पोर्ट्रेज़ा - नेक्टिटुमब

पोर्ट्रेज़्ज़ा - नेकितुमुमाब क्या है?

पोर्ट्रेज़ा एक प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के उन्नत चरणों के उपचार के लिए एक दवा है जिसे स्क्वैमस हिस्टोलॉजी के साथ गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर कहा जाता है।

पोर्ट्रेज़ा केवल उन वयस्कों में दिया जाता है जिनके ट्यूमर की कोशिकाओं की सतह पर एक विशिष्ट प्रोटीन (ईजीएफआर) होता है और जेमिसिटाबाइन और सिस्प्लैटिन के संयोजन में दिया जाता है।

सक्रिय पदार्थ necitumumab शामिल हैं।

पोर्ट्रेज़ा - नेकितुमुमाब का उपयोग कैसे करें?

पोर्ट्राज्जा को एक घंटे के लिए अंतःशिरा जलसेक (ड्रिप) के रूप में दिया जाता है। अनुशंसित खुराक 1 दिन पर 800 मिलीग्राम और प्रत्येक 3-सप्ताह चक्र के 8 दिन है। पहले 6 चक्रों के लिए, पोर्ट्रेज़ा को जेमिसिटाबाइन और सिस्प्लैटिन के साथ दिया जाता है; बाद में, इसे अकेले ही प्रशासित किया जाता है जब तक कि बीमारी स्थिर नहीं रहती है और रोगी दवा को सहन कर सकता है।

Infusions के दौरान, किसी भी प्रतिक्रिया की शुरुआत का प्रबंधन करने के लिए उपयुक्त संसाधन उपलब्ध होना आवश्यक है। जलसेक प्रतिक्रियाओं या गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के मामले में, उपचार को स्थायी रूप से बाधित करना आवश्यक हो सकता है। प्रतिक्रियाओं का जोखिम जलसेक की खुराक या दर को बदलकर, या निवारक दवाओं का उपयोग करके कम किया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

पोर्ट्रेज़ा एक समाधान तैयार करने के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है और केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

पोर्ट्रेज़्ज़ा - नेकितुमुमाब कैसे काम करता है?

पोर्ट्रेज़ा, नेकीतुमबब में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे ईजीएफआर प्रोटीन को पहचानने और कैंसर कोशिकाओं की सतह पर इसे बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है। सामान्य परिस्थितियों में, ईजीएफआर प्रोटीन कोशिकाओं के विकास और विभाजन को नियंत्रित करता है, लेकिन कैंसर कोशिकाओं में यह प्रोटीन अक्सर अति सक्रिय होता है और अनियंत्रित विभाजन का कारण बनता है। नेकितुमुमाब ईजीएफआर को बांधता है और इसे अवरुद्ध करता है, इस प्रकार ट्यूमर के विकास और प्रसार को कम करता है।

पोर्ट्रेज़ा के लाभ - नेकितुमुमाब को अध्ययनों में उजागर किया गया है?

उन्नत-चरण स्क्वैमस सेल हिस्टोलॉजी के साथ गैर-छोटे सेल फेफड़े के कार्सिनोमा वाले 1, 093 रोगियों के एक प्रमुख अध्ययन ने दर्शाया कि पोर्ट्रेज़ा को जेमिसिटाबिन और सिस्प्लैटिन-आधारित कीमोथेरेपी से जोड़ने से जीवित रहने में मामूली सुधार हो सकता है। । इस अध्ययन में, कीमोथेरेपी के अलावा पोर्टराजा के साथ इलाज किए गए मरीज अकेले कीमोथेरेपी (11.5 महीने बनाम 9.9 महीने) के साथ इलाज करने वाले लोगों की तुलना में औसतन 1.6 महीने लंबे थे।

अधिकांश रोगियों (95%) में ईजीएफआर के साथ कैंसर कोशिकाएं थीं। ईजीएफआर के बिना ट्यूमर कोशिकाओं वाले रोगियों में जीवन रक्षा में सुधार नहीं हुआ।

पोर्ट्राज्जा - नेकितुमुमाब से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Portrazza के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) हैं: त्वचा की प्रतिक्रियाएं, उल्टी, स्टामाटाइटिस (मुंह की परत की सूजन), बुखार, वजन में कमी और विभिन्न खनिजों (मैग्नीशियम, कैल्शियम) के निम्न स्तर, रक्त में फास्फोरस और पोटेशियम)। सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (6% रोगी) और रक्त के थक्के (4% रोगी) हैं। पोर्ट्रेज़ा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

पोर्ट्रेज़ा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास दवा के किसी भी घटक के लिए गंभीर या जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रिया है।

पोर्ट्रेज़्ज़ा - नेकितुमुमाब को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मुख्य अध्ययन में, पोर्टेर्ज़ा को जेमिसिटाबिन और सिस्प्लैटिन-आधारित कीमोथेरेपी से जोड़ने से डेढ़ महीने के जीवित रहने में मामूली सुधार हुआ, जिससे समग्र रोगी के स्वास्थ्य में महत्वपूर्ण गिरावट आई। नतीजतन, एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि पोर्ट्रेज़ा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

पोर्ट्राज्जा - नेकितुमुमाब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि पोर्ट्रेज़ा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में और पोर्ट्रेज़ा के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, दवा का विपणन करने वाली कंपनी चिकित्सकों को शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी जिसमें रक्त के थक्कों के विकास के जोखिम और अध्ययनों में देखे गए कार्डियक अरेस्ट के मामलों की संख्या कम होगी।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।