सिल्डेनाफिल एक्टेविस क्या है?
सिल्डेनाफिल एक्टेविस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सिल्डेनाफिल होता है। यह नीले, अंडाकार गोलियों (25, 50 और 100 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
सिल्डेनाफिल एक्टेविस एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है, जिसे वियाग्रा कहा जाता है।
सिल्डेनाफिल एक्टेविस किसके लिए उपयोग किया जाता है?
सिल्डेनाफिल एक्टेविस का उपयोग स्तंभन दोष (कभी-कभी नपुंसकता भी कहा जाता है) के साथ वयस्क पुरुषों के इलाज के लिए किया जाता है, जो संतोषजनक यौन गतिविधि के लिए पर्याप्त रूप से एक निर्माण को प्राप्त करने या बनाए रखने में असमर्थता है। सिल्डेनाफिल एक्टेविस के प्रभावी होने के लिए यौन उत्तेजना आवश्यक है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
सिल्डेनाफिल एक्टेविस का उपयोग कैसे किया जाता है?
सिल्डेनाफिल एक्टेविस की अनुशंसित खुराक आवश्यकतानुसार 50 मिलीग्राम है, यौन गतिविधि से लगभग एक घंटे पहले लिया गया। यदि सिल्डेनाफिल एक्टेविस को भोजन के साथ लिया जाता है, तो उपवास की तुलना में कार्रवाई की शुरुआत में देरी हो सकती है। प्रभावकारिता और अवांछनीय प्रभावों के आधार पर, खुराक को 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है या 25 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। जिगर की समस्याओं या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले मरीजों को 25 मिलीग्राम की खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। अनुशंसित अधिकतम खुराक एक दिन में एक टैबलेट है।
सिल्डेनाफिल एक्टविस कैसे काम करता है?
सिल्डेनाफिल एक्टेविस, सिल्डेनाफिल में सक्रिय पदार्थ, फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 (पीडीई 5) अवरोधकों नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है। पदार्थ एंजाइम फॉस्फोडिएस्टरेज़ को अवरुद्ध करके काम करता है जो आम तौर पर चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) नामक पदार्थ को तोड़ता है। सामान्य यौन उत्तेजना के दौरान, लिंग cGMP का उत्पादन करता है जो लिंग के स्पंजी ऊतक (कॉर्पोरा क्वरनोसा) की मांसपेशियों को शिथिल करता है, जिससे रक्त का प्रवाह पूर्वोक्त निकायों में होता है, जो एक निर्माण करता है। CGMP की गिरावट को रोककर, सिल्डेनाफिल एक्टेविस स्तंभन समारोह को पुनर्स्थापित करता है। यौन उत्तेजना हमेशा एक निर्माण करने के लिए आवश्यक है।
सिल्डेनाफिल एक्टेविस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि सिल्डेनाफिल एक्टेविस एक जेनेरिक दवा है, अध्ययन ने संदर्भ दवा वियाग्रा के साथ जैवसक्रियता दिखाया है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
सिल्डेनाफिल एक्टेविस से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि सिल्डेनाफिल एक्टेविस एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान माना जाता है।
सिल्डेनाफिल एक्टविस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, सिल्डेनाफिल एक्टेविस को तुलनीय गुणवत्ता और वियाग्रा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP की राय है, जैसा कि वियाग्रा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने सिफारिश की कि सिल्डेनाफिल एक्टेविस को विपणन प्राधिकरण दिया जाएगा।
Sildenafil Actavis पर अधिक जानकारी
10 दिसंबर 2009 को यूरोपीय आयोग ने एक्टेविस ग्रुप PTC ehf को जारी किया। एक विपणन प्राधिकरण सिल्डेनाफिल एक्टेविस के लिए वैध है जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Sildenafil Actavis के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009
