हलावेन - एरीबुलिना क्या है?
हलावेन इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ एरीबुलिन होता है।
हलावेन - एरीबुलिना किसके लिए उपयोग किया जाता है?
हलवेन मोनोथेरेपी को स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर वाले रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जिन्होंने उन्नत बीमारी के लिए कम से कम दो अन्य कीमोथेरेपी के बाद प्रगति दिखाई है। पिछले उपचार को एन्थ्रासाइक्लिन और एक टैक्सी के उपयोग के लिए प्रदान करना चाहिए था, जब तक कि रोगी इन उपचारों को प्राप्त करने के लिए पात्र नहीं थे। मेस्टास्टाटिक का अर्थ है कि ट्यूमर अन्य अंगों में फैल गया है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
हलावेन - एरीबुलिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
हेलवेन को कीमोथेरेपी के प्रशासन में विशेषज्ञता वाली इकाइयों में और एंटीकैंसर दवाओं के उचित उपयोग में अनुभवी योग्य चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
हलावेन को 21-दिवसीय चक्रों में आंतरिक रूप से प्रशासित किया जाता है। प्रशासित की जाने वाली खुराक की गणना रोगी के शरीर की सतह (ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के अनुसार की जाती है। अनुशंसित खुराक 1.23 मिलीग्राम / एम 2 प्रत्येक चक्र के दिन 1 और दिन 8 पर 2-5 मिनट से अधिक तीव्रता से प्रशासित किया जाना है। एक एंटीमैटिक (एक दवा जो मतली और उल्टी को रोकता है) के प्रशासन पर विचार किया जाना चाहिए, क्योंकि हलावेन इन प्रभावों का कारण बन सकता है। यदि रोगियों में न्यूट्रोफिल (सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार) और प्लेटलेट्स (रक्त के थक्के को बढ़ावा देने वाले घटक) या यदि गुर्दे या यकृत समारोह बिगड़ा हुआ हो तो खुराक को कम या कम किया जा सकता है। हलावेन के उपयोग पर अधिक जानकारी के लिए, खुराक में कमी की सिफारिशों सहित, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।
हलावेन - एरीबुलिना कैसे काम करता है?
Halaven, eribulina में सक्रिय पदार्थ, एक एंटी-ट्यूमर पदार्थ है, जिसे aldynchrine B कहा जाता है, जो समुद्री स्पंज Halicondria okadai में अलग-थलग है। यह "ट्यूबुलिन" नामक एक सेलुलर प्रोटीन से बांधता है, जो आंतरिक "कंकाल" के निर्माण में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है जो कोशिकाओं को विभाजित करते समय बनना चाहिए। ट्यूबलिन को ट्यूमर कोशिकाओं में बांधने से, एरीबुलिन कंकाल के गठन को रोकता है, कैंसर कोशिकाओं के विभाजन और प्रसार को रोकता है।
हलावेन - एरीबुलिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
हलावेन के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।
निर्णायक अध्ययन में, 762 महिलाओं में उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के साथ अन्य चिकित्सीय आहारों के साथ हलवेन की तुलना की गई, जो पहले एंथ्रासाइक्लिन और एक टैक्सेन सहित कम से कम दो उपचारों से गुज़रे थे। मरीजों को डॉक्टर द्वारा चुना गया हैलवेन या एक अन्य अनुमोदित कीमोथेरेपी दी गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समग्र उत्तरजीविता था (रोगी कितने समय तक जीवित रहे)।
पढ़ाई के दौरान हलावेन - एरीबुलिना को क्या लाभ हुआ है?
एक पूरे के रूप में अन्य सभी उपचारों की तुलना में, हैलावेन ने लंबे समय तक जीवित रहने में अधिक प्रभावकारिता दिखाई है। अन्य उपचार प्राप्त करने वाले समूह में 10.6 महीने की तुलना में हालवेन समूह के मरीज औसतन 13.1 महीने तक जीवित रहे।
हलावेन - एरीबुलिना के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
हलावेन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल का निम्न स्तर, एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका जो संक्रमण से लड़ता है), ल्यूकोपेनिया (कम सफेद रक्त कोशिका गिनती), एनीमिया (निम्न रक्त मायने रखता है)। लाल रक्त कोशिकाएं), भूख में कमी, परिधीय न्युरोपटी (स्तनों की नसों को नुकसान जो स्तब्ध हो जाना, झुनझुनी और खुजली), सिरदर्द, मतली, कब्ज, दस्त, उल्टी, खालित्य (बालों के झड़ने), मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, थकान (थकान) और पाइरेक्सिया (बुखार)। हलवेन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
हलावेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इरीबुलिन या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसे स्तनपान कराने वाली महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए।
हलावेन - एरीबुलिना को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP ने उल्लेख किया कि, अस्तित्व पर पड़ने वाले प्रभावों के अलावा, हैलावेन ने रोग-मुक्त जीवन काल (प्रगति-मुक्त अस्तित्व) को भी लम्बा खींच दिया। सीएचएमपी ने फैसला किया कि हलवेन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जाए।
Halaven - eribulina पर अधिक जानकारी
१ On मार्च २०११ को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को हलवेन के लिए मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में ईसाई यूरोप लेड के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
हलवेन के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२०११
