Stalevo क्या है?
स्टेलवो तीन सक्रिय अवयवों से बनी दवा है: लेवोडोपा, कार्बिडोपा और एंटाकैपोन। यह भूरे रंग के अंडाकार गोलियों की एक श्रृंखला में उपलब्ध है, जिसमें छह योगों में 50 से 200 मिलीग्राम लेवोडोपा और 12.5 से 50 मिलीग्राम कार्बिडोपा है। सभी गोलियों में 200 मिलीग्राम एंटाकैपोन होता है।
Stalevo किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
स्टेल्वो को पार्किंसंस रोग वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जिसके कारण कंपन, आंदोलनों में धीमापन और मांसपेशियों में अकड़न होती है।
स्टेल्वो का उपयोग लेवोडोपा और डोपा डिकार्बोसिलेज़ इनहिबिटर (पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए दो मानक उपचार) के उपचार के साथ रोगियों में किया जाता है जो प्रशासन के बीच समय अंतराल के अंत में "उतार-चढ़ाव" पेश करते हैं। दो खुराक। लक्षणों के परिणामी पुन: प्रकट होने के साथ दवा के प्रभाव को कम करने पर उतार-चढ़ाव होता है। उतार-चढ़ाव को लिवोडोपा के प्रभावों में कमी से जोड़ा जाता है, जिससे रोगी को "ऑन" स्थिति के बीच अचानक परिवर्तन के अधीन किया जाता है, जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, और "बंद" हो जाता है, जिसमें उसे चलने में कठिनाई होती है। स्टेलेवो का उपयोग तब किया जाता है जब केवल मानक संयोजन के साथ इस तरह के उतार-चढ़ाव को ठीक करना संभव नहीं होता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Stalevo का उपयोग कैसे किया जाता है?
प्रत्येक स्टेल्वो टैबलेट में छह योगों में लेवोडोपा की पूरी खुराक होती है, जिसमें कार्बिडोपा और एंटाकैपोन की समान मात्रा होती है जो इसकी प्रभावशीलता में सुधार करते हैं। Stalevo का सूत्रण जो रोगी को लेना चाहिए, लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक लेवोडोपा की मात्रा पर निर्भर करता है। Stalevo थेरेपी में कैसे स्विच करें और उपचार के दौरान सही खुराक समायोजन के बारे में अधिक जानकारी उत्पाद विशेषताओं के सारांश (EPAR का हिस्सा) में भी पाया जा सकता है।
स्टेलोवो की अधिकतम खुराक प्रति दिन 10 गोलियां हैं, 200 मिलीग्राम लेवोडोपा और 50 मिलीग्राम कार्बिडोपा की गोलियां को छोड़कर, जिसमें अधिकतम खुराक एक दिन में सात गोलियां हैं।
Stalevo गोलियाँ पूरी दी जानी चाहिए और भोजन के साथ या बिना ली जा सकती हैं।
हल्के से मध्यम जिगर की समस्याओं या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ स्टेलवो का उपयोग किया जाना चाहिए। यह जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों को भी नहीं दिया जाना चाहिए।
Stalevo कैसे काम करता है?
पार्किंसंस रोग के रोगियों में, मस्तिष्क की कोशिकाएं जो डोपामाइन न्यूट्रम का उत्पादन करती हैं, वे मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस पदार्थ की एकाग्रता में कमी होती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। Stalevo में सभी सक्रिय तत्व आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करते हैं।
लेवोडोपा मस्तिष्क में डोपामाइन में बदल जाता है। कार्बिडोपा और एंटाकैपोन शरीर में लेवोडोपा के क्षरण में शामिल कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करते हैं: कार्बिडोपा एंजाइम डोपा डिकार्बोसिलेज़ को अवरुद्ध करता है, जबकि एंटाकैपोन एंजाइम catecol-O-methyl transferase (COMT) को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है, जिससे पार्किन्सन के लक्षणों में सुधार करने में मदद मिलती है, जैसे कि आंदोलन में कठोरता और सुस्ती।
Entacapone 1998 से Comtess / Comtan नाम के तहत यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है।
लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन का उपयोग अच्छी तरह से स्थापित है और 70 के दशक के मध्य तक वापस आ गया है। एक ही टैबलेट में सभी तीन सक्रिय अवयवों के संयोजन के लिए धन्यवाद, गोलियों को लेने की संख्या कम हो जाती है और इससे रोगियों को उपचार के लिए छड़ी करने में मदद मिल सकती है।
स्टालेवो पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने स्टेलेवो के उपयोग का समर्थन करने के लिए Comtess / Comtan का जिक्र करते हुए कुछ डेटा का उपयोग किया और लेवोडोपा और कार्बिडोपा पर प्रकाशित साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया।
कंपनी ने यह दिखाने के लिए "बायोइस्पेवलेंस" अध्ययन भी किया है कि स्टैलेवो लेवोडोपा, कार्बिडोपा और रक्त में एंटाकैपोन के समान स्तर का उत्पादन करती है, जबकि एंटासैपोन युक्त अलग-अलग गोलियां लेने और लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन के साथ।
पढ़ाई के दौरान स्टेलोवो को क्या फायदा हुआ?
अध्ययनों से पता चला है कि स्टेल्वो अलग-अलग गोलियों के लिए जैवविविध है।
Stalevo के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Comtess (10 में 1 रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव डिस्किनेशिया (अनैच्छिक आंदोलनों), उत्तेजित पार्किंसनिज़्म (पार्किंसंस रोग की बिगड़ती), मतली और हानिरहित मूत्र विच्छेदन हैं। Stalevo के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
स्टेल्वो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटाकैपोन या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Stalevo रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए:
• जिगर की गंभीर बीमारी से पीड़ित;
• एक बंद कोण पर अनियंत्रित मोतियाबिंद से पीड़ित (नेत्र दाब में वृद्धि);
• फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का एक ट्यूमर) से प्रभावित;
• घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम के इतिहास के साथ (एक गंभीर तंत्रिका विकार का कारण बना
सामान्य रूप से एंटीसाइकोटिक दवाओं से) या रबडोमायोलिसिस (मांसपेशियों के तंतुओं का टूटना)।
स्टेलेवो को "मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स" (एंटीडिप्रेसेंट का एक प्रकार) के समूह से संबंधित अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
स्टेलेवो को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि स्टेलेवो के लाभ पार्किंसंस रोग के रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों को कम कर देते हैं जो दैनिक "ठीक खुराक" मोटर के उतार-चढ़ाव को पेश करते हैं जो कि स्थिर नहीं होते हैं लेवोडोपा बेस / डोपा डिकारबॉक्साइलेस अवरोधक। समिति ने स्टाल्वो के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Stalevo पर अधिक जानकारी
17 अक्टूबर 2003 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया जो स्टेल्वो के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण धारक ओरियन कॉरपोरेशन है। विपणन प्राधिकरण को 17 अक्टूबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
Stalevo के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
