ONGLYZA® - सक्सैग्लिप्टिन

ONGLYZA® सक्सैग्लिप्टिन पर आधारित एक दवा है

THERAPEUTIC GROUP: ओरल हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - DPP-4 अवरोधक

कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान

संकेत ONGLYZA® - सक्सैग्लिप्टिन

ONGLYZA® का उपयोग दूसरे प्रकार के मधुमेह विकृति विज्ञान के औषधीय सहायता के रूप में किया जाता है, जिसमें मेटफॉर्मिन, सल्फनीलुरिया और पीपीएआर गामा के एग्रीस्टिस्ट शामिल हैं, जब एकल उपचारों ने वांछित चिकित्सीय प्रभाव उत्पन्न नहीं किया है।

ONGLYZA® क्रिया का तंत्र - सक्सैग्लिप्टिन

Saxagliptin, ONGLYZA® का सक्रिय संघटक DPP-4 का एक चयनात्मक अवरोधक है, एंज़्रिन्स के अपरिवर्तनीय क्षरण के लिए जिम्मेदार एंजाइम (GLP-1 और GIP), गैस्ट्रो-आंत्र हार्मोन जो अग्नाशय की गतिविधि को संशोधित करने में सक्षम है, बीटा गतिविधि को बढ़ाता है। कोशिकाओं, जिसके परिणामस्वरूप इंसुलिन की बढ़ी हुई सांद्रता, और उन अल्फ़ा को संवेदनशील बनाने के साथ, ग्लूकागन स्राव में कमी के साथ, अंतर्जात ग्लूकोज उत्पादन के लिए जिम्मेदार है।

सैक्सैग्लिप्टिन द्वारा प्रेरित incretin रक्त सांद्रता के दोहरीकरण द्वारा दिए गए, दोनों के प्रभाव के चयापचय बिंदु से ग्लाइसेमिक स्तरों में ध्यान देने योग्य गिरावट होती है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह सक्रिय सिद्धांत तीसरे घंटे के आसपास अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है, डीपीपी -4 को लगभग 24 घंटे के लिए रोकता है और बाद में मूत्र सक्रिय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स में यकृत स्तर तक चयापचय होने के बाद भी मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाता है।

ड्रग एक्सपोज़र में मामूली परिवर्तन कम हेपेटिक और गुर्दे समारोह के रोगियों में देखा गया है, जिसके लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण सख्ती से आवश्यक है।

अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता

1. उच्च स्तरीय सहकारिता

सैक्सैग्लिप्टिन / मेटफॉर्मिन संयोजन चिकित्सा के साथ दूसरे प्रकार के मधुमेह रोगी का उपचार उत्कृष्ट ग्लाइसेमिक नियंत्रण सुनिश्चित करता है, उपचार के 76 सप्ताह में लगभग 2 प्रतिशत अंक द्वारा ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन सांद्रता को कम करता है, जिसमें कोई नैदानिक प्रासंगिक दुष्प्रभाव नहीं होता है। प्राप्त परिणाम एकल उपचारों की तुलना में बहुत बेहतर थे।

2. उपयोग करने के लिए कौन है?

डीपीपी -4 एंजाइम को बाधित करने में सक्षम कई सक्रिय अवयवों का हालिया विकास, और नए का प्रयोग, दवा के सही नुस्खे में डॉक्टर के लिए उपयोगी एक नियंत्रण और एल्गोरिदम की आवश्यकता होती है। इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि ऐसे दिशानिर्देश हैं जो विशेषज्ञ को सही चिकित्सीय योजना तैयार करने में मदद कर सकते हैं, रोगी के स्वास्थ्य की सुरक्षा कर सकते हैं और चिकित्सा की प्रभावशीलता को बढ़ा सकते हैं।

3. SAXAGLIPTIN, केवल HYPOGLICEMIZER नहीं है

सक्सैग्लिप्टिन के साथ दूसरे प्रकार के मधुमेह विकृति का उपचार, न केवल ग्लूकोज चयापचय के कुछ मार्करों जैसे कि ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन और उपवास और बाद के प्रोन्डियल ग्लाइसेमिया में सुधार करने में उपयोगी पाया गया, बल्कि हृदय जोखिम को कम करने और कम करने में भी उपयोगी था।

उपयोग और खुराक की विधि

ONGLYZA ® सैक्सैग्लिप्टिन की 5 मिलीग्राम की गोलियां:

अनुशंसित खुराक मेटफ़ॉर्मिन, थियाज़ोलिडाइनायड्स या सल्फोनीयूरेसिस के साथ संयोजन चिकित्सा में भोजन से स्वतंत्र रूप से ली गई एक गोली है।

यद्यपि उपरोक्त खुराक सबसे अधिक अनुशंसित है, यह सर्वोपरि महत्व का है कि आपका डॉक्टर रोगी की शारीरिक-रोग संबंधी विशेषताओं, उसकी चयापचय तस्वीर और अन्य दवाओं के संभावित सेवन के आधार पर सही चिकित्सीय योजना का आयोजन करता है।

चेतावनी ONGLYZA® - सक्सैग्लिप्टिन

ONGLYZA® के साथ ड्रग थेरेपी का समर्थन किया जाना चाहिए और गैर-फार्माकोलॉजिकल उपायों जैसे कि संतुलित आहार और एक स्वस्थ जीवन शैली के साथ पूरक होना चाहिए, जो मधुमेह विकृति का मुकाबला करने के लिए उपयोगी है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों में क्लोज मेडिकल पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है, सल्फोनीलुरिया उपचार पर, हाइपोग्लाइकेमिया का खतरा, और बुजुर्ग रोगियों में।

ONGLYZA® में लैक्टोज शामिल है, इसलिए एंजाइम लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता या ग्लूकोज / गैलेक्टोज अवशोषण की कमी से प्रभावित रोगियों में प्रशासन, गैस्ट्रो-आंत्र स्तर पर ध्यान केंद्रित साइड इफेक्ट के सहवर्ती घटना के साथ हो सकता है।

हाइपोग्लाइकेमिया का जोखिम, विशेष रूप से सल्फोफ्लुरेस के सहवर्ती सेवन के मामले में स्पष्ट है, मशीनरी और मोटर वाहनों के उपयोग को खतरनाक बना सकता है।

पूर्वगामी और पद

भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा के सुरक्षा प्रोफाइल का परीक्षण करने में सक्षम नैदानिक अध्ययनों की अनुपस्थिति, और बेहतर विशेषता वाली दवाओं के उपयोग की संभावना को देखते हुए, गर्भकालीन मधुमेह के उपचार में ओंग्लीजेडए® का उपयोग अनुशंसित नहीं है।

ONGLYZA® को निम्न स्तनपान चरण के दौरान भी नहीं लिया जाना चाहिए, जिससे स्तन के दूध में सक्रिय पदार्थ की खोज की संभावना को देखते हुए, संभवतः शिशु के स्वास्थ्य के लिए खतरनाक है।

सहभागिता

यद्यपि नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की संख्या कम है, सैक्सैग्लिप्टिन के फार्माकोकाइनेटिक रूपांतरों का वर्णन किया गया है, जो कि सियालग्लिप्टिन चयापचय के लिए जिम्मेदार CYP3A4 एंजाइम प्रणाली को नियंत्रित करने वाले डिलेटियाज़म, केटोकोनाज़ोल और रिफाम्पिसिन के सहवर्ती उपयोग के बाद हैं।

मतभेद ONGLYZA® - सक्सैग्लिप्टिन

ONGLYZA® सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता या इसके घटकों में से एक के दौरान और दुद्ध निकालना और गर्भावस्था की अवधि के दौरान contraindicated है।

इस प्रकार के औषधीय उत्पाद का उपयोग पहले प्रकार के मधुमेह के रोगियों या एसिडोसिडायबिटिक केटो के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे के कार्यों वाले रोगियों में अकेले जाने दें।

साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स

सैक्सैग्लिप्टिन की सुरक्षा प्रोफाइल पर डेटा आवश्यक रूप से नैदानिक परीक्षणों से प्राप्त होता है, जिसने 3, 000 से अधिक रोगियों पर इस सक्रिय पदार्थ का परीक्षण किया।

यद्यपि चिकित्सा को सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बीच अच्छी तरह से सहन किया गया था, दोनों ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण, सिरदर्द और चक्कर आना, उल्टी, दस्त और कब्ज, और परिधीय शोफ दोनों मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा में देखे गए थे।

अधिक गंभीर नैदानिक चित्र केवल दुर्लभ मामलों में, और सक्रिय पदार्थ के प्रति संवेदनशील रोगियों में देखे गए, जबकि हाइपोग्लाइकेमिया के एपिसोड को मुख्य रूप से सैक्सैग्लिप्टिन और ग्लिबेन्क्लेमाइड के संयुक्त सेवन के बाद वर्णित किया गया था।