दवाओं

एडुरेंट - Rilpivirina

एडुरेंट क्या है - Rilpivirine?

एडुरेंट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिलपीविरीन होता है, जो गोलियों (25 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

एडुरेंट - Rilpivirine किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

एडुरेंट को एचआईवी -1 (मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1) से संक्रमित वयस्क रोगियों का इलाज करने के लिए अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में संकेत दिया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इस दवा का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले कभी एचआईवी संक्रमण का इलाज नहीं हुआ है और जिनके रक्त में एचआईवी का स्तर (वायरल लोड) 100 000 एचआईवी -1 आरएनए प्रतियों / एमएल से अधिक नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एडुरेंट - रिलपीविरीन का उपयोग कैसे किया जाता है?

एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा एड्यूरेंट थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। एडुरेंट की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार ली जाने वाली एक गोली है। एडुरेंट को भोजन के साथ लेना चाहिए।

एडुरेंट - रिलपीविरेन कैसे काम करता है?

एडुरेंट एक एंटीवायरल दवा है। एडुरेंट में सक्रिय पदार्थ, रिलपीवायरिन, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (एनएनआरटीआई) है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस, एचआईवी -1 द्वारा निर्मित एक एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है जो वायरस को शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। एंजाइम को बाधित करके, अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया गया एडुरेंट, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे कम स्तर पर रखता है। एडुरेंट एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

एडुरेंट - रिलपीविरिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

एडुरेंट के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

एडुरेंट का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें पहले से बिना संक्रमित एचआईवी -1 वाले 1 368 मरीज शामिल थे। पहले अध्ययन में, एडुरेंट की तुलना एक अन्य एनएनआरटीआई से की गई जिसे एफएविरेंज़ कहा जाता है: दोनों दवाओं को एक निश्चित एंटीवायरल ड्रग रेजिमेंट के साथ टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल और एमिट्रिकिटाबिन से युक्त किया गया था। दूसरे अध्ययन में, एडुरेंट की तुलना एफेविरेंज़ से की गई: दोनों औषधीय उत्पादों को एंटीऑफिरल दवाओं के एक निश्चित आहार के साथ सह-प्रशासित किया गया, जो कि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल और एमट्रिसिटाबाइन या दो न्यूक्लियोसाइड या रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस के न्यूक्लियोटाइड अवरोधकों से बना है।

दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वायरल लोड की कमी थी। 50 एचआईवी -1 आरएनए प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड वाले मरीजों को 48 सप्ताह के उपचार के बाद उपचार का जवाब देने के लिए माना जाता था।

पढ़ाई के दौरान एडुरेंट - रिलपीविरेन को क्या फायदा हुआ है?

एडुरेंट, अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया, रोगी के रक्त में एचआईवी -1 के स्तर को कम करने में तुलनात्मक दवा के रूप में प्रभावी था। दोनों अध्ययनों को ध्यान में रखते हुए, एक साल के बाद चिकित्सा के लिए प्रतिक्रिया व्यक्त किए गए उपचार के 82% की तुलना में एडुरेंट-उपचारित रोगियों के 84%।

एडुरेंट - Rilpivirina के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

एडुरेंट (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मतली और कुल कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल (कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन) में वृद्धि, अग्नाशयी एमाइलेज (एक एंजाइम में उत्पादित) है अग्न्याशय जो शर्करा में टूट जाता है) और ट्रांसएमिनेस (यकृत एंजाइम) को बढ़ाता है। एडुरेंट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एड्यूरेंट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो रिलपीविरीन या किसी अन्य सामग्री से हो सकते हैं। एडुरेंट का उपयोग निम्नलिखित दवाओं के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि वे रक्त में रिलपीवायरिन के स्तर को कम कर सकते हैं और परिणामस्वरूप, एडुरेंट की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं:

  • कार्बामाज़ेपिन, ऑक्साकार्बाज़ाइन, फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (बरामदगी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
  • रिफैब्यूटिन, रिफैम्पिसिन और राइफापेंटाइन (एंटीबायोटिक्स)
  • ओम्प्राजोल, एसोमप्राजोल, लैंसोप्राजोल, पैंटोप्राजोल, रबप्राजोल (पेट के एसिड को कम करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला प्रोटॉन पंप अवरोधक)
  • प्रणालीगत डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा और स्टेरॉयड इम्यूनोसप्रेसेन्ट), जब तक कि इसे एक खुराक के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जाता है
  • सेंट जॉन वॉर्ट (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक हर्बल उत्पाद) वाले उत्पाद

एडुरेंट - रिलपीविरीना को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि एडुरेंट, अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के संयोजन में, मुख्य एनएनआरटीआई के रूप में एक ही प्रभावकारिता है जो वर्तमान में एचआईवी -1 संक्रमण वाले रोगियों की पहली पंक्ति के उपचार में उपयोग की जाती है। समिति ने उल्लेख किया कि एडुरेंट उपचार के शुरुआती चरणों में कम अवांछनीय प्रभाव पैदा करता है और दिन में एक बार एक टैबलेट में लेने में सक्षम होने का लाभ प्रदान करता है। हालांकि, सीएचएमपी ने एक निश्चित जोखिम पर ध्यान दिया कि एचआईवी -1 रिलपीवायरिन के प्रतिरोध को विकसित कर सकता है, जो कम वायरल लोड वाले रोगियों में कम प्रतीत होता है। इसलिए, सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि एडुरेंट का लाभ कम एचआईवी -1 वायरल लोड वाले रोगियों के लिए इसके जोखिमों से अधिक है, और यह सिफारिश की कि इसे रोगियों के इस समूह के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Edurant - Rilpivirina के बारे में अन्य जानकारी

28/11/2011 को यूरोपीय आयोग ने एडुरेंट के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया।

एडुरेंट के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2011