राप्लिक्सा क्या है - मानव फाइब्रिनोजेन / मानव थ्रोम्बिन?
रैप्लिक्सा सर्जरी के दौरान वयस्कों में उपयोग की जाने वाली दवा है जो रक्तस्राव को रोकने में मदद करती है यदि मानक शल्य चिकित्सा तकनीक रक्तस्राव को नियंत्रित करने के लिए, जैसे कि सुटिंग, अपर्याप्त हैं। रैप्लिक्सा में मानव फाइब्रिनोजेन और मानव थ्रोम्बिन के सक्रिय तत्व होते हैं। इसका उपयोग अनुमोदित जिलेटिन स्पंज के साथ किया जाना चाहिए।
राप्लिक्सा कैसे है - मानव फाइब्रिनोजेन / मानव थ्रोम्बिन का उपयोग किया जाता है।
रैप्लिक्सा केवल अनुभवी सर्जनों द्वारा उपयोग किया जाना चाहिए और केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। राप्लेक्सा पाउडर के रूप में उपलब्ध है (0, 5, 1 और 2 ग्राम)। लागू किए जाने वाले रैप्लिक्स की मात्रा और आवेदन की आवृत्ति रोगी की जरूरतों और सर्जरी के प्रकार, घाव के आकार और रक्तस्राव की गंभीरता जैसे चर पर निर्भर करती है। पाउडर की एक पतली परत सीधे शीशी से रक्तस्राव स्थल पर या एक नेबुलाइज़र का उपयोग करके लागू की जा सकती है, फिर इलाज सतह को एक जिलेटिन स्पंज के साथ कवर किया जाता है। वैकल्पिक रूप से, पाउडर को नमकीन जिलेटिन स्पंज पर लागू किया जा सकता है, रक्तस्राव साइट पर आवेदन करने से तुरंत पहले। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
राप्लिक्स - मानव फाइब्रिनोजेन / मानव थ्रोम्बिन कैसे काम करता है?
रैप्लिक्सा, मानव फाइब्रिनोजेन और मानव थ्रोम्बिन की सक्रिय सामग्री, रक्त दाताओं से प्राप्त प्राकृतिक रक्त प्रोटीन हैं। एक बार गीली सतह पर लगाने पर थ्रोम्बिन सक्रिय हो जाता है और फाइब्रिनोजेन को फाइब्रिन नामक छोटी इकाइयों में तोड़ देता है। बाद में तंतु एक साथ मिलकर एक कोअगुलम बनाते हैं जो प्रभावित क्षेत्र को जिलेटिन स्पंज को मजबूती से ठीक करता है, रक्तस्राव को रोकता है और ऊतक को सील करता है। स्पंज को जगह में छोड़ दिया जाता है, जहां यह पूरी तरह से गायब होने तक घुल जाता है।
पढ़ाई के दौरान राप्लेक्सा - ह्यूमन फाइब्रिनोजेन / ह्यूमन थ्रोम्बिन के क्या लाभ हैं?
रीढ़, यकृत, रक्त वाहिकाओं या नरम ऊतक और किसमें सर्जरी से गुजरने वाले 721 रोगियों को शामिल करने वाले एक प्रमुख अध्ययन में सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को रोकने में मदद करने के लिए रैप्लिक्सा को प्रभावी दिखाया गया है रक्तस्राव हुआ था जिसे मानक शल्य चिकित्सा तकनीकों से नियंत्रित नहीं किया जा सकता था। अध्ययन में जिलेटिन स्पंज के एकमात्र उपयोग के साथ जिलेटिन स्पंज के साथ संयोजन में उपयोग किए गए रैप्लिक्स की तुलना की गई है। विभिन्न प्रकार की सर्जरी में, रैपलाक्सा समूह में रोगियों में चल रहे रक्तस्राव को नियंत्रण समूह में रक्तस्राव को रोकने के लिए आवश्यक 2-4 मिनट की तुलना में 1-2 मिनट के भीतर रोक दिया गया था। औसतन, रैप्लिक्सा के उपयोग से रक्तस्राव की अवधि लगभग 2 मिनट कम हो गई।
राप्लेक्सा - मानव फाइब्रिनोजेन / मानव थ्रोम्बिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
Raplixa (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव अनिद्रा और खुजली हैं। इस प्रकार की दवा के साथ अन्य दुष्प्रभाव अधिक दुर्लभ देखे जाते हैं जो एलर्जी की प्रतिक्रिया हैं। फाइब्रिन प्रशासन के लिए अन्य नेब्युलाइज़र के उपयोग के साथ वायु या गैस का प्रतीकवाद हुआ है (रक्त में संभावित घातक हवा के बुलबुले या रक्त में गैस के संचार को रोक सकता है)। एम्बोलिज्म का खतरा बेहद कम होता है लेकिन रैप्लिक्स के साथ इसे पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है। रैप्लिक्सा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। रैप्लिक्स को इंट्रावास्कुलर (रक्त वाहिकाओं के अंदर) लागू नहीं किया जाना चाहिए। इसे एंडोस्कोपी के दौरान नेबुलाइजेशन के साथ लागू नहीं किया जाना चाहिए (एक ऐसी प्रक्रिया जिसमें शरीर के अंदर के दृश्य के लिए सूक्ष्म कैमरों से लैस एक ऑप्टिकल ट्यूब का उपयोग शामिल है) या एक लैप्रोस्कोपी (छोटे छेद के माध्यम से एक सर्जिकल ऑपरेशन का निष्पादन, ) पेट की दीवार के उद्घाटन के बिना)। यह ऊतक फ्लैप के निर्धारण के लिए गोंद के रूप में या आंत के उन हिस्सों में शामिल होने के लिए एक चिपकने वाले के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जो एक दूसरे से दूर हैं (जठरांत्र एनास्टोमोसिस)। अंत में, इसका उपयोग धमनियों से गंभीर रक्तस्राव के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज सम्मिलित करें देखें।
राप्लेक्सा - मानव फाइब्रिनोजेन / मानव थ्रोम्बिन को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि राप्लेक्सा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति की राय है कि रेप्लिक्स को हल्के से मध्यम रक्तस्राव को रोकने में लगने वाले समय को कम करने में प्रभावी है, जब सीवन सहित मानक सर्जिकल तकनीक अपर्याप्त हैं। Raplixa शीशियों में उपलब्ध एक पाउडर है जिसे कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है। एक बार जब एक शीशी खोली जाती है, तो दवा का उपयोग दो घंटे के भीतर किया जाना चाहिए, जो कई रक्तस्राव वाली जगहों पर आवेदन की अनुमति देता है। सुरक्षा को स्वीकार्य माना जाता था, बशर्ते कि सहमत उपायों को अपनाया जाए
राप्लेक्सा - ह्यूमन फाइब्रिनोजेन / ह्यूमन थ्रोम्बिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रैप्लिक्सा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और रैप्लिक्स के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो राप्लेक्सा का विपणन करती है, यह सुनिश्चित करेगी कि दवा का उपयोग करने वाले सभी सर्जन हवा या गैस एम्बोलिज्म के जोखिमों के बारे में जानकारी प्राप्त करें और नेबुलाइज़र के उचित उपयोग के लिए निर्देश दें। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है
Raplixa पर अधिक जानकारी - मानव फाइब्रिनोजेन / मानव थ्रोम्बिन
19 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने रैपालिक्स को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। रैप्लिक्सा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 03-2015
