो एक पैच है जिसे त्वचा पर लगाया जाता है।

Riluzole Zentiva - Riluzole किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

सैन्कुसो एक एंटीमैटिक (एक दवा है जो मतली और उल्टी को रोकता है)। यह कुछ प्रकार के कीमोथेरेपी (एंटीकैंसर दवाओं) से गुजरने वाले रोगियों में मतली और उल्टी की रोकथाम के लिए उपयोग किया जाता है जो एक मध्यम या तीव्र तरीके से मतली और उल्टी को उत्तेजित करते हैं। सैन्कुसो को केवल वयस्कों में संकेत दिया जाता है, जिन्हें दवाओं का सेवन करने में कठिनाई होती है और यदि कीमोथेरेपी उपचार में 3-5 दिनों की अपेक्षित अवधि होती है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Riluzole Zentiva - Riluzole का उपयोग कैसे किया जाता है?

कीमोथेरेपी से 24 से 48 घंटे पहले ट्रांसडर्मल पैच लगाया जाता है। पैच को ऊपरी बांह के बाहर स्वस्थ, साफ और शुष्क त्वचा पर लागू किया जाना चाहिए या यदि यह संभव नहीं है, तो पेट पर। कीमोथेरेपी की अवधि के आधार पर पैच को सात दिनों तक पहना जा सकता है, और कीमोथेरेपी के पूरा होने के कम से कम 24 घंटे बाद इसे हटाया जाना चाहिए। पैच को कई हिस्सों में नहीं काटा जाना चाहिए।

Riluzole Zentiva - Riluzole कैसे काम करता है?

सैन्कोसो में सक्रिय पदार्थ, ग्रैनिसिट्रॉन, एक "5HT3 विरोधी" है। इसका मतलब यह है कि यह शरीर में मौजूद एक रसायन को रोकता है, जिसे 5-hydroxytryptamine कहा जाता है (5HT, जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है), मस्तिष्क और आंत में 5HT3 रिसेप्टर्स को बांधने के लिए। जब 5HT इन रिसेप्टर्स को बांधता है, तो यह आमतौर पर मतली और उल्टी का कारण बनता है। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, सानुकोस मतली और उल्टी की भावना को रोकता है जो अक्सर कुछ प्रकार के कीमोथेरेपी से जुड़े होते हैं।

Riluzole Zentiva - Riluzole पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि Sancuso एक जेनेरिक हाइब्रिड दवा है, आवेदक ने अपने अध्ययन के परिणामों के अलावा संदर्भ चिकित्सा पर तुलनात्मक डेटा प्रस्तुत किया है।

कीमोथेरेपी से जुड़े मतली और उल्टी की रोकथाम में सैन्कोसो के लाभ की जांच मुख्य अध्ययन में की गई जिसमें कुल 641 मरीज शामिल थे। इन रोगियों को कुछ दिनों के लिए कीमोथेरेपी के अधीन किया गया था, जो एक मध्यम या तीव्र तरीके से मतली और उल्टी को उत्तेजित करता था। अध्ययन में सात दिनों के लिए पहने गए सैंसुको ट्रांसडर्मल पैच की तुलना की गई और कीमोथेरेपी की अवधि के लिए ग्रैनिसिट्रॉन को दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया गया।

प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों की संख्या थी जिसमें मतली और उल्टी को नियंत्रित करना संभव था, अर्थात कोई उल्टी या पीछे हटना (गंभीर अनैच्छिक पेट के संकुचन के साथ उल्टी आना), लेकिन केवल कीमोथेरेपी के प्रभाव को कम करने के लिए अन्य विरोधी दवाओं को लेने की आवश्यकता के बिना एक हल्का मतली।

पढ़ाई के दौरान संकसो को क्या फायदा हुआ?

सांकूसो ट्रांसडर्मल पैच ने कीमोथेरेपी के बाद उल्टी और मतली की रोकथाम में ग्रैनिसिट्रॉन को मौखिक रूप से लिया जाने वाले समान प्रभावों को दिखाया: सांकसो ट्रांसडर्मल पैच (284 में से 171) के साथ इलाज किए गए 60.2% रोगियों में मतली और उल्टी को नियंत्रित करना संभव था। 64.8% विषयों को मौखिक रूप से प्रशासित ग्रैनिसट्रॉन (298 में से 193) के साथ इलाज किया जाता है।

Sancuso के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Sancuso के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) कब्ज है। अधिकांश प्रतिकूल प्रभाव हल्के से मध्यम थे। Sancuso के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Sancuso का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ग्रैनीसट्रॉन के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, अन्य 5HT3 विरोधी या किसी भी अन्य सामग्री के लिए।

Riluzole Zentiva - Riluzolo को क्यों अनुमोदित किया गया है?

CHMP ने माना कि संकसु ट्रांसडर्मल पैच ने मौखिक रूप से लिए गए ग्रानिसिट्रॉन को एक अनुरूप लाभ दिखाया। हालांकि संकसुओ को बाद में कार्रवाई की शुरुआत है, सीएचएमपी ने माना कि यह निगलने में कठिनाई वाले रोगियों को एक लाभ प्रदान कर सकता है, जिन्हें अन्यथा प्रतिदिन गर्भनिरोधक दवाएं दी जानी चाहिए। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि दवा के लाभों ने पहचाने गए जोखिमों को पछाड़ दिया और सिफारिश की कि उसे सैंसुको के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।