Eurartesim

यूरार्टीसिम क्या है?

Eurartesim एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पिपेरेक्वाइन टेट्राफोस्फेट और डायहाइड्रोकार्टेमिसिन होता है और यह टैबलेट (160 mg / 20 mg, 320 mg / 40 mg) के रूप में उपलब्ध होता है।

Eurartesim के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

Eurartesim का उपयोग परजीवी प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम के कारण होने वाले अपूर्ण मलेरिया के इलाज के लिए किया जाता है। "सीधी" शब्द यह दर्शाता है कि बीमारी गंभीर और अत्यधिक जानलेवा लक्षण नहीं है। Eurartesim का उपयोग वयस्कों के साथ-साथ 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों में और 5 किलो या उससे अधिक वजन में किया जा सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Eurartesim का उपयोग कैसे किया जाता है?

रोगी के शरीर के वजन के आधार पर एक खुराक के अनुसार, एक दिन में एक बार लगातार तीन दिनों के लिए यूरर्टेसिम लिया जाता है। गोलियों को पानी और भोजन के बिना, भोजन के कम से कम तीन घंटे बाद निगलना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो उन्हें कुचलने और पानी में भंग करना संभव है।

Eurartesim कैसे काम करता है?

मलेरिया एक संक्रामक रोग है जो प्लास्मोडियम नामक परजीवी के कारण होता है और संक्रमित मच्छर के काटने से फैलता है। यूरार्टेसीम, डायहाइड्रोकार्टेमिसिन और पिपरेक्वाइन टेट्रॉस्फेट के सक्रिय तत्व, एंटीमाइरियल एजेंट हैं जो परजीवी पी। फाल्सीपेरम को मारते हैं। Dihydroartemisinin आर्टीमिसिनिन का एक व्युत्पन्न है, एक स्वाभाविक रूप से होने वाला पदार्थ है। हालांकि यह अभी तक पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है कि यह परजीवी को कैसे मार सकता है, लेकिन ऐसा माना जाता है कि यह परजीवी की झिल्ली को नुकसान पहुंचाता है। पिपेरैकाइन टेट्राफॉस्फेट एक तथाकथित बिसचिनोलिन है, जो कि रासायनिक रूप से मलेरिया के इलाज के लिए व्यापक रूप से उपलब्ध अन्य एजेंटों से संबंधित है। यह माना जाता है कि जीवित रहने के लिए आवश्यक परजीवी चयापचय के एक चरण को अवरुद्ध करके कार्य करना।

Eurartesim पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

Eurartesim के प्रभावों का मानव में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

Eurartesim को दो मुख्य अध्ययनों में शोधित किया गया है जिसमें सीधी पी। फाल्सीपेरम मलेरिया के रोगी शामिल हैं। पहले अध्ययन में, यूरार्टेसीम की तुलना 1 150 रोगियों में आर्टेसुनेट और मेफ्लोक्विन युक्त एक अन्य एंटीमरलियल दवा के साथ की गई थी। उपचार के 63 दिनों बाद बरामद मरीजों का मुख्य प्रभाव सूचकांक सूचकांक था। दूसरे अध्ययन में, 1 553 बच्चों में आर्टिमेडर और ल्यूमफ़ैंट्रिन युक्त एक अन्य एंटीमरलियल दवा के साथ यूरर्टेसिम की तुलना की गई थी। उपचार के 28 दिन बाद बरामद मरीजों का मुख्य प्रभाव सूचकांक सूचकांक था।

पढ़ाई के दौरान यूरार्टेसिम ने क्या लाभ दिखाया है?

Eurartesim ने अपूर्ण पी। फाल्सीपेरम मलेरिया के उपचार में इसकी प्रभावशीलता का खुलासा किया है। पहले अध्ययन में, उपचार के 63 दिनों के बाद, 97% रोगियों ने, जो कि यूरर्टेसिम को चंगा किया, 95% रोगियों की तुलना तुलनित्र के साथ की गई। दूसरे अध्ययन में, उपचार के 28 दिनों के बाद, यूरर्टेसिम लेने वाले 93% रोगियों की तुलना में 95% रोगियों की तुलना में इलाज किया गया।

Eurartesim के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

वयस्कों में, यूरर्टेसिम (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के सबसे आम दुष्प्रभाव एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), सिरदर्द, क्यूटी अंतराल की लम्बी अवधि (हृदय की विद्युत गतिविधि का एक परिवर्तन) है, जो हो सकता है घातक हृदय गति असामान्यता का कारण), क्षिप्रहृदयता (त्वरित हृदय गति), अस्टेनिया (कमजोरी) और पाइरेक्सिया (बुखार)। बच्चों में, यूरर्टेसिम (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के सबसे आम दुष्प्रभाव फ्लू, खांसी और पेक्स्रेक्सिया थे। यूरार्टेसिम के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Eurartesim का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों या अन्य अवयवों में से एक हैं। इसका उपयोग गंभीर मलेरिया से पीड़ित रोगियों (जो मृत्यु का कारण बन सकता है), या उन रोगियों में किया जाता है जो लंबे समय तक क्यूटी अंतराल या कार्डिएक अतालता (अस्थिर हृदय गति) से पीड़ित या जोखिम में रहते हैं, हृदय संबंधी स्थितियों के कारण, या जो लेते हैं दवाएं जो हृदय गति को प्रभावित कर सकती हैं। क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक होने के इस जोखिम के कारण यह महत्वपूर्ण है कि भोजन के बिना और भोजन के कम से कम तीन घंटे के लिए यूरर्टेसिम लिया जाता है। यदि एक प्रभावी वैकल्पिक दवा है, तो गर्भावस्था के दौरान यूरार्टेसिम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

यूरेटेसिम को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने माना कि यूरर्टेसिम अपूर्ण पी। फाल्सीपेरम मलेरिया के उपचार में प्रभावी था, जबकि इसके साइड इफेक्ट तुलनीय उपचार के साथ देखे गए लोगों के समान थे। CHMP ने क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के संभावित जोखिम को नोट किया और इसमें रोगी के जोखिमों को कम करने के लिए उत्पाद की जानकारी पर प्रतिबंध शामिल थे। समिति ने उल्लेख किया कि यूरर्टेसेम पी। फाल्सीपेरम मलेरिया के उपचार के संबंध में विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों को पूरा करता है, जिसमें वैकल्पिक आर्टेमिसिनिन के साथ एक नया संयोजन चिकित्सा की पेशकश की जाती है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं जो विभिन्न तरीकों से कार्य करते हैं। तदनुसार, समिति ने फैसला किया कि यूरर्टेसिम के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

यूरार्टीसिम के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं

Eurartesim का विपणन करने वाली कंपनी सभी डॉक्टरों को प्रदान करेगी, जिन्हें Eurartesim दवाओं का सही उपयोग करने पर महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी युक्त एक पैकेज देना या उपयोग करना चाहिए, जिसमें उन दवाओं के चेकलिस्ट शामिल हों जिनके इरादे से Eurartesim प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के जोखिम को कम करने के लिए।