Rasilez एचसीटी

Rasilez HCT क्या है?

Rasilez HCT एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होते हैं। यह अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है (सफ़ेद: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड; पीलीश: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड; प्रकाश वायलेट: 300 मिलीग्राम एलिसकिरेन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड; स्पष्ट: 300 मिलीग्राम एलिसिरिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)।

Rasilez HCT का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Rasilez HCT वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। शब्द "आवश्यक" इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का कारण अज्ञात है।

Rasilez HCT का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है, जिनके रक्तचाप अकेले Aliskiren या Hydrochlorothiazide द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है, जिनके रक्तचाप को दो सक्रिय अवयवों की समान खुराक को बदलने के लिए अलग-अलग गोलियों में लिया जाने वाला एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़िड के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Rasilez HCT का उपयोग कैसे किया जाता है?

Rasilez HCT की अनुशंसित खुराक एक दिन में एक गोली है। दवा को हल्के भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः हर दिन एक ही समय में, अंगूर के रस के साथ लिया जाना चाहिए। यह खुराक रोगी द्वारा पहले ली गई एलिसिरिन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक पर निर्भर करती है।

उन रोगियों में जो पहले केवल एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्राप्त करते थे, उन्हें दो पदार्थों को अलग-अलग गोलियों में लेना और रासलीज़ एचसीटी पर स्विच करने से पहले खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। दो से चार सप्ताह तक Rasilez HCT लेने के बाद, उन रोगियों में खुराक बढ़ाई जा सकती है जिनका रक्तचाप अनियंत्रित रहता है।

दूसरी ओर, उन रोगियों में जो दो सक्रिय पदार्थों के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित होते हैं, रासलीज़ एचसीटी की खुराक में एस्किरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की एक ही खुराक होनी चाहिए जो रोगी ने पहले ली थी।

Rasilez HCT का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो जिगर की बीमारियों से पीड़ित हैं और इसका उपयोग गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

Rasilez HCT कैसे काम करता है?

Rasilez HCT में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड।

एलिसिरिन एक रेनिन अवरोधक है। रेनिन नामक एक मानव एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जो शरीर में एंजियोटेंसिन नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित किया जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनसिग्क्टर (पदार्थ) का कारण बनता है

रक्त वाहिकाओं के संकुचन)। जब एंजियोटेंसिन I उत्पादन बंद हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। यह वासोडिलेटेशन (रक्त वाहिकाओं का फैलाव) का कारण बनता है और इसलिए रक्तचाप में गिरावट।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड एक मूत्रवर्धक है, एक और प्रकार का एंटीहाइपरटेन्सिव उपचार है। यह मूत्र उत्सर्जन में वृद्धि करके काम करता है, रक्त में तरल पदार्थ की मात्रा को कम करता है और इसलिए धमनी दबाव को कम करता है।

दो सक्रिय अवयवों का संयोजन एक अतिरिक्त प्रभाव पैदा करता है जो रक्तचाप को कम करने के लिए अलग से ली गई दो दवाओं की तुलना में अधिक होता है। रक्तचाप को कम करने से उच्च रक्तचाप, जैसे स्ट्रोक, के कारण होने वाला जोखिम कम हो जाता है।

Rasilez HCT पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

अकेले एलिसिएरन को अगस्त 2007 तक यूरोपियन यूनियन (ईयू) में रासलीज़, एनविएज, स्प्रिमो, टेकटुर्ना और रिप्राजो के रूप में अधिकृत किया गया था। कंपनी ने एलिसिरिन के मूल्यांकन में उपयोग की गई जानकारी को प्रस्तुत किया और प्रकाशित साहित्य से लिया जो रासलीला एचसीटी के लिए आवेदन के साथ-साथ अतिरिक्त अध्ययन से मिली जानकारी का समर्थन करता है।

सामान्य तौर पर, कंपनी ने 9 मुख्य अध्ययनों के परिणामों को प्रस्तुत किया, जिसमें लगभग 9, 000 मरीज उच्च रक्तचाप के साथ शामिल थे। अधिकांश अध्ययनों में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगी शामिल थे और गंभीर उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों के साथ एक अध्ययन। अध्ययनों ने एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की, एलिसिरिन या अलग से प्रशासित हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ, या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव मेडिसिनल उत्पादों (वैल्बर्टन, इरेबसेर्टन, लिसिनोप्रिल या एम्लोडिपाइन) के साथ। अध्ययनों की अवधि आठ सप्ताह से एक वर्ष तक रही और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय हृदय की धड़कन के विश्राम चरण (डायस्टोलिक दबाव) या हृदय गुहाओं के संकुचन चरण (सिस्टोलिक दबाव) के दौरान रक्तचाप में परिवर्तन था।

यह दिखाने के लिए तीन और अध्ययन किए गए थे कि सक्रिय अवयवों को शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित किया जाता था जब उन्हें अलग-अलग गोलियों में और रसलिज़ एचसीटी के रूप में लिया जाता था।

पढ़ाई के दौरान Rasilez HCT से क्या लाभ हुआ है?

रक्तचाप को कम करने में प्लेसिबो की तुलना में रसेलीज़ एचसीटी अधिक प्रभावी था। जिन रोगियों में अकेले लिया गया एलिस्किरेन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़िड के साथ रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था, उनके संयोजन के संक्रमण के कारण अकेले सक्रिय संघटक के सेवन से रक्तचाप में उच्च गिरावट होती है।

Rasilez HCT से जुड़ा जोखिम क्या है?

Rasilez HCT (कुल 100 में से 1 से 10 रोगियों की संख्या में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव है। Rasilez HCT के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Rasilez HCT का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेरिन (एलर्जीन), हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड या किसी भी अन्य सामग्री या सल्फोनामाइड्स के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह ऐस्किरिन के बाद के एंजियोएडेमा (चमड़े के नीचे की सूजन) वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिनके गुर्दे या जिगर की गंभीर समस्याएं हैं, या जिनके पोटेशियम का स्तर बहुत कम है या कैल्शियम का स्तर बहुत अधिक है। इसे साइक्लोस्पोरिन (प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करने वाली दवा) या अन्य दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, जो शरीर में एलिसिरिन के चयापचय को धीमा कर देती हैं, जैसे क्विनिडिन (एक अनियमित दिल की धड़कन को सही करने के लिए) या वर्पामिल (समस्याओं का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) हृदय)। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं या जो नर्सिंग हैं। यह गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान अनुशंसित नहीं है।

Rasilez HCT को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रासलीज़ एचसीटी का लाभ वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए जोखिमों से अधिक है, जिनका रक्तचाप एलिसिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है या मोनोथेरेपी के रूप में लिया जाने वाला हाइड्रोक्लोरोथोथेराइड संयोजन में मौजूद समान खुराकों में एक साथ लिया गया एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि रसेलेज़ एचसीटी को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।