केस्टन क्या है?
केस्टन एक पाउडर और एक नेबुलाइज़र समाधान की तैयारी के लिए विलायक है, जिसमें सक्रिय तत्व एज़ेरेज़ोनम होता है।
केस्टन का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले वयस्क रोगियों में पी। एरुगिनोसा जीवाणु के कारण क्रोनिक (लंबे समय तक) फेफड़े में संक्रमण के दमनकारी चिकित्सा के लिए केस्टन का उपयोग किया जाता है। सिस्टिक फाइब्रोसिस एक वंशानुगत बीमारी है जो फेफड़ों में कोशिकाओं को प्रभावित करती है, आंत और अग्न्याशय की ग्रंथियां बलगम और पाचन रस स्रावित करती हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
केस्टन का उपयोग कैसे किया जाता है?
केस्टन का उपयोग एक नेबुलाइज़र (एक विशेष उपकरण जो रोगी को सांस लेने वाले एरोसोल में बदल देता है) के साथ किया जाना चाहिए। केस्टन की अनुशंसित खुराक चार सप्ताह के लिए दिन में तीन बार 75 मिलीग्राम ली जाती है। खुराक के बीच कम से कम चार घंटे का अंतराल होना चाहिए।
ब्रोंकोडाईलेटर (एक दवा जो फेफड़ों में वायुमार्ग को चौड़ा करती है) का उपयोग केस्टोन की प्रत्येक खुराक से पहले किया जाना चाहिए। यदि आपके डॉक्टर को लगता है कि पहले चक्र के बाद केस्टन के साथ आगे उपचार आवश्यक है, तो केस्टन के आगे उपयोग से पहले कम से कम चार सप्ताह के अंतराल की सिफारिश की जाती है।
केस्टन कैसे काम करता है?
सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों के फेफड़ों में अत्यधिक गाढ़ा बलगम पैदा करता है जिससे जीवाणु आसानी से विकसित हो सकते हैं। सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में, पी। एरुगिनोसा संक्रमण आमतौर पर जीवन के पहले 10 वर्षों के भीतर शुरू हो जाता है और लंबे समय तक फेफड़े की समस्याओं का कारण बन सकता है। केस्टन में सक्रिय पदार्थ, एटरेओनम, एक एंटीबायोटिक है जो "बीटा-लैक्टम" के समूह से संबंधित है। यह पी। एरुगिनोसा जीवाणु की सतह पर मौजूद कुछ प्रोटीनों से बंध कर काम करता है। यह जीवाणु को अपनी कोशिका की दीवारों के निर्माण से रोकता है, जीवाणु को दबाता है। 80 के दशक से "आर्जिनिन नमक" के रूप में एज़ट्रोनम एक इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है। केस्टन में, एटरेओनम "लाइसिन नमक" के रूप में उपलब्ध है, जो एंटीबायोटिक को जलन पैदा किए बिना सीधे फेफड़ों में प्रवेश करने की अनुमति देता है।
केस्टन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन से पहले केस्टन के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। केस्टन की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई, जिसमें सिस्टिक फाइब्रोसिस के कुल 375 रोगी शामिल थे, जिनमें से अधिकांश वयस्क थे। चार सप्ताह तक मरीजों का इलाज किया गया। एक अध्ययन में मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर समय की अवधि बीतने से पहले रोगियों को अतिरिक्त एंटीबायोटिक दवाओं को साँस लेना या अंतःशिरा द्वारा प्रशासित करने की आवश्यकता से पहले था। अन्य अध्ययन में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एक पैमाने पर रोगियों के श्वसन लक्षणों का आकलन था।
पढ़ाई के दौरान केस्टन ने क्या लाभ दिखाया है?
सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ वयस्क रोगियों में पी। एरुगिनोसा जीवाणु के कारण पल्मोनरी संक्रमणों की दमनात्मक चिकित्सा में केल्सन पैलिसो की तुलना में अधिक प्रभावी रहा है । एक अध्ययन में, केस्टन को दिए गए रोगियों को प्लेसबो लेने वाले रोगियों में 71 दिनों की तुलना में 92 दिनों के बाद साँस लेना या अंतःशिरा द्वारा अधिक एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता थी। दूसरे अध्ययन में, यह अनुमान लगाया गया कि प्लेसबो लेने वाले रोगियों की तुलना में केस्टन को लेने वाले रोगियों में श्वसन संबंधी लक्षणों में सुधार हुआ।
केस्टन से जुड़ा जोखिम क्या है?
केस्टन के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट (10 में 1 से अधिक मरीज देखे गए) बेदम हैं
hissing, खाँसी, स्वरयंत्र में दर्द (गले और स्वरयंत्र में दर्द), नाक की भीड़ (nasochiuso) और बुखार। केस्टन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
केस्टन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि एन्टेरेजोनम या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
केस्टन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में नए एंटीबायोटिक्स के लिए चिकित्सा की जरूरत नहीं थी, क्योंकि उनमें से कई वयस्क होने तक पहुंचने से पहले ही अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोध विकसित कर चुके हैं। और क्योंकि पी। एरुगिनोसा फेफड़ों के संक्रमण से सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में गंभीर स्वास्थ्य समस्याएं होती हैं। CHMP ने निर्णय लिया कि केस्टन के लाभ सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले वयस्कों में पी। एरुगिनोसा जीवाणु के कारण पुरानी फेफड़ों के संक्रमण की दमनात्मक चिकित्सा के लिए इसके जोखिमों को कम कर देते हैं। समिति ने केस्टन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की। केस्टन ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया है। इसका मतलब है कि आगे के परीक्षणों की प्रतीक्षा है, विशेष रूप से औषधीय उत्पाद के बार-बार उपयोग के संबंध में। यह इस बात की पुष्टि करेगा कि क्या अल्पकालिक अध्ययन में देखे गए लाभों की पुष्टि कई उपचार चक्रों के दौरान की जाएगी। विशेष रूप से पी। एरुगिनोसा के प्रतिरोध के विकास पर विशेष रूप से दीर्घकालिक सुरक्षा पर आगे की जानकारी भी होगी। यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी हर साल किसी भी नई जानकारी की समीक्षा करेगी जो उपलब्ध हो सकती है और, यदि आवश्यक हो, तो यह सारांश अपडेट किया जाएगा।
क्या जानकारी अभी भी केस्टन के लिए प्रतीक्षित है?
केस्टन को बनाने वाली कंपनी केस्टन पर दीर्घकालिक अध्ययन करेगी, जिसमें एक अध्ययन भी शामिल है जिसमें केस्टन की तुलना नेबुलाइज्ड टोबरामाइसिन (एक और एंटीबायोटिक) से की गई है और बच्चों पर अध्ययन किया गया है।
Cayston के बारे में अन्य जानकारी:
21 सितंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को केयस्टन के लिए पूरे गिल्ड साइंसेज इंटरनेशनल लिमिटेड के लिए मान्य किया। केस्टन के ईआईसी के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009
