Uptravi - सेलेक्सिपैग क्या है और इसके लिए क्या है?
अपट्रावी एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (पीएएच, फेफड़ों की धमनियों में अत्यधिक उच्च रक्तचाप) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जा सकता है जिन्हें एंडोटीलिन रिसेप्टर एंटीजनिस्ट (ERA) कहा जाता है या टाइप 5 फॉस्फोडिएस्टरेज़ (PDE-5) अवरोधक या अकेले उन रोगियों में जिनके लिए ये दवाएँ उपयुक्त नहीं हैं। Uptravi का उपयोग कक्षा II या III के PAH के रोगियों में किया जाता है। "वर्ग" बीमारी की गंभीरता को दर्शाता है: "वर्ग II" में शारीरिक गतिविधि की थोड़ी सी सीमा शामिल है, जबकि "वर्ग III" में शारीरिक गतिविधि की एक सीमित सीमा शामिल है।
Uptravi में सक्रिय संघटक selexipag होता है।
Uptravi - Selexipag का उपयोग कैसे करें?
अप्ट्रावी केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो पीएएच के उपचार में अनुभवी है।
Uptravi टैबलेट (200, 400, 600, 800, 1, 000, 1, 200, 1, 400 और 1, 600 माइक्रोग्राम) में उपलब्ध है। उपचार दिन में दो बार 200 माइक्रोग्राम की खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, लगभग 12 घंटे की खुराक के बीच अंतराल के साथ। जब तक इसे सहन किया जाता है, तब तक साप्ताहिक रूप से खुराक में वृद्धि की जाती है, दिन में दो बार 1, 600 माइक्रोग्राम की अधिकतम खुराक तक, जो तब चिकित्सा जारी रखने के लिए उपयोग किया जाता है। यदि वे भोजन के साथ गोलियाँ लेते हैं और यदि वे सुबह के बजाय शाम को पहली बार एक बढ़ी हुई खुराक लेते हैं, तो रोगी बेहतर उपचार को सहन कर सकते हैं। यदि रोगी एक बढ़ी हुई खुराक को सहन नहीं कर सकता है, तो चिकित्सक को इसे कम करने की आवश्यकता हो सकती है।
Uptravi के साथ उपचार बाधित होने पर, खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों को Uptravi नहीं लेना चाहिए। मध्यम रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को दैनिक एक बार 200 माइक्रोग्राम की खुराक के साथ उपचार शुरू करना चाहिए। यदि सहन किया जाता है, तो इस खुराक को साप्ताहिक रूप से बढ़ाया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
उप्रवी - सेलेक्सिपाग कैसे काम करता है?
पीएएच एक दुर्बल करने वाली बीमारी है जिसमें फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं की गंभीर संकीर्णता होती है। इससे उन जहाजों में उच्च रक्तचाप होता है जो हृदय से फेफड़ों तक रक्त ले जाते हैं और फेफड़ों के अंदर रक्त में जाने वाले ऑक्सीजन की मात्रा में कमी से शारीरिक गतिविधि को और अधिक कठिन बना देते हैं।
Uptravi, selexipag में सक्रिय पदार्थ, एक "प्रोस्टीकाइक्लिन रिसेप्टर एगोनिस्ट" है, जो प्रोस्टीकाइक्लिन के समान काम करता है। यह एक प्राकृतिक पदार्थ है जो रक्त वाहिका की दीवारों की मांसपेशियों में रिसेप्टर्स को बांधकर रक्तचाप को नियंत्रित करता है, जिससे वाहिकाओं को आराम मिलता है और चौड़ा होता है। यहां तक कि अपट्रावी, प्रोहिस्टाइक्लिन रिसेप्टर्स से बंध कर, रक्त वाहिकाओं के विस्तार का कारण बनता है और इसलिए उनके अंदर के दबाव को कम करता है, जिससे रोग के लक्षणों में सुधार होता है।
Uptravi - पढ़ाई के दौरान Selexipag से क्या लाभ हुआ है?
पीएएच के लिए Uptravi के लाभों को PAH के साथ 1, 156 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में उजागर किया गया है। लगभग 70 सप्ताह तक मरीजों को अप्ट्रावी या प्लेसबो (एक डमी उपचार) दिया गया। मरीजों को पहले पीएएच (ईआरए या पीडीई -5 इनहिबिटर) का इलाज करने के लिए पहले से इलाज नहीं किया गया था, या अन्य दवाएं नहीं मिली थीं। प्रभावकारिता के आकलन के लिए मुख्य पैरामीटर उन रोगियों की संख्या थी जिनके पास बीमारी की बिगड़ती थी या उपचार के दौरान या उपचार के अंत के तुरंत बाद मृत्यु हो गई थी। ओवरट्रावी (574 में से 140) के साथ इलाज किए जाने वाले कुल रोगियों में से 24.4% की मृत्यु हो गई या रोग के बिगड़ने के लक्षण दिखाई दिए, जबकि 36.4% रोगियों में प्लेसबो (582 में से 212) का इलाज किया गया।
Uptravi - Selexipag के साथ क्या जोखिम है?
Uptravi के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) सिरदर्द, दस्त, मतली और उल्टी, जबड़े में दर्द, मायलागिया (मांसपेशियों में दर्द), अंगों में दर्द, गठिया (जोड़ों का दर्द) और निस्तब्धता है। । ये प्रभाव हल्के या मध्यम होते हैं और अधिक बार होते हैं जब Uptravi की खुराक बढ़ जाती है।
अपट्रैवी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें पिछले 6 महीनों में दिल का दौरा पड़ा है, गंभीर कोरोनरी हृदय रोग (हृदय की मांसपेशियों में रक्त वाहिकाओं के रुकावट के कारण हृदय रोग) या अस्थिर एनजाइना (एक गंभीर प्रकार का दर्द) छाती)। अपट्रैवी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास गंभीर अतालता (दिल की धड़कन की अस्थिरता) या हृदय वाल्व दोष है। हृदय संबंधी अन्य समस्याओं वाले रोगियों में, अप्ट्रावी का उपयोग केवल नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। इसके अलावा, Uptravi का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने पिछले 3 महीनों में स्ट्रोक किया है।
Uptravi के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
उप्रवी - सेलेक्सिपाग को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि अप्ट्रावी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। पीएएच वाले रोगियों के लिए, वर्तमान में उपलब्ध उपचार विकल्प बहुत सीमित हैं; इसलिए एक महत्वपूर्ण चिकित्सा सुविधा की आवश्यकता है। अपट्रवी को पीएएच की बिगड़ती स्थिति को रोकने के लिए प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है, अकेले या ईआरए और / या पीडीई -5 अवरोधक के संयोजन में। उसी वर्ग की अन्य दवाओं की तुलना में, जिन्हें शिरा में प्रशासित किया जाता है, अपट्रावी को मौखिक रूप से (मुंह से) लिया जाने का लाभ होता है। सुरक्षा के लिए, अप्ट्रावी के दुष्प्रभाव स्वीकार्य हैं। सीएचएमपी ने प्लेसबो की तुलना में अपट्रैवी लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर में थोड़ी स्पष्ट वृद्धि देखी, लेकिन इस मामले या अध्ययन के तरीके के कारण इसे माना गया; इसलिए उन्होंने महसूस किया कि दवा के लाभ या जोखिम पर उनका कोई प्रभाव नहीं था।
Uptravi - Selexipag के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए कौन से उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Uptravi का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और Uptravi के लिए पैकेज लीफलेट, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
इसके अलावा, किसी भी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को उस कंपनी के साथ पंजीकृत होना चाहिए जो इस दवा को निर्धारित करने में सक्षम होने से पहले Uptravi का विपणन करती है। कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों को सूचना सामग्री प्रदान करेगी जो दवा को सही ढंग से निर्धारित करने और उपचार त्रुटियों से बचने में मदद करने के लिए दवा को लिखेंगे और वितरित करेंगे। इन सामग्रियों में एक गाइड और एक डायरी भी शामिल है, जो मरीजों को दी जाती है, जिसमें बताया गया है कि खुराक को कैसे बढ़ाया जाना चाहिए और रोगियों को उनके द्वारा ली जाने वाली गोलियों की संख्या पर नज़र रखने में मदद करनी चाहिए। डायरी में बक्से होते हैं जो मरीजों को प्रत्येक दिन लेने वाली गोलियों की संख्या और एकाग्रता को नोट करने की अनुमति देते हैं।
Uptravi - Selexipag पर अधिक जानकारी
Uptravi के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Uptravi के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
