विरामुन - नेविरापीन

वीरम्यून क्या है?

विराम्यून एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ नेवीरापीन होता है। यह सफेद और अंडाकार गोलियों (200 मिलीग्राम), और एक मौखिक निलंबन (50 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर) के रूप में उपलब्ध है।

विरुम्यून किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Viramune एक एंटीवायरल दवा है। यह अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) संक्रमण के रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

विरामुन का उपयोग कैसे किया जाता है?

Viramune को एक डॉक्टर द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव है।

वीरम्यून को कभी भी अकेले नहीं दिया जाना चाहिए, लेकिन कम से कम दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ लिया जाना चाहिए। क्योंकि दवा गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, उपचार को दो सप्ताह के लिए दिन में एक बार 200 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू करना चाहिए, खुराक को दिन में दो बार 200 मिलीग्राम की मानक खुराक तक बढ़ाने से पहले। यह सलाह दी जाती है कि किसी भी चकत्ते के पूरी तरह से गायब होने से पहले खुराक को पूरी खुराक तक नहीं बढ़ाया जाए। यदि मरीज को वीरम्यून के साथ उपचार शुरू करने के पहले चार हफ्तों के भीतर दिन में दो बार खुराक पर स्विच नहीं किया जा सकता है, तो वैकल्पिक उपचार की मांग की जानी चाहिए।

16 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के लिए और 50 किलोग्राम से कम या 1.25 एम 2 से कम के शरीर की सतह के क्षेत्र (वजन और ऊंचाई के अनुसार गणना) के साथ, मौखिक निलंबन उपलब्ध है, जो वजन के अनुसार लगाया जा सकता है या रोगी के शरीर की सतह। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

कैसे काम करता है विरामुन?

विरम्यून में सक्रिय पदार्थ, नेवीरापीन, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (एनएनआरटीआई) है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जो एचआईवी -1 वायरस द्वारा निर्मित एक एंजाइम है जो इसे शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को बाधित करके, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाने वाला वीराम्यून, रक्त में एचआईवी -1 की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। विराम्यून एचआईवी -1 संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

विराम्यून पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

विराम्यून में पांच अध्ययनों में अध्ययन किया गया है, जिसमें कुल १ ९५६ वयस्क हैं। विरामून की तुलना में अध्ययन, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ जिदोवुदिन और डिडोसिन (अन्य एंटीवायरल ड्रग्स) के संयोजन में लिया गया है। विराम्यून, अकेले (अकेले) या एक या दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ मिलकर लिया गया है, जिसमें 478 बच्चों को शामिल किया गया है। प्रभावशीलता के मुख्य पैरामीटर रक्त में एचआईवी की एकाग्रता में परिवर्तन (वायरल लोड) और रक्त में सीडी 4 टी कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि (सीडी 4 सेल काउंट) थे, साथ ही साथ रोगियों की संख्या जो बीमारी के बिगड़ते हुए लक्षण दिखाते थे। जो मर गया था। सीडी 4 टी कोशिकाएं श्वेत रक्त कोशिकाएं होती हैं जो संक्रमण से लड़ने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं लेकिन एचआईवी द्वारा मार दी जाती हैं।

पढ़ाई के दौरान वीरम्यून को क्या फायदा हुआ?

दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया जाने वाला विराम्यून, दो-दवा की तैयारी से अधिक प्रभावी था। 398 वयस्कों में जो पहले एचआईवी थेरेपी से गुज़रे थे, विरामुने जिदोवुद्दीन और लामिवुडिन के साथ संयोजन में 48 सप्ताह के बाद वायरल लोड में 38% की कमी आई है, जबकि रोगियों के समूह में जिडोवूडिन के साथ इलाज किया गया विराम्यून के बिना लैमिवुडाइन ने 28% की वृद्धि दर्ज की है। 151 भोले रोगियों (एचआईवी संक्रमण के इलाज से पहले कभी नहीं) में, वायरल लोड समूह में 99% तक तीन दवाओं के साथ इलाज किया गया था, जबकि 40 के बाद दो दवाओं के साथ इलाज किए गए समूह में 96% की कमी दर्ज की गई थी -52 सप्ताह चिकित्सा। इसके अलावा, सीडी 4 सेल की संख्या में वृद्धि हुई है और तीन दवाओं के साथ इलाज किए गए वयस्कों में बीमारी या मृत्यु का कम जोखिम देखा गया। एचआईवी -1 संक्रमित बच्चों में इसी तरह के परिणाम पाए गए हैं।

विराम्यून के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

विराम्यून थेरेपी से संबंधित दुष्प्रभाव अक्सर (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) चकत्ते, एलर्जी, सिरदर्द, मतली, हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन) और यकृत विकारों के रक्त में संकेत हैं। Viramune गंभीर साइड इफेक्ट्स के साथ जुड़ा हुआ है, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (दोनों त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के लिए जीवन-एलर्जी एलर्जी), गंभीर हेपेटाइटिस और यकृत की विफलता और गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। इन दुष्प्रभावों के संकेतों की तुरंत पहचान करने के लिए उपचार के पहले 18 सप्ताह के दौरान मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। इसके अलावा, उपचार की अवधि के लिए यकृत समारोह के लिए रक्त परीक्षण नियमित रूप से किया जाना चाहिए। Viramune के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

विराम्यून का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो हाइपर्सेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो नेविरैपीन या अन्य अवयवों में से किसी एक में हो सकते हैं। इसका उपयोग लीवर की गंभीर बीमारी या लिवर की समस्याओं के लक्षण वाले रोगियों में या सेंट जॉन पौधा (अवसाद के उपचार में प्रयोग किया जाने वाला हर्बल उपचार) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। विराम्यून को उन रोगियों में फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें पहले चकत्ते, एलर्जी या हेपेटाइटिस के कारण इसे बंद करना पड़ा था, या जिनमें लिवर की बीमारी के लक्षण विरामुने के साथ इलाज के दौरान सामने आए थे आगे दवा का सेवन।

अन्य एचआईवी-विरोधी दवाओं की तरह, वीरमुने लेने वाले रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा वितरण में परिवर्तन), ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुनर्सक्रियन के कारण भड़काऊ लक्षण) का खतरा हो सकता है । जिगर की समस्याओं (हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण सहित) के रोगियों में विराम्यून के साथ इलाज किए जाने पर जिगर की क्षति के विकास का उच्च जोखिम हो सकता है।

वीरमुन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि वयस्कों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य एंटी-रेट्रोवायरल दवाओं से जुड़े जोखिमों की तुलना में विरामुन के लाभ अधिक हैं।

किशोरों और एचआईवी -1 वायरस से संक्रमित सभी उम्र के बच्चे।

समिति ने उल्लेख किया कि विराम्यून के साथ अधिकांश अनुभव न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (एनआरटीआई, एक प्रकार की एंटीवायरल दवा) के साथ है और यह अपर्याप्त डेटा संयोजन चिकित्सा के उपयोग पर एक अवरोधक सहित उपलब्ध है। प्रोटेम (एक अन्य प्रकार की एंटीवायरल दवा) विराम्यून थेरेपी के बाद। इसलिए समिति ने उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

विरामुन को शुरुआत में "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि वैज्ञानिक कारणों से उस समय केवल सीमित जानकारी उपलब्ध थी जब प्राधिकरण प्रदान किया गया था। चूंकि दवा कंपनी ने अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी प्रदान की थी, इसलिए "असाधारण परिस्थितियों" से संबंधित स्थिति को 11 जुलाई 2002 को हटा दिया गया था।

Viramune पर अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 5 फरवरी 1998 को बोहेनिंगर इंगलेहिम इंटरनेशनल जीएमबीएच को वीरम्यून के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 5 फरवरी 2003 और 5 फरवरी 2008 को नवीनीकृत किया गया था।

वीरम्यून के एपम के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009