ज़ेरिस्टार - डुलोक्सिटाइन

Xeristar क्या है?

ज़ेरिस्टार एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ डुलोक्सेटीन होता है, जो गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल (सफेद और नीला: 30 मिलीग्राम; हरा और नीला: 60 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। "गैस्ट्रोरेसिस्टेंट" का अर्थ है कि प्रत्येक कैप्सूल की सामग्री पेट में अप्रकाशित हो जाती है और केवल आंत में विघटित होती है। इस तरह से सक्रिय सिद्धांत पर पेट में निहित एसिड द्वारा हमला नहीं किया जाता है।

Xeristar किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Xeristar के साथ वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

1. प्रमुख अवसाद के एपिसोड (गंभीर रूप से उदास मूड की अवधि कम से कम दो सप्ताह तक);
2. मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी के कारण दर्द (अंगों में तंत्रिका अंत का स्नेह, जो मधुमेह के रोगियों को प्रभावित कर सकता है);
3. सामान्यीकृत चिंता विकार (दैनिक गतिविधियों से संबंधित मुद्दों के लिए चिंता या पुरानी घबराहट)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ीरिस्टार का उपयोग कैसे किया जाता है?

गंभीर अवसाद के उपचार में, ज़िरिस्टार की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 60 मिलीग्राम है। चिकित्सीय प्रतिक्रिया आमतौर पर 2-4 सप्ताह के बाद देखी जाती है। रिलैप्स से बचने के लिए कुछ महीनों तक उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है।

मधुमेह न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार में, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 60 मिलीग्राम है, लेकिन कुछ रोगियों को प्रति दिन 120 मिलीग्राम की उच्च खुराक दी जा सकती है। उपचार के जवाब का मूल्यांकन 2 महीने के उपचार के बाद किया जाना चाहिए। यदि उपचार प्रभावी है, तो उपचार के लाभ का कम से कम हर तीन महीने में पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

सामान्यीकृत चिंता विकार के उपचार में, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 30 मिलीग्राम है, लेकिन रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर इसे 60, 90 या 120 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकांश रोगियों को एक दिन में 60 मिलीग्राम लेना चाहिए। जिन रोगियों को भी प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड का अनुभव होता है, उन्हें दिन में एक बार 60 मिलीग्राम से शुरू करना चाहिए। विकार की पुन: उपस्थिति को रोकने के लिए कई महीनों तक उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

Xeristar को भोजन के साथ या बिना ले सकते हैं। इलाज बंद होने पर खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

Xeristar कैसे काम करता है?

ज़ीरिस्टार, डुलोक्सेटीन में सक्रिय पदार्थ, एक संयुक्त सेरोटोनिन और नोरेपेनेफ्रिन रीप्टेक अवरोधक है। यह मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में तंत्रिका कोशिकाओं द्वारा पुनर्संयोजित होने से न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और नॉरपेनेफ्रिन को रोकने का काम करता है। न्यूरोट्रांसमीटर रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। इसकी पुनर्संयोजन को अवरुद्ध करके, डुलोक्सेटीन तंत्रिका कोशिकाओं के बीच अंतरिक्ष में न्यूरोट्रांसमीटर की संख्या को बढ़ाता है, जिससे इन कोशिकाओं के बीच संचार का स्तर बढ़ जाता है। क्योंकि न्यूरोट्रांसमीटर अच्छे मूड को बनाए रखने और दर्द की सनसनी को कम करने में शामिल होते हैं, इसलिए डुलोक्सेटीन की निरोधात्मक क्रिया अवसाद और न्यूरोपैथिक दर्द के लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकती है।

ज़ेरिस्टार पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

प्रमुख अवसाद के उपचार के संबंध में, ज़ेरिस्टार का अध्ययन सात मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें कुल 2 256 रोगी शामिल हैं। इनमें से छह ने अवसाद के उपचार में ज़ेरिस्टार के प्रभावों का अध्ययन किया, जबकि सातवें ने रिलेप्स की रोकथाम चिकित्सा के रूप में इसके प्रभावों की जांच की। उपचार के अध्ययन में, ज़ेरिस्टर की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से छह महीने तक की गई थी। कुछ अध्ययनों ने ज़ेरिस्टार की तुलना पैरॉक्सिटाइन (एक अन्य अवसादरोधी दवा) से की है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय अवसादग्रस्तता लक्षणों में भिन्नता थी, एक मानक पैमाने पर मापा जाता है। ज़ेरिस्टार और प्लेसबो ट्रीटमेंट की तुलना में छह महीने से अधिक के मरीजों की तुलना में रिस्पेक्टेड स्टडी जो पहले से ही ज़ेरिस्टार के साथ एक ट्रीटमेंट पर रिएक्ट कर चुके थे, ताकि पुनरावृत्ति से पहले समय अंतराल की जांच की जा सके। लक्षण।

न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के बारे में, जेरीस्टार को 809 मधुमेह वयस्कों में दो 12-सप्ताह के अध्ययन में जांच की गई, जिन्होंने कम से कम छह महीने तक दैनिक दर्द की शिकायत की, लेकिन प्रमुख अवसाद से पीड़ित नहीं थे। प्लेसीबो के साथ ज़ेरिस्टार की तीन अलग-अलग खुराक की तुलना की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय सप्ताह से सप्ताह तक दर्द की गंभीरता में परिवर्तन था, रोगियों द्वारा 11-बिंदु पैमाने पर मापा जाता था और उनकी पत्रिकाओं में दैनिक दर्ज किया जाता था।

सामान्यीकृत चिंता विकार के उपचार के लिए, Xeristar की तुलना चार अध्ययनों में प्लेसबो से की गई जिसमें कुल 1 908 रोगी शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय नौ से दस सप्ताह के बाद लक्षणों की कमी थी, चिंता के लिए एक मानक पैमाने पर मापा जाता है। कुछ अध्ययनों ने ज़ेरास्टार की वेनलाफैक्सिन (सामान्यीकृत चिंता विकार के लिए एक और उपचार) के साथ तुलना की है। 429 मरीजों में पुनरावृत्ति को रोकने में प्लेसबो के साथ ज़ेरिस्टार की तुलना में एक पांचवें अध्ययन ने शुरू में ज़ीरिस्टार को जवाब दिया, लक्षणों के प्रकट होने से पहले बीते हुए समय का मूल्यांकन किया।

पढ़ाई के दौरान ज़रीस्टार को क्या फायदा हुआ?

प्रमुख अवसाद के उपचार में, ज़ेरिस्टार छह में से चार अध्ययनों में अवसाद के लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, जबकि अन्य दो अध्ययनों में इसकी प्रभावकारिता नहीं दिखाई गई थी। हालाँकि, विभिन्न अध्ययनों के साथ प्राप्त परिणामों के संदर्भ में विभिन्न अध्ययनों के बीच विसंगतियों को देखा गया था, दो अध्ययनों में, जिसमें ज़ेरिस्टर, दिन में एक बार 60 मिलीग्राम की खुराक पर लिया गया था, प्लेसबो के साथ तुलना की गई थी, लक्षणों के स्कोर में कमी आई थी चिकित्सा शुरू करने के आठ सप्ताह बाद ज़ेरिस्टार के साथ इलाज किए गए रोगियों में लगभग 9 अंक (प्रारंभिक स्कोर: लगभग 21 अंक)। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में मनाया जाने वाले लगभग 6.5 अंकों की कमी के साथ इस आंकड़े की तुलना की जानी चाहिए। ज़ेरिस्टार को पैरॉक्सिटिन जैसे लक्षण स्कोर पर प्रभावकारिता दिखाया गया है। ज़ीरिस्टार के साथ इलाज किए गए विषयों में, दिन में एक बार 60 मिलीग्राम की खुराक लेने से रिलेप्लेस लंबे अंतराल पर होते हैं; प्लेसबो के साथ 29% रोगियों की तुलना में 17% रोगियों में लक्षणों का फिर से उभरना सामने आया।

डायबिटिक न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के बारे में, ज़ेरिस्टार को 60 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में एक या दो बार लेने से दर्द को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दोनों अध्ययनों में, उपचार के पहले सप्ताह से और अधिकतम 12 सप्ताह तक दर्द में कमी दर्ज की गई; प्लेसिबो के साथ इलाज किए गए विषयों की तुलना में ज़ेरिस्टार के साथ इलाज करने वाले रोगियों में 1.17-1.45 अंक कम थे।

सामान्यीकृत चिंता विकार के लिए, ज़ेरिस्टार विकार के उपचार और पुनरावृत्ति को रोकने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। उपचार के अध्ययन में, चिंता का विषय अध्ययन की शुरुआत में लगभग 26 अंक था, ज़ेरिस्टार लेने वाले रोगियों में लगभग 13 अंक और प्लेसबो के साथ रोगियों में लगभग 9 अंक थे। वेनिलाफ़ैक्सिन की तुलना में ज़ेरिस्टार का चिंता स्कोर पर समान प्रभाव था। ज़ेरिस्टार के साथ इलाज किए गए रोगियों में लक्षणों के दोबारा प्रकट होने से पहले का समय समाप्त हो गया: छह महीने के बाद, ज़ेरिस्टार लेने वाले 14% रोगियों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 42% रोगियों की तुलना में रिलैप्स थे।

ज़ीरिस्टार से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़ीरिस्टार (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के उपयोग के साथ होने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव मतली (बीमार महसूस करना), सिरदर्द, लार में कमी, नींद आना (उनींदापन) और चक्कर आना हैं। ज्यादातर मामलों में ये प्रभाव हल्के से मध्यम होते हैं, उपचार की शुरुआत में होते हैं और धीरे-धीरे कम हो जाते हैं। ज़ेरिस्टार के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ज़ीरिस्टार का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ड्युलोक्सेटीन या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। मोनोरामीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स (एक अन्य प्रकार का एंटीडिप्रेसेंट), फ्लुवोक्सामाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) या सिप्रोफ्लोक्सासिन या एनोक्सासिन (एंटीबायोटिक्स के प्रकार) के साथ ज़ेरिस्टार का एक साथ उपयोग contraindicated है। ज़ीरिस्टार का उपयोग कुछ यकृत रोग वाले रोगियों में या गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, ज़ेरिस्टार थेरेपी को contraindicated है, क्योंकि यह इन विषयों को उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट (रक्तचाप में अचानक और खतरनाक वृद्धि) के संभावित जोखिम को उजागर कर सकता है।

अन्य अवसादरोधी दवाओं की तरह, ज़ेरिस्टार प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्महत्या के विचार और व्यवहार के मामले सामने आए हैं, विशेषकर अवसादरोधी चिकित्सा के पहले हफ्तों में। ज़ीरिस्टार के साथ इलाज करने वाले मरीजों को जो किसी भी समय विचार या संकट की भावनाओं का अनुभव करते हैं, उन्हें तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।

Xeristar को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि ज़ीरिस्टार के लाभ प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड, वयस्कों में परिधीय मधुमेह संबंधी न्यूरोपैथिक दर्द और सामान्यीकृत विकार विकार के उपचार में इसके जोखिमों को कम करते हैं उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण की रिहाई।

Xeristar के बारे में अन्य जानकारी:

17 दिसंबर 2004 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ के लिए ज़ेइरिंगर से बोह्रिंगर इंगेलम इंटरनेशनल जीएम के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण को 17 दिसंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।

Xeristar के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009