NeuroBloc क्या है?
न्यूरोब्लॉक इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप बी (5000 यूनिट [यू] प्रति मिलीलीटर) है।
NeuroBloc किसके लिए उपयोग किया जाता है?
न्यूरोब्लॉक का उपयोग सरवाइकल डिस्टोनिया (या टोटिसोलिस) के उपचार में किया जाता है, एक विकार जो गर्दन की मांसपेशियों के संकुचन के कारण होता है जिसमें गर्दन की असामान्य गति और मरोड़ और सिर की असामान्य स्थिति शामिल होती है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
NeuroBloc का उपयोग कैसे किया जाता है?
न्यूरोब्लॉक को केवल एक विशेषज्ञ द्वारा इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा गर्भाशय ग्रीवा के डिस्टोनिया और बोटुलिनम विषाक्त पदार्थों के उपयोग के अनुभव के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। NeuroBloc की प्रारंभिक खुराक 10, 000 यू है जो गर्दन और कंधों की दो या चार मांसपेशियों के बीच समान रूप से वितरित की जाती है। इंजेक्शन की खुराक और संख्या रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है।
NeuroBloc कैसे काम करता है?
NeuroBloc में सक्रिय पदार्थ, बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप बी, एक मांसपेशी रिलैक्सेंट (एक पदार्थ जो मांसपेशियों को आराम करने का कारण बनता है) है। बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप बी जीवाणु विषाक्त क्लोस्ट्रीडियम बोटुलिनम द्वारा निर्मित एक विषाक्त पदार्थ है। यह जीवाणु है जो बोटुलिज़्म का कारण बनता है, एक खाद्य विषाक्तता जो मांसपेशियों की कमजोरी और पक्षाघात की ओर जाता है। विष एसिटाइलकोलाइन की रिहाई को कम करता है, एक रासायनिक संदेशवाहक जो मांसपेशियों के संकुचन को प्रेरित करता है। न्यूरोब्लाक का इंजेक्शन सीधे मांसपेशी में जाता है या उस बिंदु पर मांसपेशियों के संकुचन को कम करता है, जहां इंजेक्शन बनाया गया था, सर्वाइकल डिस्टोनिया के लक्षणों को कम करने में मदद करता है। न्यूरोब्लॉक के एक इंजेक्शन का प्रभाव धीरे-धीरे समय के साथ गायब हो जाता है।
न्यूरोब्लॉक पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
न्यूरोब्लॉक की तुलना चार अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई, जिसमें गर्भाशय ग्रीवा सिस्टोनिया के साथ कुल 392 वयस्क शामिल थे। तीन अध्ययनों में ऐसे रोगियों को शामिल किया गया था जो अब बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप ए (एक अन्य प्रकार का बोटुलिनम टॉक्सिन भी सर्वाइकल डायस्टोनिया का इलाज करने के लिए इस्तेमाल करते हैं) का जवाब नहीं देते थे, जबकि चौथे अध्ययन में केवल ऐसे मरीज शामिल थे जिन्होंने टाइप ए टॉक्सिन का जवाब दिया। TWSTRS पैमाने के अनुसार चार सप्ताह के बाद लक्षण-स्तर के परिवर्तन (गंभीरता, दर्द और विकलांगता) को मापने के द्वारा निर्धारित किया गया था (टोरंटो वेस्टर्न स्पैस्मोडिक टॉर्टिकॉलिस रेटिंग स्केल)।
पढ़ाई के दौरान न्यूरोब्लॉक को क्या फायदा हुआ?
चार सप्ताह के उपचार के बाद, न्यूरोब्लॉक को सभी अध्ययनों में लक्षणों को सुधारने में प्लेसबो की तुलना में काफी अधिक प्रभावी दिखाया गया है। न्यूरोब्लॉक ने उन दोनों के स्कोर में सुधार किया, जिन्होंने बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप ए का जवाब नहीं दिया और जिन्होंने प्रतिक्रिया दी। चौथे सप्ताह के भीतर न्यूरोब्लॉक प्रतिक्रिया देने वाले अधिकांश मरीज इंजेक्शन के 12 से 12 सप्ताह बाद अपनी मूल स्थिति में लौट आए।
न्यूरोब्लॉक से जुड़ा जोखिम क्या है?
NeuroBloc के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) सूखे मुंह, सिरदर्द (पहले बोटुलिनम विषाक्त पदार्थों के साथ अनुपचारित), डिस्पैगिया (निगलने में कठिनाई) और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं ( पहले से बोटुलिनम विषाक्त पदार्थों के साथ इलाज किया रोगियों में)। NeuroBloc के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
NeuroBloc का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो बोटुलिनम टॉक्सिन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। न्यूरोमस्कुलर विकारों (यानी तंत्रिका और मांसपेशियों के भार) वाले रोगियों में न्यूरोलॉक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
न्यूरोब्लॉक को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि न्यूरोब्लॉक के लाभ सर्वाइकल डिस्टोनिया (टॉरिसोलिस) के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई कि इसे न्यूरोब्लॉक के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
मूलतः न्यूरोब्लॉक को "असाधारण परिस्थितियों में" अधिकृत किया गया था क्योंकि अनुमोदन के समय उपलब्ध डेटा सीमित थे। हालांकि, इस बीच कंपनी ने अतिरिक्त डेटा के साथ अनुरोध किया, असाधारण स्थिति की स्थिति अब 8 जुलाई 2005 को मौजूद नहीं थी।
NeuroBloc पर अधिक जानकारी:
22 जनवरी 2001 को यूरोपीय आयोग ने न्यूरोब्लॉक के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 22 जनवरी 2006 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण का धारक Eisai Ltd. है।
NeuroBloc के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2007
