ALIMIX® सिसाप्राइड मोनोहाइड्रेट

ALIMIX® एक दवा है जो सिसाप्राइड मोनोहाइड्रेट पर आधारित है।

THERAPEUTIC ग्रुप: स्पैस्मोलाईटिक, प्रोकैनेटिक।

कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक ​​प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान

संकेत ALIMIX® सिसाप्राइड मोनोहाइड्रेट

ALIMIX® पाचन तंत्र के कार्बनिक घावों की अनुपस्थिति में, गैस्ट्रो-ओसोफेगल रिफ्लक्स में और विभिन्न मूलों के गैस्ट्रोपेरेसिस के रोगसूचक उपचार में अनुपस्थिति में अपच संबंधी विकारों के उपचार में संकेत दिया गया है।

क्रिया का तंत्र ALIMIX® Cisapride monohydrate

ALIMIX® अपने सक्रिय संघटक सिसाप्राइड के माध्यम से, मिथेनिक प्लेक्सस के स्तर पर एसिटाइलकोलाइन की सामान्य रिहाई को बढ़ाने और चिकनी मांसपेशियों के संकुचन को प्रोत्साहित करने में सक्षम है। अधिक सटीक रूप से, इसकी आणविक क्रिया अनुवाद करती है - कार्यात्मक स्तर पर - वृद्धि में:

1. इसोफेजियल पेरिस्टाल्टिक गतिविधि और कम एसोफेजियल स्फिंक्टर टोन, गैस्ट्रो-ओओसोफेगल रिफ्लक्स के परिणामस्वरूप रोकथाम के साथ
2. पेट की सिकुड़न, जिसके परिणामस्वरूप गैस्ट्रिक खाली करने और एंट्रो-डुओडेनल समन्वय में सुधार हुआ है
3. आंतों की प्रणोदन गतिविधि, तीव्र आंतों के संक्रमण के साथ।

ALIMIX® में निहित सिसाप्राइड मौखिक प्रशासन के बाद तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, अंतर्ग्रहण के बाद लगभग 120 मिनट तक पीक प्लाज्मा शिखर मूल्यों तक पहुंच जाता है। अपनी जैविक क्रिया को अंजाम देने के बाद, सिसाप्राइड को चयापचय किया जाता है और बाद में मूत्र और मल के माध्यम से समान भागों में उत्सर्जित किया जाता है।

अध्ययन किया और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

1। न्यूबर्न के रेफ़रलक्सो गैस्ट्रो ईसोफेजो के उपचार में सहायक सामग्री

यह अध्ययन नवजात शिशुओं में गैस्ट्रो-ओसोफेगल रिफ्लक्स के उपचार में सिसाप्राइड की वास्तविक प्रभावकारिता पर केंद्रित है। विशेष रूप से, भर्ती किए गए 260 से अधिक विषयों के साथ किए गए अध्ययनों से, कोई भी सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण साक्ष्य लक्षण विज्ञान के क्षीणन में इस सक्रिय सिद्धांत की प्रभावकारिता पर नहीं उभरता है, इसके बजाय महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव जैसे दस्त और अतालता की उपस्थिति को रेखांकित करता है। इन आंकड़ों के प्रकाश में, लेखक उपचार की अवधि के दौरान विशेष पर्यवेक्षण की आवश्यकता का सुझाव देते हैं।

2. CISAPRIDE और GASTRO-ESOFAGEO REFLUX

यह मेटा-विश्लेषण - जिसने दस वर्षों से अधिक साहित्य का मूल्यांकन किया है - यह दर्शाता है कि गैस्ट्रो-ओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के औषधीय उपचार में सिसप्राइड केवल ओमेप्राज़ोल के बाद दूसरे स्थान पर है। लक्षणों की कमी में सिसाप्राइड की प्रभावशीलता के बावजूद, रिलैप्स का प्रतिशत (33%) ओमेप्राज़ोल (17%) के लिए मनाया गया तुलना में अधिक है, जो आज तक पहली पसंद का इलाज बना हुआ है।

3. CISAPRID और अपच

एक बहुत ही महत्वपूर्ण मेटा-विश्लेषण अध्ययन, जो कार्यात्मक अपच के साथ कुल 1844 रोगियों के लिए 50 से अधिक वर्षों का अध्ययन करता है, यह दर्शाता है कि कार्यात्मक अपच के उपचार के लिए प्रोकेनेटिक्स का उपयोग स्वास्थ्य की स्थिति में एक महत्वपूर्ण सुधार की गारंटी कैसे दे सकता है, इसके बावजूद एक पुरानी स्थिति में।

उपयोग और खुराक की विधि

ALIMIX® 10 मिलीग्राम की गोलियां: हम दिन में तीन बार भोजन से 15 मिनट पहले एक टैबलेट लेने की सलाह देते हैं

ALIMIX® मौखिक निलंबन 10mg / 3G: 25 किलोग्राम से कम के बच्चों में 0.2mg / kg की खुराक दिन में 3-4 बार से अधिक नहीं होनी चाहिए

यकृत और गुर्दे की कमी के मामले में दैनिक खुराक को आधा किया जाना चाहिए।

चेतावनियाँ ALIMIX® Cisapride monohydrate

पाचन तंत्र को जैविक क्षति के मामले में ALIMIX® के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसके लिए गतिशीलता में वृद्धि से लक्षणों में गिरावट हो सकती है।

इसके अलावा, कार्डियक अतालता, गुर्दे की कमी, श्वसन विफलता और सामान्य इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन के लिए संभावित जोखिम वाले रोगियों के लिए, एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम नियंत्रण और कुछ खनिजों और सीरम समारोह के सीरम स्तर का आकलन प्रशासन के लिए प्रदान करने से पहले संकेत दिया जाएगा। ALIMIX का

यद्यपि पर्याप्त प्रायोगिक डेटा नहीं हैं, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकटों की संभावित शुरुआत के कारण फियोक्रोमोसाइटोमा (एक बढ़ा हुआ कैटेकोलामाइन स्राव द्वारा विशेषता एक दुर्लभ ट्यूमर) वाले रोगियों में ALIMIX® लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

एलिमिक्स® अकेले ध्यान और धारणा की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है और उनींदापन को प्रेरित नहीं करता है; हालाँकि, यदि कंबाइंडेट्स या अल्कोहल के साथ सहवर्ती रूप से लिया जाता है, तो यह अवशोषण के समय को तेज कर सकता है और तंत्रिका तंत्र के सामान्य कामकाज में हस्तक्षेप कर सकता है।

पूर्वगामी और पद

जानवरों और मानव परीक्षणों में प्रायोगिक अध्ययन ने ALIMIX® के किसी भी भ्रूण-संबंधी या टेराटोजेनिक प्रभाव को नहीं दिखाया है। हालाँकि, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान इससे बचा जाना चाहिए।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर अध्ययन, स्तन के दूध में सिसाप्राइड की एक छोटी हिस्सेदारी की उपस्थिति पर प्रकाश डाला है; इसलिए ALIMIX® के साथ उपचार योजना के दौरान स्तनपान कराने की सलाह दी जाती है

बातचीत ALIMIX® सिसाप्राइड मोनोहाइड्रेट

ALIMIX® की उत्तेजक क्षमताओं को देखते हुए, विभिन्न दवाओं के सामान्य अवशोषण प्रोफ़ाइल में परिवर्तन किया जा सकता है; अधिक सटीक रूप से, गैस्ट्रिक अवशोषण को कम किया जा सकता है (वृद्धि की गतिशीलता के परिणामस्वरूप) और आंतों के अवशोषण को तेज किया। परिणामस्वरूप। ALIMIX® के साथ बातचीत कर सकते हैं:

• बेंजोडायजेपाइन, अल्कोहल और एंज़ोयोलिटिक्स, उनके प्रभाव को तेज करते हुए;
• एज़ोल एंटीमायोटिक, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन और ट्रॉलिंडोमाइसिन), एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर और नेफाज़ोडोन, CYP3A4 एंजाइम को बाधित कर सकते हैं, जो सिसाप्राइड के चयापचय के लिए जिम्मेदार है, जिससे दवा के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है, जिससे कार्ड का खतरा बढ़ जाता है। tachycardia।
• एंटीरैडिक्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक, एंटीथिस्टेमाइंस, बीपिड्रिल्स, हेलोफैंट्रिन और स्पार्फ्लोक्सासिन, जो - क्यूटी अंतराल को लंबा करने में - रोगी को हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम के अधीन कर सकते हैं।
• अंगूर का रस और cimetidine, जो इसकी जैव उपलब्धता में वृद्धि करते हैं ।

मतभेद ALIMIX® सिसाप्राइड मोनोहाइड्रेट

ALIMIX® सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में या इसके घटकों में से एक के लिए contraindicated है, क्यूटी अंतराल को लंबा करने वाले रोगियों में या इस अंतराल को लंबा करने में सक्षम दवाओं के साथ चिकित्सा के लिए, समय से पहले शिशुओं में हाइपोकलिमिया या हाइपोमासेमिया के तहत। जीवन के पहले तीन महीने, यकृत और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, जिनके लिए केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत खुराक को आधा करना संभव है।

ALIMIX® में एस्पार्टेम शामिल है; इसलिए फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित रोगियों में संकेत दिया गया।

अवांछनीय प्रभाव ALIMIX® सिसाप्राइड मोनोहाइड्रेट

ALIMIX® के जैविक प्रभाव को देखते हुए यह निश्चित आवृत्ति के साथ मिल सकता है:

1. दस्त
2. पेट में ऐंठन
3. आंत्र लग रहा है।

कम बार सीसप्राइड या इसके एक चयापचयों में अतिसंवेदनशीलता के एपिसोड होते हैं, जो त्वचा पर चकत्ते, प्रुरिटस, पित्ती, सिरदर्द और ब्रोन्कोस्पास्म द्वारा विशेषता हैं।

CNS के साइड इफेक्ट्स के बारे में रिपोर्ट, एक अनिवार्य चरित्र की अभिव्यक्तियों के रूप में, हेमटोलॉजिकल तस्वीर में परिवर्तन का सीधा संबंध ALIMIX® के सेवन से नहीं है।

इसके बजाय, CYP3A4 एंजाइम अवरोधकों के साथ औषधीय चिकित्सा के दौर से गुजर रहे रोगियों में क्षिप्रहृदयता और अतालता की घटनाओं को खोजना संभव था या पहले से मौजूद अतालता के लिए हृदय रोग या जोखिम कारकों वाले रोगियों को।

ALIMIX® की अत्यधिक खुराक के परिणामस्वरूप क्यूटी अंतराल, दस्त और पेट में ऐंठन बढ़ सकती है, जबकि बच्चों में वे शामक प्रभाव, उदासीनता और प्रायश्चित पैदा कर सकते हैं।

नोट्स

नोट: दवा ALIMIX® Cisapride monohydrate केवल एक डॉक्टर के पर्चे की प्रस्तुति पर खरीदा जा सकता है।