अमूल्य - अलीक्रूमाब

क्या है प्रैलेंट - अलीक्रुमब?

Praluent एक ऐसी दवा है जो प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (रक्त में कोलेस्ट्रॉल के उच्च स्तर, विशेष रूप से "एलडीएल कोलेस्ट्रॉल" प्रकार या "खराब" कोलेस्ट्रॉल) के साथ वयस्क रोगियों के लिए इंगित की जाती है। प्राथमिक का मतलब है कि बीमारी आमतौर पर एक आनुवंशिक असामान्यता के कारण होती है। प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया में हेटेरोजाइगस फेमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (जब आनुवांशिक असामान्यता एक एकल माता-पिता से विरासत में मिली है) और अपरिचित हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (जब आनुवंशिक विसंगति परिवार में अनायास प्रकट होती है) शामिल हैं। मिश्रित डिस्लिप्लिडिमिया (एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के उच्च स्तर सहित, रक्त में वसा के असामान्य स्तर) के इलाज के लिए भी प्रयोग किया जाता है।

निम्नलिखित मामलों में कम वसा वाले आहार के साथ एक साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए:

एक स्टैटिन के साथ संयोजन में (कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) या रोगियों में एक स्टैटिन और अन्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं के साथ जो स्टेटिन की अधिकतम सहनशील खुराक के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं;
अकेले या रोगियों में अन्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं के साथ संयोजन में जो सहन नहीं कर सकते हैं या स्टैटिन नहीं ले सकते हैं।

Praluent में सक्रिय पदार्थ एलिरोक्यूमाब होता है।

प्रालूशन कैसे होता है - एलिरोक्यूमाब का उपयोग किया जाता है

हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के माध्यमिक कारणों और रक्त में वसा के असामान्य स्तर को प्रदूषक के साथ इलाज शुरू करने से पहले बाहर रखा जाना चाहिए। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

पहले से भरे सिरिंज या पहले से भरे हुए पेन (75 और 150 मिलीग्राम) में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। इंजेक्शन पेट, जांघ या ऊपरी बांह की त्वचा के नीचे किया जाता है।

हर दो सप्ताह में सामान्य शुरुआती खुराक 75 मिलीग्राम है, लेकिन जिन रोगियों को रक्त वसा के स्तर में अधिक कमी की आवश्यकता होती है, वे दो सप्ताह के बाद 150 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू कर सकते हैं। Praluent की खुराक आपके रक्त में वसा के स्तर और चिकित्सा की प्रतिक्रिया के आधार पर पर्याप्त है। यदि उपचार के 4 सप्ताह के बाद वांछित प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं होती है, तो आपका डॉक्टर खुराक को बढ़ा या घटा सकता है।

मरीजों को दवा स्वयं कर सकते हैं या इंजेक्शन एक व्यक्ति द्वारा किया जा सकता है जो एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा उचित निर्देश प्रदान करने के बाद उनकी देखभाल करता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

कैसे काम करता है Praluent - अलीक्रुमब?

प्रिलेंट, एलिरोकुमब में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर में एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने और इसे बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

Alirocumab को "PCSK9" नामक प्रोटीन से बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यह प्रोटीन यकृत कोशिकाओं की सतह पर कोलेस्ट्रॉल रिसेप्टर्स को बांधता है और इस तरह के रिसेप्टर्स को अवशोषित और कोशिकाओं में टूट जाता है। ये रिसेप्टर्स रक्त के स्तर को हटाकर, विशेष रूप से एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के रक्त स्तर को नियंत्रित करते हैं। PCSK9 से बंधने और इस प्रोटीन को अवरुद्ध करके, Praluent कोशिकाओं के भीतर रिसेप्टर दरार को रोकता है और इस प्रकार कोशिका की सतह पर रिसेप्टर्स की संख्या को बढ़ाता है, जहां वे LDL कोलेस्ट्रॉल को बांध सकते हैं और इसे रक्तप्रवाह से निकाल सकते हैं। यह रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में मदद करता है।

पढ़ाई के दौरान प्रैलेंट - अलीक्रुमब को क्या लाभ हुआ है?

हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ 5, 000 से अधिक वयस्क रोगियों (विषमलैंगिक पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया सहित) और मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के साथ 10 मुख्य अध्ययनों में मूल्यांकन किया गया है। कुछ अध्ययनों में Praluent को अकेले प्रशासित किया गया है जबकि अन्य में इसका उपयोग अन्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं के संयोजन में किया गया है, यहां तक कि रोगियों में स्टैटिन की अधिकतम खुराक लेने की भी। कुछ अध्ययनों में, Praluent की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी जबकि अन्य में इसकी तुलना एक अन्य दवा (ezetimibe) से की गई थी। इन अध्ययनों से पता चला है कि, जब एक स्टेटिन के अलावा दिया जाता है, तो 6 महीने के उपचार के बाद, Praluent ने LDL कोलेस्ट्रॉल के रक्त स्तर (प्लेसबो की तुलना में 39-62% से अधिक) में पर्याप्त कमी को प्रेरित किया। इसके अलावा, अगर मानक चिकित्सा या प्लेसिबो के अतिरिक्त दिया जाता है, तो प्रिलुएंट ने एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के रक्त स्तर में 24-36% की कमी को प्रेरित किया है

प्रोलेंट - अलीक्रुमब के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Praluent के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकता है) इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं हैं जिनमें दर्द और लालिमा, नाक और गले के विकार, और जुकाम और खुजली शामिल हैं। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

प्रालुन्ते - अलीक्रुमब को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने फैसला किया कि Praluent का लाभ इसके जोखिमों से अधिक है और सिफारिश की गई है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने उल्लेख किया कि प्राथमिक हाइपरकोलेस्टेरोलामिया और मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के रोगियों के सभी अध्ययनों में, रोगियों को स्टैटिन की अधिकतम खुराक लेने या जो उन्हें असहिष्णु थे, सहित, एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल के स्तर में एक महत्वपूर्ण कमी देखी गई, जो हृदय रोगों (हृदय और रक्त वाहिकाओं) के लिए एक ज्ञात जोखिम कारक है। हालांकि, अभी तक यह निश्चित नहीं है कि क्या प्रैलेंट हृदय रोग में कमी ला सकता है, क्योंकि लंबी अवधि के हृदय संबंधी परिणामों के आंकड़े अभी भी विकसित हो रहे हैं। इसलिए, उन विषयों में Praluent के उपयोग को मंजूरी दी गई है जो स्टेटिन की अधिकतम सहनशील खुराक का पर्याप्त रूप से जवाब नहीं देते हैं या जो स्टेटिन उपचार से गुजर नहीं सकते हैं। सुरक्षा के लिए, समिति ने कहा कि दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य है।

Praluent - Alirocumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Praluent का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Praluent के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।