वैक्सिल्स - वैक्सीन

डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस (अकोशिकीय घटक), हेपेटाइटिस बी (आरडीएनए), पोलियोमाइलाइटिस (निष्क्रिय) और हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी के खिलाफ संयुग्मित वैक्सीन (adsorbed)

वैक्साइल्स क्या है - वैक्सीन?

वैक्सेलिस एक वैक्सीन है जिसमें बैक्टीरिया डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस और हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी, हेपेटाइटिस बी वायरस और निष्क्रिय पॉलीइर्यूज़ से सक्रिय तत्व होते हैं। इसका उपयोग छह सप्ताह से अधिक उम्र के शिशुओं और छोटे बच्चों में किया जाता है, ताकि उन्हें निम्नलिखित संक्रामक रोगों से बचाया जा सके:

डिप्थीरिया (एक अत्यधिक संक्रामक रोग जो गले और त्वचा को प्रभावित करता है और हृदय और अन्य अंगों को नुकसान पहुंचा सकता है);
टेटनस (ट्रिस्मस, आमतौर पर एक घाव के संक्रमण के कारण होता है);
पर्टुसिस (ऐंठन वाली खांसी);
हेपेटाइटिस बी (यकृत का एक वायरल संक्रमण);
पोलियोमाइलाइटिस (पोलियो, एक ऐसी बीमारी जो तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती है और जिससे मांसपेशियों में कमजोरी या पक्षाघात हो सकता है);
आक्रामक रोग (जैसे निमोनिया और मेनिन्जाइटिस) जीवाणु एच। इन्फ्लूएंजा टाइप बी (हिब) के कारण होता है।

वैक्सिल्स - वैक्सीन का उपयोग कैसे करें?

Vaxelis पूर्व-भरा सिरिंजों में इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। वैक्सिलिस के साथ टीकाकरण आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

अनुशंसित प्रारंभिक टीकाकरण कार्यक्रम में दो या तीन खुराक होते हैं, जो छह सप्ताह से अधिक उम्र के नवजात शिशुओं को कम से कम एक महीने के लिए दिया जाता है। बूस्टर खुराक अंतिम प्रारंभिक खुराक के कम से कम छह महीने बाद किया जाना चाहिए। बूस्टर खुराक के लिए आप अन्य वैक्सीन के उपयुक्त संयोजन के रूप में वैक्सेलिस का उपयोग कर सकते हैं। वैक्सेलिस इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, आमतौर पर ऊपरी जांघ या कंधे में।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें (EPAR का हिस्सा भी)

वैक्सिल्स - वैक्सीन कैसे काम करता है?

वैक्सेलिस एक टीका है। टीके प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखा" कर बीमारी से बचाव करते हैं। वैक्सेलिस में वायरस और बैक्टीरिया से प्राप्त छोटी मात्रा में सामग्री होती है, जिसके खिलाफ यह सुरक्षा प्रदान करता है।

जब एक बच्चे को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली बैक्टीरिया और वायरस के हिस्सों को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और संबंधित एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। बाद में, यदि व्यक्ति स्वाभाविक रूप से बैक्टीरिया या वायरस के संपर्क में आता है, तो उसकी प्रतिरक्षा प्रणाली तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। इससे शरीर को इन बैक्टीरिया और वायरस से होने वाली बीमारियों से खुद को बचाने में मदद मिलेगी।

यह टीका एल्यूमीनियम यौगिकों पर "adsorbed" है। इसका मतलब यह है कि कुछ सक्रिय तत्व एल्यूमीनियम यौगिकों के छोटे कणों पर तय होते हैं, जिससे एंटीबॉडी उत्पन्न करने की क्षमता बढ़ जाती है।

पढ़ाई में वैक्सिल्स - वैक्सीन के क्या फायदे हैं?

वैक्सेलिस का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें छह सप्ताह से अधिक उम्र के 2, 500 से अधिक नवजात शिशुओं और छोटे बच्चों को शामिल किया गया है, जिन्हें जीवन के पहले छह महीनों के दौरान वैक्सीन की दो या तीन खुराकें प्राप्त हुई थीं। इसके बाद, एक साल पूरा करने के तुरंत बाद उन्हें बूस्टर की खुराक मिली। वैक्सेलिस के प्रभावों की तुलना एक अन्य वैक्सीन, इन्फैनिक्स हेक्सा के साथ की गई, जो वैक्सेलिस के छह रोगों के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करने के लिए तैयार की गई थी। इन अध्ययनों में, बच्चों को अन्य टीकाकरण, स्थानीय टीकाकरण कार्यक्रम का सम्मान करते हुए, उन्हें अन्य बचपन की बीमारियों जैसे कि रोटावायरस गैस्ट्रोएंटेराइटिस, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और वैरिकाला से बचाने के लिए दिया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एंटीबॉडी स्तरों का उत्पादन था जो डिप्थीरिया, टेटनस, पोलियोमाइलाइटिस, हेपेटाइटिस बी और एच। इन्फ्लूएंजा टाइप बी के संक्रमण और पेरीटिसिस से बचाव के लिए एक ज्ञात संरक्षण प्रदान करता है।

दोनों अध्ययनों में पाया गया कि वैक्सेलिस टीकाकरण कार्यक्रम को पूरा करने वाले 90% से 100% बच्चों में सभी छह बीमारियों से सुरक्षा प्रदान करने के लिए वैक्सेलिस ने संतोषजनक एंटीबॉडी स्तर का उत्पादन किया।

वैक्सिल्स - वैक्सीन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

वैक्सेलिस के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सूजन और लालिमा हैं, चिड़चिड़ापन, रोना, उनींदापन, बुखार, कम भूख और उल्टी। Vaxelis के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

वैक्सिलिस का उपयोग उन बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास वैक्सिलिस या वैक्सीन के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया है, जिसमें वैक्सीन के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले पदार्थ शामिल हैं और जो बहुत कम सांद्रता (जैसे कि निओमाइसिन और स्ट्रेप्टोमाइसिन एंटीबायोटिक) में मौजूद हो सकते हैं। वैक्सिलिस का उपयोग उन बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें पेरस्यूसिस घटकों वाले टीके के प्रशासन के सात दिनों के भीतर अज्ञात मूल के एन्सेफैलोपैथी (मस्तिष्क रोग) का अनुभव होता है। यह मस्तिष्क या तंत्रिका तंत्र के गंभीर या अनियंत्रित विकारों वाले बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए, जैसे कि अनियंत्रित मिर्गी (दौरे), जब तक कि उपचार द्वारा स्थिति स्थिर नहीं हो जाती है और टीकाकरण का लाभ स्पष्ट रूप से अधिक होता है जोखिम। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

वैक्सिल्स - वैक्सीन को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि वैक्सेलिस के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। समिति ने माना कि वैक्सेलिस को डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस, हेपेटाइटिस बी वायरस, पोलियोवायरस और एच। इन्फ्लूएंजा टाइप बी के खिलाफ संतोषजनक सुरक्षात्मक एंटीबॉडी स्तर का उत्पादन करने के लिए दिखाया गया है। पहले, इस तरह के एंटीबॉडी स्तरों को इन बीमारियों के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करने के लिए दिखाया गया है। सुरक्षा के बारे में, सीएचएमपी ने माना कि, कुल मिलाकर, इस टीके की प्रोफ़ाइल अन्य टीकों के समान है।

वैक्सिल्स - वैक्सीन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वैक्सेलिस का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और वैक्सेलिस के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।